“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈
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中文品名“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈的英文品名是“Skytron” AURORA ASTRO LED Surgical Lights, 許可證字號是衛部醫器輸字第032362號, 有效日期是2029/04/02, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是伸鎂企業股份有限公司.

#“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032362號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/02
發證日期	2019/04/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603236202
中文品名	“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈
英文品名	“Skytron” AURORA ASTRO LED Surgical Lights
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4580 外科手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	伸鎂企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓
申請商統一編號	54018800
製造商名稱	Dai-Ichi Shomei Co., Ltd.
製造廠廠址	32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/06/18
製造許可登錄編號	QSD10339

許可證字號

衛部醫器輸字第032362號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/02

發證日期

2019/04/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603236202

中文品名

“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈

英文品名

“Skytron” AURORA ASTRO LED Surgical Lights

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4580 外科手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

伸鎂企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓

申請商統一編號

54018800

製造商名稱

Dai-Ichi Shomei Co., Ltd.

製造廠廠址

32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/18

製造許可登錄編號

QSD10339

“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈地圖 [ 導航 ]

“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈的地址位於

新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓

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龔暐翔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 伸鎂企業股份有限公司 \| 統一編號: 54018800
龔暐程	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 伸鎂企業股份有限公司 \| 統一編號: 54018800
邱凰圓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 伸鎂企業股份有限公司 \| 統一編號: 54018800
龔文合	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 伸鎂企業股份有限公司 \| 統一編號: 54018800

龔暐翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

龔暐程

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

邱凰圓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

龔文合

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

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伸鎂企業股份有限公司

統一編號: 54018800 | 電話號碼: 02-22189150 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓

伸鎂企業股份有限公司

統一編號: 54018800 | 電話號碼: 02-22189150 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓

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伸鎂企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54018800 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路四維巷2弄2號4樓

伸鎂企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54018800 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路四維巷2弄2號4樓

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"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017473號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017473號 \| 有效日期: 20220206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018351號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018351號 \| 有效日期: 20220925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
“司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈	英文品名: “Skytron” AURORA 4 LED Surgical Lights \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030689號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
“司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈	英文品名: “Skytron” AURORA 4 LED Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030689號 \| 有效日期: 20230116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007573號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007573號 \| 有效日期: 20231217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005299號 \| 有效日期: 2019/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005299號 \| 有效日期: 20190704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
“哈特”病患保溫系統	英文品名: “HOT DOG” Patient Warming system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030407號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102，以下空白。新增規格：U300,B270,B271,U220,B203（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
“哈特”病患保溫系統	英文品名: “HOT DOG” Patient Warming system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030407號 \| 有效日期: 20221103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102以下空白申請變更事項：新增規格：U300,B270,B271,U220,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
“司凱壯”發光二極體手術燈	英文品名: “Skytron” Stellar XL LED Surgical Lights \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030688號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
“司凱壯”發光二極體手術燈	英文品名: “Skytron” Stellar XL LED Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030688號 \| 有效日期: 20230116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007850號 \| 有效日期: 2024/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007850號 \| 有效日期: 20240711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Pendant Arm (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010160號 \| 有效日期: 2029/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001836號 \| 有效日期: 2018/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001836號 \| 有效日期: 20180201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)

"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)

"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)

"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)

“司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈

“司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈

"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

“哈特”病患保溫系統

“哈特”病患保溫系統

“司凱壯”發光二極體手術燈

“司凱壯”發光二極體手術燈

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

"伸鎂" 承重吊塔 (未滅菌)

"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

根據識別碼 54018800 找到的相關資料

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥	英文品名: “XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008148號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)	英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
力垣（香港) 企業股份有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20181123 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 銷售電子零件 \| 統一編號: 84116878 \| 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 \| 國外電話: -11020 \| 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 \| 國內電話: 02-22190505 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
凡圖滋手術鑽頭	英文品名: Vantage Surgical Drill \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/04/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
控油美白保濕平衡乳	英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier \| 用途: 抑制黑色素形成 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 \| 有效日期: 2020/10/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集

名稱伸鎂企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
伸鎂企業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓	龔文合	54018800	核准設立

伸鎂企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 | 負責人: 龔文合 | 統編: 54018800 | 核准設立

地址新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
祁昌股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓	許鴻銘	31305800	核准設立
一平有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓	林靜芬	86189039	核准設立
浚清企業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓	傅俊文	79870234	核准設立
達發工藝有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓	張素萱	02352894	核准設立
千賓香精原料有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓	盧慧郎	03049203	核准設立
鴻展彩色印刷股份有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓	朱勇	04897865	核准設立
雅敏有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓	許哲豪	12303296	核准設立
技志實業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓	黃淑珍	22990076	核准設立

祁昌股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓 | 負責人: 許鴻銘 | 統編: 31305800 | 核准設立

一平有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓 | 負責人: 林靜芬 | 統編: 86189039 | 核准設立

浚清企業股份有限公司

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達發工藝有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓 | 負責人: 張素萱 | 統編: 02352894 | 核准設立

千賓香精原料有限公司

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鴻展彩色印刷股份有限公司

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雅敏有限公司

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技志實業股份有限公司

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與“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈同分類的醫療器材許可證資料集

亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司