“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是“HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002652號, 有效日期是2014/10/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是恆隆行貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002652號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2014/10/19
發證日期2009/10/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱恆隆行貿易股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街88號7樓之1
申請商統一編號96946292
製造商名稱昱程科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002652號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2014/10/19

發證日期

2009/10/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

“HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

恆隆行貿易股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街88號7樓之1

申請商統一編號

96946292

製造商名稱

昱程科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區洲子街88號7樓之1

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陳政鴻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

曾逸晋

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

李慧珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

陳林桂琇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

董家彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

陳政鴻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

曾逸晋

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

李慧珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

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恆隆行貿易股份有限公司

統一編號: 96946292 | 電話號碼: 02-87510599 | 臺北市內湖區洲子街88號7樓之1

恆隆行貿易股份有限公司

統一編號: 96946292 | 電話號碼: 02-87510599 | 臺北市內湖區洲子街88號7樓之1

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“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: niTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 | 有效日期: 2016/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 2029/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: iTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 | 有效日期: 20160809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: iTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 20230827 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004019號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能免接觸紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Non-contact & Multi-functional Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001279號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-IRT1603以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Infrared Ear & Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001269號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”免接觸紅外線額溫槍

英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001270號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002652號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”脈搏血氧機

英文品名: “medisana”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001341號 | 有效日期: 2027/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD300C11, MD300C22, MD300C52以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: niTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 | 有效日期: 2016/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 2029/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: iTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 | 有效日期: 20160809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: iTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 20230827 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004019號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能免接觸紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Non-contact & Multi-functional Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001279號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-IRT1603以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Infrared Ear & Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001269號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”免接觸紅外線額溫槍

英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001270號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002652號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”脈搏血氧機

英文品名: “medisana”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001341號 | 有效日期: 2027/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD300C11, MD300C22, MD300C52以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

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Fruit Drop果香香料40ml (覆盆莓風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Raspberry | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257866 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (柳橙風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Orange | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257877 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (水蜜桃風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Peach | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000259194 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

二氧化碳

英文商品名稱: Carbon Dioxide (sodastream) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013865008 | 分類: 品質改良劑、 | 型態: 液劑、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (覆盆莓風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Raspberry | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257866 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (柳橙風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Orange | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257877 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (水蜜桃風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Peach | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000259194 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

二氧化碳

英文商品名稱: Carbon Dioxide (sodastream) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013865008 | 分類: 品質改良劑、 | 型態: 液劑、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

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(忠孝SOGO)dyson百貨專櫃 銷售顧問

職務小類別名稱: 專櫃/門市(人員/儲備幹部) | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市大安區 | 工作經驗: | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 應徵截止日期: 20250224 | 職缺更新日期: 20241224

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(忠孝SOGO)dyson百貨專櫃 銷售顧問

職務小類別名稱: 專櫃/門市(人員/儲備幹部) | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市大安區 | 工作經驗: | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 應徵截止日期: 20250224 | 職缺更新日期: 20241224

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值65 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/01/26

@ 不符合食品資訊資料集

OXO tot 副食品分隔碗-莓果粉(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH - PINK-ASIA)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值42 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

@ 不符合食品資訊資料集

OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值38 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

@ 不符合食品資訊資料集

OXO tot 分格餐盤-海軍藍(OXO TOT DIVIDED PLATE WITH REMOVABLE RING- NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值53 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

@ 不符合食品資訊資料集

OXO tot 副食品分隔碗-海軍藍(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH WITH REMOVABLE RING - NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值32 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

@ 不符合食品資訊資料集

OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值65 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/01/26

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OXO tot 副食品分隔碗-莓果粉(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH - PINK-ASIA)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值42 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值38 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-海軍藍(OXO TOT DIVIDED PLATE WITH REMOVABLE RING- NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值53 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 副食品分隔碗-海軍藍(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH WITH REMOVABLE RING - NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值32 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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恆隆行貿易的黃頁資料

(以下顯示 7 筆)

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-8751-0599

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-2786-6002

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-2331-5995

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-8771-0663

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中正路20號7樓 | 電話: 03-332-7898

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區五福三路59號9樓 | 電話: 07-215-9231

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 新竹市西大路323號5樓 | 電話: 03-527-8820

名稱 恆隆行貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街88號7樓之1
陳政鴻96946292核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 負責人: 陳政鴻 | 統編: 96946292 | 核准設立

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與“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

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