“維樂夢”神經電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“維樂夢”神經電刺激器的英文品名是“WILMO” Electronic Nerve Stimulator, 許可證字號是衛部醫器輸字第032359號, 有效日期是2029/03/29, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是WI-1.0, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是頂正科技股份有限公司台北分公司.

#“維樂夢”神經電刺激器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032359號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/29
發證日期	2019/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603235900
中文品名	“維樂夢”神經電刺激器
英文品名	“WILMO” Electronic Nerve Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5810 體外功能性神經肌肉刺激器
醫器主類別二	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二	O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	WI-1.0
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	頂正科技股份有限公司台北分公司
申請商地址	臺北市中山區民生西路3巷9號5樓(實際營業地址：N517室)
申請商統一編號	29185218
製造商名稱	SK-Electronics Co. Ltd.
製造廠廠址	436-2, Tatetomita-cho, Ichijyo-agaru, Higashi Horikawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, 602-0955 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	委託製造者
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	QSD10788

許可證字號

衛部醫器輸字第032359號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/29

發證日期

2019/03/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603235900

中文品名

“維樂夢”神經電刺激器

英文品名

“WILMO” Electronic Nerve Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5810 體外功能性神經肌肉刺激器

醫器主類別二

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別二

O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

WI-1.0

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

頂正科技股份有限公司台北分公司

申請商地址

臺北市中山區民生西路3巷9號5樓(實際營業地址：N517室)

申請商統一編號

29185218

製造商名稱

SK-Electronics Co. Ltd.

製造廠廠址

436-2, Tatetomita-cho, Ichijyo-agaru, Higashi Horikawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, 602-0955 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

QSD10788

“維樂夢”神經電刺激器地圖 [ 導航 ]

“維樂夢”神經電刺激器的地址位於

臺北市中山區民生西路3巷9號5樓(實際營業地址：N517室)

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “維樂夢”神經電刺激器相關資料

@ “維樂夢”神經電刺激器於出進口廠商登記資料

統一編號	29185218
原始登記日期	20141223
核發日期	20210816
廠商中文名稱	頂正科技股份有限公司台北分公司
廠商英文名稱	FINEX CO., LTD. TAIPEI BRANCH
中文營業地址	臺北市中山區民生西路3巷9號5樓N517室
英文營業地址	5 F., No. 9, Ln. 3, Minsheng W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10449, Taiwan (R.O.C.)
代表人	平O健策
電話號碼	02-25315659
傳真號碼	06-5051685
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 29185218

原始登記日期: 20141223

核發日期: 20210816

廠商中文名稱: 頂正科技股份有限公司台北分公司

廠商英文名稱: FINEX CO., LTD. TAIPEI BRANCH

中文營業地址: 臺北市中山區民生西路3巷9號5樓N517室

英文營業地址: 5 F., No. 9, Ln. 3, Minsheng W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10449, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 平O健策

電話號碼: 02-25315659

傳真號碼: 06-5051685

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “維樂夢”神經電刺激器相關資料

@ “維樂夢”神經電刺激器於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器輸字第032359號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240329
發證日期	20190329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603235900
中文品名	“維樂夢”神經電刺激器
英文品名	“WILMO” Electronic Nerve Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5810 體外功能性神經肌肉刺激器
醫器主類別二	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二	O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	WI-1.0
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	頂正科技股份有限公司台北分公司
申請商地址	臺北市中山區民生西路3巷9號5樓(實際營業地址：N517室)
申請商統一編號	29185218
製造商名稱	SK-Electronics Co. Ltd.
製造廠廠址	436-2, Tatetomita-cho, Ichijyo-agaru, Higashi Horikawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, 602-0955 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	委託製造者
異動日期	20190415
製造許可登錄編號	QSD10788

許可證字號: 衛部醫器輸字第032359號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240329

發證日期: 20190329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603235900

中文品名: “維樂夢”神經電刺激器

英文品名: “WILMO” Electronic Nerve Stimulator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5810 體外功能性神經肌肉刺激器

醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別二: O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: WI-1.0

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 頂正科技股份有限公司台北分公司

申請商地址: 臺北市中山區民生西路3巷9號5樓(實際營業地址：N517室)

申請商統一編號: 29185218

製造商名稱: SK-Electronics Co. Ltd.

製造廠廠址: 436-2, Tatetomita-cho, Ichijyo-agaru, Higashi Horikawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, 602-0955 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: 委託製造者

異動日期: 20190415

製造許可登錄編號: QSD10788

食品業者登錄資料集資料集的 “維樂夢”神經電刺激器相關資料

@ “維樂夢”神經電刺激器於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	頂正科技股份有限公司台北分公司
公司統一編號	29185218
業者地址	台北市中山區民生西路3巷9號5樓N517室
食品業者登錄字號	A-129185218-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 頂正科技股份有限公司台北分公司

公司統一編號: 29185218

業者地址: 台北市中山區民生西路3巷9號5樓N517室

食品業者登錄字號: A-129185218-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29185218 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 29185218 ...)

# 29185218 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	29185218
原始登記日期	20141223
核發日期	20210816
廠商中文名稱	頂正科技股份有限公司台北分公司
廠商英文名稱	FINEX CO., LTD. TAIPEI BRANCH
中文營業地址	臺北市中山區民生西路3巷9號5樓N517室
英文營業地址	5 F., No. 9, Ln. 3, Minsheng W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10449, Taiwan (R.O.C.)
代表人	平O健策
電話號碼	02-25315659
傳真號碼	06-5051685
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 29185218

原始登記日期: 20141223

核發日期: 20210816

廠商中文名稱: 頂正科技股份有限公司台北分公司

廠商英文名稱: FINEX CO., LTD. TAIPEI BRANCH

中文營業地址: 臺北市中山區民生西路3巷9號5樓N517室

英文營業地址: 5 F., No. 9, Ln. 3, Minsheng W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10449, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 平O健策

電話號碼: 02-25315659

傳真號碼: 06-5051685

進口資格: 有

出口資格: 有

# 29185218 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第032359號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240329
發證日期	20190329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603235900
中文品名	“維樂夢”神經電刺激器
英文品名	“WILMO” Electronic Nerve Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5810 體外功能性神經肌肉刺激器
醫器主類別二	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二	O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	WI-1.0
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	頂正科技股份有限公司台北分公司
申請商地址	臺北市中山區民生西路3巷9號5樓(實際營業地址：N517室)
申請商統一編號	29185218
製造商名稱	SK-Electronics Co. Ltd.
製造廠廠址	436-2, Tatetomita-cho, Ichijyo-agaru, Higashi Horikawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, 602-0955 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	委託製造者
異動日期	20190415
製造許可登錄編號	QSD10788

許可證字號: 衛部醫器輸字第032359號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240329

發證日期: 20190329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603235900

中文品名: “維樂夢”神經電刺激器

英文品名: “WILMO” Electronic Nerve Stimulator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5810 體外功能性神經肌肉刺激器

醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別二: O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: WI-1.0

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 頂正科技股份有限公司台北分公司

申請商地址: 臺北市中山區民生西路3巷9號5樓(實際營業地址：N517室)

申請商統一編號: 29185218

製造商名稱: SK-Electronics Co. Ltd.

製造廠廠址: 436-2, Tatetomita-cho, Ichijyo-agaru, Higashi Horikawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, 602-0955 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: 委託製造者

異動日期: 20190415

製造許可登錄編號: QSD10788

# 29185218 於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	頂正科技股份有限公司台北分公司
公司統一編號	29185218
業者地址	台北市中山區民生西路3巷9號5樓N517室
食品業者登錄字號	A-129185218-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 頂正科技股份有限公司台北分公司

公司統一編號: 29185218

業者地址: 台北市中山區民生西路3巷9號5樓N517室

食品業者登錄字號: A-129185218-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

[ 搜尋所有 29185218 ... ]

根據名稱頂正科技找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 頂正科技 ...)

# 頂正科技於 AED位置資訊 - 1

場所ID	1431
場所名稱	頂正科技股份有限公司
場所縣市	臺南市
場所區域	善化區
場所地址	臺南市善化區環東路二段45號
場所分類	其他
場所類型	其他場所
其他類型	(空)
場所描述	(空)
AEDID	804
AED放置地點	頂正科技股份有限公司
AED地點描述	公司大廳
地點LAT	23.121158
地點LNG	120.273074
全年全天開放大眾使用	(空)
周一至周五起	00:00:00
周一至周五迄	23:59:00
周六起	00:00:00
周六迄	23:59:00
周日起	00:00:00
周日迄開放使用時間備註	23:59:00
開放時間緊急連絡電話	(空)

場所ID: 1431

場所名稱: 頂正科技股份有限公司

場所縣市: 臺南市

場所區域: 善化區

場所地址: 臺南市善化區環東路二段45號

場所分類: 其他

場所類型: 其他場所

其他類型: (空)

場所描述: (空)

AEDID: 804

AED放置地點: 頂正科技股份有限公司

AED地點描述: 公司大廳

地點LAT: 23.121158

地點LNG: 120.273074

全年全天開放大眾使用: (空)

周一至周五起: 00:00:00

周一至周五迄: 23:59:00

周六起: 00:00:00

周六迄: 23:59:00

周日起: 00:00:00

周日迄開放使用時間備註: 23:59:00

開放時間緊急連絡電話: (空)

# 頂正科技於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	頂正科技股份有限公司
工廠登記編號	94A00073
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺南科學園區臺南市善化區南關里環東路2段45號
工廠市鎮鄉村里	臺南市善化區南關里
工廠負責人姓名	平井健策
統一編號	13111021
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0920221
工廠登記狀態	生產中
產業類別	26電子零組件製造業
主要產品	269其他電子零組件

工廠名稱: 頂正科技股份有限公司

工廠登記編號: 94A00073

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺南科學園區臺南市善化區南關里環東路2段45號

工廠市鎮鄉村里: 臺南市善化區南關里

工廠負責人姓名: 平井健策

統一編號: 13111021

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0920221

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 26電子零組件製造業

主要產品: 269其他電子零組件

# 頂正科技於出進口廠商登記資料 - 3

統一編號	13111021
原始登記日期	20030225
核發日期	20221111
廠商中文名稱	頂正科技股份有限公司
廠商英文名稱	FINEX CO., LTD.
中文營業地址	臺南市善化區環東路2段45號
英文營業地址	No. 45, Sec. 2, Huandong Rd., Shanhua Dist., Tainan City 741014, Taiwan (R.O.C.)
代表人	平O健策
電話號碼	06-5053228
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 13111021

原始登記日期: 20030225

核發日期: 20221111

廠商中文名稱: 頂正科技股份有限公司

廠商英文名稱: FINEX CO., LTD.

中文營業地址: 臺南市善化區環東路2段45號

英文營業地址: No. 45, Sec. 2, Huandong Rd., Shanhua Dist., Tainan City 741014, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 平O健策

電話號碼: 06-5053228

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 頂正科技於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號	13111021
公司名稱	頂正科技股份有限公司
公司地址	臺南市善化區環東路2段45號
公司狀態	01

統一編號: 13111021

公司名稱: 頂正科技股份有限公司

公司地址: 臺南市善化區環東路2段45號

公司狀態: 01

# 頂正科技於科學工業園區監管廠商名冊 - 5

關別	高雄關
監管編號	BS073
廠商名稱	頂正科技股份有限公司
統一編號	13111021
廠商地址	臺南市善化區環東路2段45號
連絡電話	(06)5053228
備註	台南園區

關別: 高雄關

監管編號: BS073

廠商名稱: 頂正科技股份有限公司

統一編號: 13111021

廠商地址: 臺南市善化區環東路2段45號

連絡電話: (06)5053228

備註: 台南園區

[ 搜尋所有 頂正科技 ... ]

根據地址臺北市中山區民生西路3巷9號5樓實際營業地址：N517室找到的相關資料

無其他臺北市中山區民生西路3巷9號5樓實際營業地址：N517室資料。

[ 搜尋所有 臺北市中山區民生西路3巷9號5樓實際營業地址：N517室 ... ]

頂正科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

頂正科技股份有限公司 | 地址: 台南市善化區環東路二段45號 | 電話: 06-505-3228

頂正科技股份有限公司 | 地址: 新竹市武陵路2號4樓之1 | 電話: 03-532-4178

名稱頂正科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有頂正科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
頂正科技股份有限公司臺南市善化區環東路2段45號	平井健策	13111021	核准設立
頂正科技股份有限公司台北分公司臺北市中山區民生西路3巷9號5樓N517室	平井健策	29185218	核准設立

頂正科技股份有限公司

登記地址: 臺南市善化區環東路2段45號 | 負責人: 平井健策 | 統編: 13111021 | 核准設立

頂正科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中山區民生西路3巷9號5樓N517室 | 負責人: 平井健策 | 統編: 29185218 | 核准設立

與“維樂夢”神經電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2024/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2024/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

“美敦力”體外引流及監測用導管

“富士”氣囊控制器

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

“奧林柏斯”賽隆電刀組

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

“世界醫療”多功能幫浦

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

“何歐氏”冷凍治療筆

“維樂夢”神經電刺激器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“維樂夢”神經電刺激器地圖 [ 導航 ]

# 29185218 於 出進口廠商登記資料 - 1

# 29185218 於 醫療器材許可證資料集 - 2

# 29185218 於 食品業者登錄資料集 - 3

# 頂正科技 於 AED位置資訊 - 1

# 頂正科技 於 登記工廠名錄 - 2

# 頂正科技 於 出進口廠商登記資料 - 3

# 頂正科技 於 3大科學園區公司資料集 - 4

# 頂正科技 於 科學工業園區監管廠商名冊 - 5

與“維樂夢”神經電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“維樂夢”神經電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 29185218 於出進口廠商登記資料 - 1

# 29185218 於醫療器材許可證資料集 - 2

# 29185218 於食品業者登錄資料集 - 3

# 頂正科技於 AED位置資訊 - 1

# 頂正科技於登記工廠名錄 - 2

# 頂正科技於出進口廠商登記資料 - 3

# 頂正科技於 3大科學園區公司資料集 - 4

# 頂正科技於科學工業園區監管廠商名冊 - 5