"美佳" 動力式鼻沖洗器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美佳" 動力式鼻沖洗器的英文品名是"MEGA" Powered nasal irrigator, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003128號, 有效日期是2011/03/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(動力式鼻沖洗器[G.5550])第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是MIDAS (H-30), 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是尚理儀器股份有限公司.

#"美佳" 動力式鼻沖洗器的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400312808
中文品名"美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名"MEGA" Powered nasal irrigator
效能限醫療器材管理辦法(動力式鼻沖洗器[G.5550])第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003128號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/23

發證日期

2006/03/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400312808

中文品名

"美佳" 動力式鼻沖洗器

英文品名

"MEGA" Powered nasal irrigator

效能

限醫療器材管理辦法(動力式鼻沖洗器[G.5550])第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MIDAS (H-30), 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

尚理儀器股份有限公司

申請商地址

台北市忠孝東路六段38號5樓

申請商統一編號

22625161

製造商名稱

MEGA MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址

223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2012/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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台北市忠孝東路六段38號5樓

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陳錫昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16000 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳子倩

職稱: 董事 | 持有股份數: 6750 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳子彥

職稱: 董事 | 持有股份數: 6750 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳錫華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳錫昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16000 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳子倩

職稱: 董事 | 持有股份數: 6750 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳子彥

職稱: 董事 | 持有股份數: 6750 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳錫華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美佳" 動力式鼻沖洗器 相關資料

尚理儀器股份有限公司

統一編號: 22625161 | 電話號碼: 02-27888535 | 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

尚理儀器股份有限公司

統一編號: 22625161 | 電話號碼: 02-27888535 | 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

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自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

病人監視器

英文品名: "IVY" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006401號 | 有效日期: 1996/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 101,201,202,301,303A,303D,401,402,403,403D,404,700,701,702,703,704, 705,706,405. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002471號 | 有效日期: 2021/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材,可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCS-104T。DCS-103E, DCS-102。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“鈴謙” 心電圖描記器

英文品名: “Suzuken” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027604號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1215以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

健士全自動血壓計

英文品名: Kenz Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028798號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC05P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

單頻道數位心電計

英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號 | 有效日期: 1993/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-ECG-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“永島” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Young-Do” Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004234號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"鈴謙" 心電圖描記器

英文品名: "SUZUKEN" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012802號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDICO 1210, KENZ ECG 108, KENZ ECG 110, KENZ-CARDICO302以下空白。註銷規格:KENZ ECG 108、 KENZ ECG 110、 KENZ-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"本多" 超音波掃描儀

英文品名: "Honda" Ultrasonic Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012803號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-1500。HS-2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號 | 有效日期: 2011/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

數位式心電圖儀

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 | 有效日期: 1995/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-ECG 601,KENZ-ECG 302. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統

英文品名: "Optima" Neonatal Bilirubin Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005198號 | 有效日期: 2011/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號 | 有效日期: 2011/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“漢茲”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Hinze”Flexible laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005738號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“平田”外部使用非吸收式海綿球 (未滅菌)

英文品名: “HIRATA”Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005739號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“美佳”二氧化碳吸收器 (未滅菌)

英文品名: “Mega”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005788號 | 有效日期: 2012/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

病人監視器

英文品名: "IVY" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006401號 | 有效日期: 1996/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 101,201,202,301,303A,303D,401,402,403,403D,404,700,701,702,703,704, 705,706,405. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002471號 | 有效日期: 2021/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材,可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCS-104T。DCS-103E, DCS-102。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“鈴謙” 心電圖描記器

英文品名: “Suzuken” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027604號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1215以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

健士全自動血壓計

英文品名: Kenz Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028798號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC05P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

單頻道數位心電計

英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號 | 有效日期: 1993/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-ECG-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“永島” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Young-Do” Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004234號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"鈴謙" 心電圖描記器

英文品名: "SUZUKEN" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012802號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDICO 1210, KENZ ECG 108, KENZ ECG 110, KENZ-CARDICO302以下空白。註銷規格:KENZ ECG 108、 KENZ ECG 110、 KENZ-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"本多" 超音波掃描儀

英文品名: "Honda" Ultrasonic Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012803號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-1500。HS-2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號 | 有效日期: 2011/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

數位式心電圖儀

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 | 有效日期: 1995/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-ECG 601,KENZ-ECG 302. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統

英文品名: "Optima" Neonatal Bilirubin Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005198號 | 有效日期: 2011/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號 | 有效日期: 2011/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“漢茲”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Hinze”Flexible laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005738號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“平田”外部使用非吸收式海綿球 (未滅菌)

英文品名: “HIRATA”Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005739號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“美佳”二氧化碳吸收器 (未滅菌)

英文品名: “Mega”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005788號 | 有效日期: 2012/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "美佳" 動力式鼻沖洗器 相關資料

尚理儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122625161-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22625161 | 台北市南港區忠孝東路6段38號5樓

尚理儀器股份有限公司

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"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 20220323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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心電圖訊號分析系統

英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號 | 有效日期: 19960116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003226號 | 有效日期: 20210328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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數位式心電圖儀

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 | 有效日期: 19950927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-ECG 601,KENZ-ECG 302. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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“百能特”血氧飽和測定儀

英文品名: “Bionet” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029990號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Oxy9Wave以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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心電圖訊號分析系統

英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號 | 有效日期: 1996/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 20220323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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心電圖訊號分析系統

英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號 | 有效日期: 19960116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003226號 | 有效日期: 20210328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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數位式心電圖儀

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 | 有效日期: 19950927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-ECG 601,KENZ-ECG 302. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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“百能特”血氧飽和測定儀

英文品名: “Bionet” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029990號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Oxy9Wave以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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心電圖訊號分析系統

英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號 | 有效日期: 1996/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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根據地址 台北市忠孝東路六段38號5樓 找到的相關資料

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療檯

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002887號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳、鼻、喉檢查及治療檯是使用交流電的器材,在耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。治療台包括患者坐椅和桌面、器具之抽屜、吸管和吹管器具以及連接特定光和檢查器具的插頭。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NET-600NNET-1420MG-150, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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"美佳" 耳鼻喉檢查及治療檯

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002887號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳、鼻、喉檢查及治療檯是使用交流電的器材,在耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。治療台包括患者坐椅和桌面、器具之抽屜、吸管和吹管器具以及連接特定光和檢查器具的插頭。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NET-600NNET-1420MG-150, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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尚理儀器的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段38號5樓 | 電話: 02-2788-8535

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 台中市大里區大明路393號8樓 | 電話: 0800-020-038

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區裕誠路406號3樓之2 | 電話: 07-556-2100

名稱 尚理儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 尚理儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
陳錫昌22625161核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓 | 負責人: 陳錫昌 | 統編: 22625161 | 核准設立

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與"美佳" 動力式鼻沖洗器同分類的醫療器材許可證資料集

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARG... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARG... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

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