百鎶瓶裝EO生物指示劑
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中文品名百鎶瓶裝EO生物指示劑的英文品名是BIONOVA EO Biological Indicator, 許可證字號是衛部醫器輸字第031916號, 有效日期是2028/12/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BT10, 限制項目是輸入, 申請商名稱是勁宇科技股份有限公司.

#百鎶瓶裝EO生物指示劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031916號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/08
發證日期	2018/12/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603191601
中文品名	百鎶瓶裝EO生物指示劑
英文品名	BIONOVA EO Biological Indicator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BT10
限制項目	輸入
申請商名稱	勁宇科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7
申請商統一編號	80264186
製造商名稱	TERRAGENE S.A.
製造廠廠址	Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2023/07/24
製造許可登錄編號	QSD12663

許可證字號

衛部醫器輸字第031916號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/08

發證日期

2018/12/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603191601

中文品名

百鎶瓶裝EO生物指示劑

英文品名

BIONOVA EO Biological Indicator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2800 滅菌過程指示劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BT10

限制項目

輸入

申請商名稱

勁宇科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

申請商統一編號

80264186

製造商名稱

TERRAGENE S.A.

製造廠廠址

Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/24

製造許可登錄編號

QSD12663

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臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

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李雲玲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 792500 \| 所代表法人: \| 勁宇科技股份有限公司 \| 統一編號: 80264186
李廖鳳妹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 67500 \| 所代表法人: \| 勁宇科技股份有限公司 \| 統一編號: 80264186

李雲玲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 792500 | 所代表法人: | 勁宇科技股份有限公司 | 統一編號: 80264186

李廖鳳妹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 67500 | 所代表法人: | 勁宇科技股份有限公司 | 統一編號: 80264186

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勁宇科技股份有限公司

統一編號: 80264186 | 電話號碼: 02-8773-1218 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

勁宇科技股份有限公司

統一編號: 80264186 | 電話號碼: 02-8773-1218 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

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百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶真空測試包	英文品名: Chemdye Bowie-Dick Test Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035820號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BD125X/2、BD125X10/2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶過氧化氫快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Super Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034586號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT96 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝快速EO生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031697號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝快速EO生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031697號 \| 有效日期: 20231031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 20240501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝EO生物指示劑	英文品名: BIONOVA EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031916號 \| 有效日期: 20231208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT10 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“百鎶”快速生物指示劑自動讀取器	英文品名: “BIONOVA” Auto-reader for Rapid Biological Indicators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034961號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC10/20FRLCD, MiniBio \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝過氧化氫生物指示劑	英文品名: BIONOVA Self-Contained Hydrogen Peroxide Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037135號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑	英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT20 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑	英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT20 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶自含安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Self-Contained Spore Ampoules Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036656號 \| 有效日期: 2028/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monalisa Glide \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

百鎶真空測試包

百鎶過氧化氫快速讀取螢光生物指示劑

百鎶瓶裝快速EO生物指示劑

百鎶瓶裝快速EO生物指示劑

百鎶安瓶生物指示劑

百鎶安瓶生物指示劑

百鎶瓶裝EO生物指示劑

“百鎶”快速生物指示劑自動讀取器

百鎶生物指示孢菌片

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百鎶瓶裝過氧化氫生物指示劑

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

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百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑

百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑

百鎶自含安瓶生物指示劑

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

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勁宇科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180264186-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80264186 | 台北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

勁宇科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180264186-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80264186 | 台北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

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友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: YOKU Medical Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009655號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 誠鑠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
驟興企業有限公司	電話: 02-8732-5241 \| [106]臺北市大安區忠孝東路４段162號5樓之5 \| 銷售項目: 冷、暖氣機 @ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料
忠富發建設股份有限公司	統一編號: 24946055 \| 電話號碼: 02-87878798 \| 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
大禧堂股份有限公司	統一編號: 83460401 \| 電話號碼: 02-27780361 \| 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
艾萊克時尚診所	電話: 02-27511027 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之3 @ 醫療機構與人員基本資料
米非波設基督徒安息服事社	統一編號: 26240032 \| 電話號碼: 02-28274500 \| 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
檸檬葉(FRESH LEECH LIME LEAF)	進口商名稱: 金愛經典事業有限公司 \| 產地: 泰國 \| 原因: 殘留農藥含量不符規定 \| 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 \| 貨品分類號列: 1211.90.92.10.1 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥加保扶1.76 ppm、丁基加保扶0.17 ppm及芬普尼0.162 ppm \| 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥芬普尼限值為0.001 ppm、加保扶及丁基加保扶均為不得檢出，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. \| 牌名: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2016/01/12 @ 不符合食品資訊資料集
永晋企業有限公司	統一編號: 90889180 \| 電話號碼: 0938-003329 \| 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料

友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

驟興企業有限公司

電話: 02-8732-5241 | [106]臺北市大安區忠孝東路４段162號5樓之5 | 銷售項目: 冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

忠富發建設股份有限公司

統一編號: 24946055 | 電話號碼: 02-87878798 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

大禧堂股份有限公司

統一編號: 83460401 | 電話號碼: 02-27780361 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

艾萊克時尚診所

電話: 02-27511027 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

米非波設基督徒安息服事社

統一編號: 26240032 | 電話號碼: 02-28274500 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

檸檬葉(FRESH LEECH LIME LEAF)

@ 不符合食品資訊資料集

永晋企業有限公司

統一編號: 90889180 | 電話號碼: 0938-003329 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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名稱勁宇科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勁宇科技工程有限公司苗栗縣苗栗市嘉盛里為公路５６２巷３０弄１３號	彭鳳美	28937296	核准設立
勁宇科技股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7	李雲玲	80264186	核准設立

勁宇科技工程有限公司

登記地址: 苗栗縣苗栗市嘉盛里為公路５６２巷３０弄１３號 | 負責人: 彭鳳美 | 統編: 28937296 | 核准設立

勁宇科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 | 負責人: 李雲玲 | 統編: 80264186 | 核准設立

地址臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上大過濾器材有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3		86706863	核准設立
穗滿企業股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3	黃添亮	21254991	核准設立
夏日光波有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之4	周筱薇	91047047	核准設立
升德實業有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號11樓之2	吳叔良	23739677	核准設立
京星餐廳有限公司第三分公司臺北市大安區忠孝東路4段162號2樓之2、2樓之4及162號3樓之1、3樓之3	林俊易	24971602	核准設立
橙心工程顧問有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2	江春琴	82813096	核准設立
忠富發建設股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3	穆泓華	24946055	核准設立

上大過濾器材有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 | 統編: 86706863 | 核准設立

穗滿企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 | 負責人: 黃添亮 | 統編: 21254991 | 核准設立

夏日光波有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之4 | 負責人: 周筱薇 | 統編: 91047047 | 核准設立

升德實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號11樓之2 | 負責人: 吳叔良 | 統編: 23739677 | 核准設立

京星餐廳有限公司第三分公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號2樓之2、2樓之4及162號3樓之1、3樓之3 | 負責人: 林俊易 | 統編: 24971602 | 核准設立

橙心工程顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2 | 負責人: 江春琴 | 統編: 82813096 | 核准設立

忠富發建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3 | 負責人: 穆泓華 | 統編: 24946055 | 核准設立

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與百鎶瓶裝EO生物指示劑同分類的醫療器材許可證資料集

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司