“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
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中文品名“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是“Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002645號, 有效日期是2014/10/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是德森科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002645號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/10/13
發證日期	2009/10/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300264506
中文品名	“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	德森科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號	12974273
製造商名稱	德森科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002645號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/10/13

發證日期

2009/10/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300264506

中文品名

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

“Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

德森科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓

申請商統一編號

12974273

製造商名稱

德森科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區興珍村五權七路10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/28

製造許可登錄編號

(空)

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新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓

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陳森榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 850866 \| 所代表法人: \| 德森科技股份有限公司 \| 統一編號: 12974273
陳建成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 531208 \| 所代表法人: \| 德森科技股份有限公司 \| 統一編號: 12974273
陳建文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 531198 \| 所代表法人: \| 德森科技股份有限公司 \| 統一編號: 12974273
陳春宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 375708 \| 所代表法人: \| 德森科技股份有限公司 \| 統一編號: 12974273

陳森榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850866 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 531208 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建文

職稱: 董事 | 持有股份數: 531198 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳春宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 375708 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

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德森科技股份有限公司

統一編號: 12974273 | 電話號碼: 02-22982180 | 新北市五股區五工二路126號(2樓)

德森科技股份有限公司

統一編號: 12974273 | 電話號碼: 02-22982180 | 新北市五股區五工二路126號(2樓)

登記工廠名錄資料集的 “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

德森科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12974273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008588 | 新北市五股區興珍里五工二路126號1樓

德森科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12974273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008588 | 新北市五股區興珍里五工二路126號1樓

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“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號 \| 有效日期: 2020/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
“歐索”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012856號 \| 有效日期: 2018/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 \| 有效日期: 2023/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號 \| 有效日期: 2023/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號 \| 有效日期: 2024/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"德森" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
德森電動代步車	英文品名: TEH SEN Motorized vehicle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 \| 有效日期: 2017/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TL-360,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 \| 有效日期: 2025/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
德森肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00009號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 \| 有效日期: 20250917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022614號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008399號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005443號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
德森電動代步車	英文品名: TEH SEN Motorized vehicle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 \| 有效日期: 20170206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TL-360,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 \| 有效日期: 20230627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號 \| 有效日期: 20230627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-112974273-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974273 | 新北市五股區五工二路126號（2樓）

德森科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112974273-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974273 | 新北市五股區五工二路126號（2樓）

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“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號 \| 有效日期: 20241030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德森" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號 \| 有效日期: 20210419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號 \| 有效日期: 20200325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德森科技的黃頁資料

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德森科技股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路10號5樓 | 電話: 02-2298-2180

德森科技股份有限公司 | 地址: 台北市萬華區和平西路三段238號1樓 | 電話: 02-2302-3071

名稱德森科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德森科技股份有限公司新北市五股區五工二路126號(2樓)	陳森榮	12974273	核准設立
德森科技股份有限公司花蓮分公司花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓)	陳春宏	50856304	核准設立
艾德森科技有限公司桃園市桃園區青溪里青溪一路100巷58號7樓	廖仁真	53289092	核准設立
德森科技股份有限公司台南分公司臺南市永康區中華路349號6樓之1	陳春宏	82849670	核准設立
安德森科技有限公司新北市板橋區民有街24號	周怡靜	83572270	核准設立
德森科技股份有限公司嘉義分公司嘉義市東區保建街50號	陳春宏	85044248	核准設立
立德森科技有限公司雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓	王淑貞	28803775	核准設立
德森科技股份有限公司高雄分公司高雄市三民區鼎泰里民族一路８０８號（１樓）		83259047

德森科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓) | 負責人: 陳森榮 | 統編: 12974273 | 核准設立

德森科技股份有限公司花蓮分公司

登記地址: 花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓) | 負責人: 陳春宏 | 統編: 50856304 | 核准設立

艾德森科技有限公司

登記地址: 桃園市桃園區青溪里青溪一路100巷58號7樓 | 負責人: 廖仁真 | 統編: 53289092 | 核准設立

德森科技股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市永康區中華路349號6樓之1 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 82849670 | 核准設立

安德森科技有限公司

登記地址: 新北市板橋區民有街24號 | 負責人: 周怡靜 | 統編: 83572270 | 核准設立

德森科技股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義市東區保建街50號 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 85044248 | 核准設立

立德森科技有限公司

登記地址: 雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓 | 負責人: 王淑貞 | 統編: 28803775 | 核准設立

德森科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市三民區鼎泰里民族一路８０８號（１樓） | 統編: 83259047

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“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司