血液迴路管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名血液迴路管的英文品名是"JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第007844號, 有效日期是2014/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/09/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是Ｊ－７１Ａ，　Ｊ－７１Ｂ，　Ｊ－７１Ｃ，以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是敦運生醫科技股份有限公司.

#血液迴路管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/09
發證日期1996/05/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600784408
中文品名血液迴路管
英文品名"JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｊ－７１Ａ，　Ｊ－７１Ｂ，　Ｊ－７１Ｃ，以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱敦運生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路910號2樓之1
申請商統一編號70627982
製造商名稱JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007844號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/09/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/02/09

發證日期

1996/05/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600784408

中文品名

血液迴路管

英文品名

"JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ｊ－７１Ａ，　Ｊ－７１Ｂ，　Ｊ－７１Ｃ，以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

敦運生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路910號2樓之1

申請商統一編號

70627982

製造商名稱

JMS SINGAPORE PTE LTD.

製造廠廠址

440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2016/10/12

製造許可登錄編號

(空)

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血液迴路管的地址位於

新北市中和區中正路910號2樓之1

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董監事資料集 資料集的 血液迴路管 相關資料

劉妙琴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 敦運生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 70627982

劉妙琴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 敦運生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 70627982

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“傑孟士” 醫療用膠布 (未滅菌)

英文品名: “JMS” Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009927號 | 有效日期: 2016/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敦運生醫科技股份有限公司

"傑孟士"內廔管安全針組

英文品名: "JMS"SYSLOC SAFETY A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016935號 | 有效日期: 2016/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敦運生醫科技股份有限公司

“傑孟士” 醫療用膠布 (未滅菌)

英文品名: “JMS” Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009927號 | 有效日期: 20160223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敦運生醫科技股份有限公司

"傑孟士"內廔管安全針組

英文品名: "JMS"SYSLOC SAFETY A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016935號 | 有效日期: 20160731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敦運生醫科技股份有限公司

血液迴路管

英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007844號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｊ－７１Ａ，　Ｊ－７１Ｂ，　Ｊ－７１Ｃ，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敦運生醫科技股份有限公司

“傑孟士” 醫療用膠布 (未滅菌)

英文品名: “JMS” Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009927號 | 有效日期: 2016/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敦運生醫科技股份有限公司

"傑孟士"內廔管安全針組

英文品名: "JMS"SYSLOC SAFETY A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016935號 | 有效日期: 2016/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敦運生醫科技股份有限公司

“傑孟士” 醫療用膠布 (未滅菌)

英文品名: “JMS” Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009927號 | 有效日期: 20160223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敦運生醫科技股份有限公司

"傑孟士"內廔管安全針組

英文品名: "JMS"SYSLOC SAFETY A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016935號 | 有效日期: 20160731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敦運生醫科技股份有限公司

血液迴路管

英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007844號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｊ－７１Ａ，　Ｊ－７１Ｂ，　Ｊ－７１Ｃ，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敦運生醫科技股份有限公司

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敦運生醫科技股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路九一０號二樓之一 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 293通用機械設備 251金屬手工具及模具

@ 新北市工廠登記清冊v2

敦運生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區中正路九一０號二樓之一

@ 醫療器材商資料集

敦運生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區德惠街166號

@ 醫療器材商資料集

敦運生醫科技股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路九一０號二樓之一 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 293通用機械設備 251金屬手工具及模具

@ 新北市工廠登記清冊v2

敦運生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區中正路九一０號二樓之一

@ 醫療器材商資料集

敦運生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區德惠街166號

@ 醫療器材商資料集

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中華教育用品社

統一編號: 48668093 | 電話號碼: 02-22233399 | 新北市中和區中正路910號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

深藍科技股份有限公司

統一編號: 16880608 | 電話號碼: 02-82267711 | 新北市中和區中正路910號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

健元電子有限公司

統一編號: 86208113 | 電話號碼: 02-22226602 | 新北市中和區中正路910號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

健元科技有限公司

統一編號: 91096378 | 電話號碼: 02-22226602 | 新北市中和區中正路910號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

中華教育用品社

統一編號: 48668093 | 電話號碼: 02-22233399 | 新北市中和區中正路910號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

深藍科技股份有限公司

統一編號: 16880608 | 電話號碼: 02-82267711 | 新北市中和區中正路910號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

健元電子有限公司

統一編號: 86208113 | 電話號碼: 02-22226602 | 新北市中和區中正路910號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

健元科技有限公司

統一編號: 91096378 | 電話號碼: 02-22226602 | 新北市中和區中正路910號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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敦運生醫科技的黃頁資料

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敦運生醫科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路910號2樓之1 | 電話: 02-8227-5377

敦運生醫科技股份有限公司 | 地址: 台南市仁德區仁愛里仁愛1097號 | 電話: 06-289-6917

名稱 敦運生醫科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 敦運生醫科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區德惠街166號		周王壁70627982解散 (核准解散日期: 2018-12-28)

登記地址: 臺北市中山區德惠街166號 | 負責人: 周王壁 | 統編: 70627982 | 解散 (核准解散日期: 2018-12-28)

地址 新北市中和區中正路910號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路910號4樓之2		林青秀80010390核准設立 - 獨資

新北市中和區中正路910號4樓之2		林香君85138195核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108173873)

新北市中和區中正路910號10樓之1		張錫本16880608核准設立

新北市中和區中正路910號6樓之2		林秀儀86208113核准設立

新北市中和區中正路910號3樓之1		林秀儀91096378核准設立

新北市中和區中正路910號8樓之2		張亞琴48668093核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088119639)

新北市中和區中正路９１０號１０樓之２		27404482解散 (文號: 2005-9-15 經授中字 第0943283396號)

新北市中和區中正路910號6樓之2		80338531撤回認許 (文號: 2009-9-4 經授商字 第09801199730號)

登記地址: 新北市中和區中正路910號4樓之2 | 負責人: 林青秀 | 統編: 80010390 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區中正路910號4樓之2 | 負責人: 林香君 | 統編: 85138195 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108173873)

登記地址: 新北市中和區中正路910號10樓之1 | 負責人: 張錫本 | 統編: 16880608 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路910號6樓之2 | 負責人: 林秀儀 | 統編: 86208113 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路910號3樓之1 | 負責人: 林秀儀 | 統編: 91096378 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路910號8樓之2 | 負責人: 張亞琴 | 統編: 48668093 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088119639)

登記地址: 新北市中和區中正路９１０號１０樓之２ | 統編: 27404482 | 解散 (文號: 2005-9-15 經授中字 第0943283396號)

登記地址: 新北市中和區中正路910號6樓之2 | 統編: 80338531 | 撤回認許 (文號: 2009-9-4 經授商字 第09801199730號)

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與血液迴路管同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 （未滅菌）

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 （未滅菌）

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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