班迪冠狀動脈擴張導管
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中文品名班迪冠狀動脈擴張導管的英文品名是"SCIMED" BANDIT PTCA DILATATION CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第007789號, 有效日期是2001/03/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1998/09/11, 註銷理由是移轉(申請商), 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是六霖企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第007789號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/11
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2001/03/08
發證日期1996/03/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600778900
中文品名班迪冠狀動脈擴張導管
英文品名"SCIMED" BANDIT PTCA DILATATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱SCIMED LIFE SYSTEMS, INC. BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址6655 WEDGWOD ROAD MAPLE GROVE MN 55311-3648 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007789號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1998/09/11

註銷理由

移轉(申請商)

有效日期

2001/03/08

發證日期

1996/03/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600778900

中文品名

班迪冠狀動脈擴張導管

英文品名

"SCIMED" BANDIT PTCA DILATATION CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

台北巿忠孝東路一段162號3樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

SCIMED LIFE SYSTEMS, INC. BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址

6655 WEDGWOD ROAD MAPLE GROVE MN 55311-3648 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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紀淑女

職稱: 董事 | 持有股份數: 1375000 | 所代表法人: | 六霖企業有限公司 | 統一編號: 05634637

紀淑女

職稱: 董事 | 持有股份數: 1375000 | 所代表法人: | 六霖企業有限公司 | 統一編號: 05634637

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六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

六霖企業有限公司

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英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007777號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007781號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: "SCIMED" 6F MICRO-MAX LARGE LUMEN GUIDE CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007831號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

冠狀動脈血管整形系統

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" THE ROTABLATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008354號 | 有效日期: 2002/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“火山”數位式血管內超音波影像導管

英文品名: “Volcano” VISIONS PV .035 Digital IVUS Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026141號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 88901以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"火山"壓力偵測系統

英文品名: "VOLCANO" SMARTMAP/SMARTWIRE PRESSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011240號 | 有效日期: 2020/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6500,6400,6400J,6403,6403J,6413,6413J,以下空白。註銷規格:6400, 6400J, 6403, 6403J, 6413, 6413J。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"漢彌思" 取石網 (滅菌)

英文品名: HEMISPHERE Stone Retrieval Basket (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001867號 | 有效日期: 2020/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 透過內視鏡手術自輸尿管或腎臟抓取及移除結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M0063801000, M0063801020,M0063801060, M0063801070,M0063801100, M0063801120,M0063801160, M0063801180,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“史特勞斯”安卓史考特週邊血管網狀氣球導管

英文品名: “Spectranetics” AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029432號 | 有效日期: 2027/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2039-2010、2039-2020、2215-20100、2215-25100、2215-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“火山”數位式血管內超音波影像導管

英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85900PST以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:400-1610.02。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“葛貝可”可剝式導入管工具組

英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“火山”數位式血管內超音波影像導管

英文品名: “Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022338號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85900P以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007123號 | 有效日期: 1999/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/11/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

膽道網狀球體擴張器

英文品名: BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007232號 | 有效日期: 1999/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC"ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008256號 | 有效日期: 2002/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

微軟型膽道支撐網架

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" ULTRAFLEX DIAMOND BILIARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008281號 | 有效日期: 2002/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

人工血管

英文品名: "MEADOX" HEMASHIELD WOVEN DOUBLE VELOUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008283號 | 有效日期: 2002/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美得靈” 血管造影控制注射系統

英文品名: “Medline” NAMIC Angiographic Control Syringes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021321號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H749700270911。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007777號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007781號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: "SCIMED" 6F MICRO-MAX LARGE LUMEN GUIDE CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007831號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

冠狀動脈血管整形系統

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" THE ROTABLATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008354號 | 有效日期: 2002/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“火山”數位式血管內超音波影像導管

英文品名: “Volcano” VISIONS PV .035 Digital IVUS Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026141號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 88901以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"火山"壓力偵測系統

英文品名: "VOLCANO" SMARTMAP/SMARTWIRE PRESSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011240號 | 有效日期: 2020/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6500,6400,6400J,6403,6403J,6413,6413J,以下空白。註銷規格:6400, 6400J, 6403, 6403J, 6413, 6413J。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"漢彌思" 取石網 (滅菌)

英文品名: HEMISPHERE Stone Retrieval Basket (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001867號 | 有效日期: 2020/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 透過內視鏡手術自輸尿管或腎臟抓取及移除結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M0063801000, M0063801020,M0063801060, M0063801070,M0063801100, M0063801120,M0063801160, M0063801180,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“史特勞斯”安卓史考特週邊血管網狀氣球導管

英文品名: “Spectranetics” AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029432號 | 有效日期: 2027/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2039-2010、2039-2020、2215-20100、2215-25100、2215-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 班迪冠狀動脈擴張導管 相關資料

六霖企業有限公司

食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05634637 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓

六霖企業有限公司

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

113-116年總分院影像醫學部醫材8項開口合約招標案

標案案號: UM140220 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250422

@ 決標金額前5大之決標公告

六霖企業有限公司

電話: 02-23514048 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路2段69號4樓

@ 醫療器材商資料集

六霖企業有限公司

電話: 02-23514048 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

@ 醫療器材商資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

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衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

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114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

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113-116年總分院影像醫學部醫材8項開口合約招標案

標案案號: UM140220 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250422

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電話: 02-23514048 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

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六霖企業有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段19號10樓 | 電話: 02-2351-4048

六霖企業有限公司 | 地址: 台北市忠孝東路一段162號3樓 | 電話: 0800-085-066

六霖企業有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路695號3樓 | 電話: 07-555-2248

名稱 六霖企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
紀淑女05634637核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 負責人: 紀淑女 | 統編: 05634637 | 核准設立

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與班迪冠狀動脈擴張導管同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

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