“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統
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中文品名“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統的英文品名是“Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031918號, 有效日期是2028/12/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.26。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是艾柏生技有限公司.

#“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031918號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/10
發證日期	2018/12/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603191805
中文品名	“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統
英文品名	“Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.26。
限制項目	輸入
申請商名稱	艾柏生技有限公司
申請商地址	新北市永和區民權路53號6樓
申請商統一編號	25100596
製造商名稱	APOLLO ENDOSURGERY, INC.
製造廠廠址	1120 S CAPITAL OF TEXAS HWY, BUILDING 1, SUITE 300, AUSTIN, TX 78746 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/03
製造許可登錄編號	QSD10799

許可證字號

衛部醫器輸字第031918號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/10

發證日期

2018/12/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603191805

中文品名

“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統

英文品名

“Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.26。

限制項目

輸入

申請商名稱

艾柏生技有限公司

申請商地址

新北市永和區民權路53號6樓

申請商統一編號

25100596

製造商名稱

APOLLO ENDOSURGERY, INC.

製造廠廠址

1120 S CAPITAL OF TEXAS HWY, BUILDING 1, SUITE 300, AUSTIN, TX 78746 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/03

製造許可登錄編號

QSD10799

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“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統的地址位於

新北市永和區民權路53號6樓

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陳忠義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2295000 \| 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 \| 艾柏生技股份有限公司 \| 統一編號: 25100596
張又文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: 鴻喆投資有限公司 \| 艾柏生技股份有限公司 \| 統一編號: 25100596
劉維勝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2295000 \| 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 \| 艾柏生技股份有限公司 \| 統一編號: 25100596
何育翰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 180000 \| 所代表法人: \| 艾柏生技股份有限公司 \| 統一編號: 25100596
陳明正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2295000 \| 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 \| 艾柏生技股份有限公司 \| 統一編號: 25100596

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 2295000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

張又文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 鴻喆投資有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

劉維勝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2295000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

何育翰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

陳明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 2295000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

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艾柏生技股份有限公司

統一編號: 25100596 | 電話號碼: 02-29487299 | 新北市永和區民權路53號6樓

艾柏生技股份有限公司

統一編號: 25100596 | 電話號碼: 02-29487299 | 新北市永和區民權路53號6樓

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“艾柏”電刀用器械配件	英文品名: “ERBE” HybridKnife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021702號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原99年11月26日及102年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“艾柏”電刀用器械配件	英文品名: “ERBE” HybridKnife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021702號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“阿波羅恩朵”胃內水球系統	英文品名: “Apollo Endosurgery” Intragastric Balloon BIB System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035909號 \| 有效日期: 2027/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-40800 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統	英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA 365 Intragastric Balloon System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036254號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-50012 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“微創”氣管支氣管支架	英文品名: “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001120號 \| 有效日期: 2025/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“微創”氣管支氣管支架	英文品名: “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001120號 \| 有效日期: 20250328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"優勢益" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "USE" Endoscope Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾	英文品名: "Steris" Histoguide wire-guided force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032683號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711660。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾	英文品名: "Steris" Histoguide wire-guided force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032683號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711660 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“艾柏”特賽克瑞匹雙極血管閉合刀	英文品名: “ERBE” TriSect rapide Vessel sealing instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037371號 \| 有效日期: 2029/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“堃博”支氣管鏡附件	英文品名: “Broncus” Archimedes Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031168號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.7.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“堃博”支氣管鏡附件	英文品名: “Broncus” Archimedes Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031168號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)	英文品名: "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019779號 \| 有效日期: 2023/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)	英文品名: "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019779號 \| 有效日期: 20231106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“艾柏”冷凍治療儀及其附件	英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“艾柏”冷凍治療儀及其附件	英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”電刀用器械配件

“艾柏”電刀用器械配件

“阿波羅恩朵”胃內水球系統

“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統

“微創”氣管支氣管支架

“微創”氣管支氣管支架

"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)

"優勢益" 內視鏡附件 (滅菌)

“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾

“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾

“艾柏”特賽克瑞匹雙極血管閉合刀

“堃博”支氣管鏡附件

“堃博”支氣管鏡附件

"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)

"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)

“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“艾柏”冷凍治療儀及其附件

“艾柏”冷凍治療儀及其附件

食品業者登錄資料集資料集的 “阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統相關資料

艾柏生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125100596-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25100596 | 新北市永和區民權路53號6樓

艾柏生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125100596-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25100596 | 新北市永和區民權路53號6樓

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“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅恩朵”新型可調式胃束帶及配件	英文品名: “Apollo Endosurgery” Lap-Band Adjustable Gastric Banding System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023034號 \| 有效日期: 2021/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-20260, B-20265以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”百克剪	英文品名: “ERBE” BiSect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統	英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031882號 \| 有效日期: 2023/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統為一種暫時性的減重療法，適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月，水... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-50000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”安速刀	英文品名: “ERBE” BiCision \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史泰瑞" 套管注射針	英文品名: "Steris" Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 \| 有效日期: 2023/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”雙極電燒鑷子	英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
"艾柏" 電刀	英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 \| 有效日期: 2025/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格：VIO 200S，以下空白。增加規格：VIO 50C, VIO 100C。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”氬氣離子凝結用探頭	英文品名: “ERBE” FiAPC probe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 \| 有效日期: 2027/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”氬氣電漿凝固探頭	英文品名: “ERBE” APCapplicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"艾柏" 電刀

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“艾柏”氬氣離子凝結用探頭

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”氬氣電漿凝固探頭

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后愛產後護理之家	機構電話: (02)29499950 \| 產後護理之家 \| 評鑑結果: 尚未評鑑 \| 新北市永和區民權路53號5樓 \| 機構代碼: 7431031165 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 \| 有效日期: 20240221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可爾姿永和秀山店	場館實際管理人電話: 02-29436656 \| 場館分類: 健身房(含重量訓練室) \| 停車場種類: NULL \| 新北市永和區民權路53號3樓之5 @ 全國運動場館資訊
燦坤實業股份有限公司永和民權分公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市永和區民權路53號1樓 @ 醫療器材商資料集
全家便利商店股份有限公司-永和騎士店	連絡電話: 02-82571522 \| 聯絡地址: 234新北市永和區民權路５３號１樓 \| 綠色商店類型: 連鎖型綠色商店 \| 商店編號: F000616 @ 新北市綠色商店
仲冠工程顧問有限公司	廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 \| 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 \| 獎勵起始日期: 1111015 \| 獎勵終止日期: 1131014 \| 備註: 111年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單
仲冠工程顧問有限公司	廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 \| 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 \| 獎勵起始日期: 1130101 \| 獎勵終止日期: 1141231 \| 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。 @ 優良廠商名單

后愛產後護理之家

機構電話: (02)29499950 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 新北市永和區民權路53號5樓 | 機構代碼: 7431031165

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"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

可爾姿永和秀山店

場館實際管理人電話: 02-29436656 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: NULL | 新北市永和區民權路53號3樓之5

@ 全國運動場館資訊

燦坤實業股份有限公司永和民權分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區民權路53號1樓

@ 醫療器材商資料集

全家便利商店股份有限公司-永和騎士店

連絡電話: 02-82571522 | 聯絡地址: 234新北市永和區民權路５３號１樓 | 綠色商店類型: 連鎖型綠色商店 | 商店編號: F000616

@ 新北市綠色商店

仲冠工程顧問有限公司

廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1111015 | 獎勵終止日期: 1131014 | 備註: 111年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

仲冠工程顧問有限公司

廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。

@ 優良廠商名單

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名稱艾柏生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾柏生技股份有限公司新北市永和區民權路53號6樓	劉維勝	25100596	核准設立

艾柏生技股份有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 負責人: 劉維勝 | 統編: 25100596 | 核准設立

地址新北市永和區民權路53號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
菲洛墨拉有限公司新北市永和區民權路53號7樓	陳宇傑	53217231	核准設立
福翔有限公司新北市永和區民權路53號6樓	沈慧珊	83053066	解散 (核准解散日期: 2020-12-17)
天籟國際股份有限公司新北市永和區民權路53號7樓	顏白瑜	89848964	核准設立
燦坤實業股份有限公司永和民權分公司新北市永和區民權路53號1樓	林永超	27935453	核准設立
勤禾新能源國際股份有限公司新北市永和區民權路53號9樓	廖文傑	90042109	核准設立
最優貸有限公司新北市永和區民權路53號9樓	李中原	53756080	核准設立
國洲一開發股份有限公司新北市永和區民權路53號7樓	戴國洲	53201842	核准設立
邑冠室內裝修實業有限公司新北市永和區民權路53號7樓	戴國洲	54732447	核准設立

菲洛墨拉有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號7樓 | 負責人: 陳宇傑 | 統編: 53217231 | 核准設立

福翔有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 負責人: 沈慧珊 | 統編: 83053066 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-17)

天籟國際股份有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號7樓 | 負責人: 顏白瑜 | 統編: 89848964 | 核准設立

燦坤實業股份有限公司永和民權分公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號1樓 | 負責人: 林永超 | 統編: 27935453 | 核准設立

勤禾新能源國際股份有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號9樓 | 負責人: 廖文傑 | 統編: 90042109 | 核准設立

最優貸有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號9樓 | 負責人: 李中原 | 統編: 53756080 | 核准設立

國洲一開發股份有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號7樓 | 負責人: 戴國洲 | 統編: 53201842 | 核准設立

邑冠室內裝修實業有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號7樓 | 負責人: 戴國洲 | 統編: 54732447 | 核准設立

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與“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司