“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002663號, 有效日期是2014/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/03/26, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是宇盛儀器股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002663號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/26
註銷理由自行鍵入
有效日期2014/10/20
發證日期2009/10/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300266308
中文品名“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格空白。
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002663號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/03/26

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2014/10/20

發證日期

2009/10/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300266308

中文品名

“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

宇盛儀器股份有限公司

申請商地址

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

申請商統一編號

80083045

製造商名稱

仁齊企業有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路29號之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2015/03/26

製造許可登錄編號

(空)

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陳卿祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

姚智強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳瑞真

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

姚智強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

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職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

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宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

宇盛儀器股份有限公司

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"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 | 有效日期: 2012/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 | 有效日期: 2019/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"銳倍爾" 手術刀片

英文品名: "Ribbel" Surgical blade | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力,手持或手操縱的器材,用於一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 2014/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/25 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)

英文品名: "Duramed"Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003431號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “S & F”Robo casting tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"伊克玻" 宜拉膠帶

英文品名: "Ecopore" elastic plaster | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002365號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 由不織布附一層黏膠製成,用來覆蓋與保護傷口,並使傷口皮膚處連合 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ESR : 02545, 05045, 07545, 10045, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“羅曼若栩”繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Lohmann & Rauscher”Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006666號 | 有效日期: 2013/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/07/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)

英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002387號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正或防止變形,及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”耳鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm”Kawe otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000556號 | 有效日期: 2030/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察外耳道及鼓膜。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"銳倍爾"手術刀片(滅菌)

英文品名: "Ribbel" Surgical blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010079號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: "MEDIANA" Casting Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013052號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 | 有效日期: 2012/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 | 有效日期: 2019/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"銳倍爾" 手術刀片

英文品名: "Ribbel" Surgical blade | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力,手持或手操縱的器材,用於一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 2014/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/25 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)

英文品名: "Duramed"Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003431號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “S & F”Robo casting tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"伊克玻" 宜拉膠帶

英文品名: "Ecopore" elastic plaster | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002365號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 由不織布附一層黏膠製成,用來覆蓋與保護傷口,並使傷口皮膚處連合 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ESR : 02545, 05045, 07545, 10045, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“羅曼若栩”繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Lohmann & Rauscher”Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006666號 | 有效日期: 2013/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/07/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)

英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002387號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正或防止變形,及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”耳鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm”Kawe otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000556號 | 有效日期: 2030/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察外耳道及鼓膜。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"銳倍爾"手術刀片(滅菌)

英文品名: "Ribbel" Surgical blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010079號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: "MEDIANA" Casting Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013052號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110819 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)

申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130607 | 核准結束日期: 1160607 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030

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“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 20141020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150326 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 20270425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110819 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)

申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130607 | 核准結束日期: 1160607 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030

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“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 20141020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150326 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 20270425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 20141014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150320 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 20141022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150325 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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宇盛外科手術口罩

英文品名: Duramed surgical mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第004247號 | 有效日期: 2018/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/31 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 20141014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150320 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 20141022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150325 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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宇盛外科手術口罩

英文品名: Duramed surgical mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第004247號 | 有效日期: 2018/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/31 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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名稱 宇盛儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
姚智強80083045核准設立

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 負責人: 姚智強 | 統編: 80083045 | 核准設立

地址 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓
許民德41401802核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
林景昺27632578解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

新北市三重區大同南路146巷2之4號5樓(現場僅供辦公室使用)
張麗鄉13501082歇業 - 獨資

新北市三重區大同南路146巷2之5號4樓(現場僅供辦公室使用)
簡仲榮99227134歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓 | 負責人: 許民德 | 統編: 41401802 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 負責人: 林景昺 | 統編: 27632578 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之4號5樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 張麗鄉 | 統編: 13501082 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號4樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 簡仲榮 | 統編: 99227134 | 歇業 - 獨資

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與“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統,阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DKP-22. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2102S、2102L、P253D、3960B?、6840R、6842B、7260S、7960B、U85JS、U85JM、U85JL、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GELSEAL TRIAXIAL, GELSOFT, TRIAXIAL, VP1200K,EXTRA LOW WOVEN, AXILLO-FEMORAL & BIFEMORAL,EXTRA SOFT ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-100A,S-070,S-070?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統,阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DKP-22. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2102S、2102L、P253D、3960B?、6840R、6842B、7260S、7960B、U85JS、U85JM、U85JL、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GELSEAL TRIAXIAL, GELSOFT, TRIAXIAL, VP1200K,EXTRA LOW WOVEN, AXILLO-FEMORAL & BIFEMORAL,EXTRA SOFT ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-100A,S-070,S-070?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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