美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡的英文品名是Miacare Confidence Color Silicone Hydrogel Contact Le, 許可證字號是衛部醫器輸字第028779號, 有效日期是2026/09/06, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格及變更包裝外盒:詳如中文仿單核定本(原105年10月7日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。外盒、單一包裝及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原109年5月22日核定之仿..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明基材料股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028779號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/06 |
發證日期 | 2016/09/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602877907 |
中文品名 | 美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡 |
英文品名 | Miacare Confidence Color Silicone Hydrogel Contact Le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格及變更包裝外盒:詳如中文仿單核定本(原105年10月7日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。外盒、單一包裝及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原109年5月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 明基材料股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
申請商統一編號 | 16549778 |
製造商名稱 | VISCO TECHNOLOGY SDN. BHD |
製造廠廠址 | 2686, JALAN TODAK, SEBERANG JAYA, 13700 PRAI, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2021/05/24 |
製造許可登錄編號 | QSD6116 |
許可證字號衛部醫器輸字第028779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/06 |
發證日期2016/09/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602877907 |
中文品名美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡 |
英文品名Miacare Confidence Color Silicone Hydrogel Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格及變更包裝外盒:詳如中文仿單核定本(原105年10月7日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。外盒、單一包裝及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原109年5月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明基材料股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區建國東路29號 |
申請商統一編號16549778 |
製造商名稱VISCO TECHNOLOGY SDN. BHD |
製造廠廠址2686, JALAN TODAK, SEBERANG JAYA, 13700 PRAI, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程Manufactured by |
異動日期2021/05/24 |
製造許可登錄編號QSD6116 |
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桃園市龜山區建國東路29號