協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgA抗體試劑
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中文品名協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgA抗體試劑的英文品名是Euroimmun ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgA, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000149號, 有效日期是2010/06/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於測試人類血清或血漿中Chlamydia trachomatis IgA抗體。, 主成分略述是1.Microplate wells: 12 strips x 8 wells 2.Calibrator:1x2.0ml 3.Positive control:1x2.0ml 4.Negative control:1x2.0ml 5.Enzyme conjugate:1x12ml 6.Sample ..., 醫器規格是96 Test/Kit, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是協克企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第000149號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/10
發證日期2005/06/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400014901
中文品名協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgA抗體試劑
英文品名Euroimmun ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgA
效能用於測試人類血清或血漿中Chlamydia trachomatis IgA抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述1.Microplate wells: 12 strips x 8 wells 2.Calibrator:1x2.0ml 3.Positive control:1x2.0ml 4.Negative control:1x2.0ml 5.Enzyme conjugate:1x12ml 6.Sample buffer:1x100ml 7.Wash buffer(10Xconcentrate):1x100ml 8.Chromogen/substrate:1x12ml 9.Stop solution:1x12ml
醫器規格96 Test/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/05/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000149號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/06/10

發證日期

2005/06/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400014901

中文品名

協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgA抗體試劑

英文品名

Euroimmun ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgA

效能

用於測試人類血清或血漿中Chlamydia trachomatis IgA抗體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.Microplate wells: 12 strips x 8 wells 2.Calibrator:1x2.0ml 3.Positive control:1x2.0ml 4.Negative control:1x2.0ml 5.Enzyme conjugate:1x12ml 6.Sample buffer:1x100ml 7.Wash buffer(10Xconcentrate):1x100ml 8.Chromogen/substrate:1x12ml 9.Stop solution:1x12ml

醫器規格

96 Test/Kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

協克企業有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號

23425872

製造商名稱

EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址

EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2013/05/29

製造許可登錄編號

(空)

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郭瑞文

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 協克企業有限公司 | 統一編號: 23425872

郭瑞文

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協克企業有限公司

統一編號: 23425872 | 電話號碼: 02-2704-2156 | 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

協克企業有限公司

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協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 20100825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component : Slides coated with frozen sections of primate kidney ; FITC-anti-human IgG (goat) ; Posi... | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 2025/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component\n1.Microplate wells(12 x 8)：coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 i... | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 20250419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中肺炎披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides，coated with Chlamydia pneumoniae infected cells 10 slides\n2.Fluorescein-labelled anti-huma... | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 20101003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate wells\nCoated with antigens：12 microplate strips each containing 8 individuak break-off... | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens.\nCalibrator: IgM human.\nPositive control: IgM human.\nNegat... | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體，有助於診斷EBV感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human... | 醫器規格: 96 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 20100825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component : Slides coated with frozen sections of primate kidney ; FITC-anti-human IgG (goat) ; Posi... | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 2025/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component\n1.Microplate wells(12 x 8)：coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 i... | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 20250419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中肺炎披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides，coated with Chlamydia pneumoniae infected cells 10 slides\n2.Fluorescein-labelled anti-huma... | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 20101003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate wells\nCoated with antigens：12 microplate strips each containing 8 individuak break-off... | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens.\nCalibrator: IgM human.\nPositive control: IgM human.\nNegat... | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體，有助於診斷EBV感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human... | 醫器規格: 96 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgA抗體試劑 相關資料

協克企業有限公司

食品業者登錄字號: A-123425872-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23425872 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

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協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克流行性感冒病毒抗體試劑套組

英文品名: Euroimmun Influenza virus type A/B Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006418號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處 | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑

英文品名: Anti-EBV-CA ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000113號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... | 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑

英文品名: Anti-EBNA-1 ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000114號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 1 3.Calibrator 2 4.Calibrator 3 5.Positive contro... | 醫器規格: EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克流行性感冒病毒抗體試劑套組

英文品名: Euroimmun Influenza virus type A/B Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006418號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處 | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑

英文品名: Anti-EBV-CA ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000113號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... | 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑

英文品名: Anti-EBNA-1 ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000114號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 1 3.Calibrator 2 4.Calibrator 3 5.Positive contro... | 醫器規格: EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia Trachomatis ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000115號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定對血清中砂眼披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... | 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia Trachomatis ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000115號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定對血清中砂眼披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... | 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫酵素法EBV-CA IGG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA ANTI-EBV-CA IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000178號 | 有效日期: 2010/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之EBV-CA IGG抗體，有助於EBV感染之診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame:12 strips×8wells2.Calibrator 1;200RU/ml (IgG, human):1... | 醫器規格: 96TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克披衣菌 IgG/IgA 血清抗體試劑

英文品名: Savyon IPAzyme Chlamydia IgG/IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000010號 | 有效日期: 2010/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定人體血清中披衣菌的IgG及IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.12 X 12 well slides with Chlamydia 2.1 x 0.5ml Chlamydia IgA positive control trachomatis3.1 x 0.5... | 醫器規格: 144 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-Legionella pneumophila ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000961號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對人體血清中退伍軍人菌屬之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Microplate wells coated with antigens:12 microplate strips each containing 8 individual break-off... | 醫器規格: EI2150-9601M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000179號 | 有效日期: 2010/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之CHLAMYDIA TRACHOMATIS IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame:12 strips×8wells2.Calibrator 1;200RU/ml (IgG, human):1... | 醫器規格: 96TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克IIFT 砂眼型披衣菌IgM 抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia trachomatis IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000723號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中砂眼型披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides, coated with Chlamydia trachomatis infected cells 10 slides2.Fluorescein-labelled anti-huma... | 醫器規格: FI2191-1005M 50TS/KT;FI2191-1010M 100TS/KT;FI2191-2005M 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫酵素法EBV-CA IGG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA ANTI-EBV-CA IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000178號 | 有效日期: 2010/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之EBV-CA IGG抗體，有助於EBV感染之診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame:12 strips×8wells2.Calibrator 1;200RU/ml (IgG, human):1... | 醫器規格: 96TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克披衣菌 IgG/IgA 血清抗體試劑

英文品名: Savyon IPAzyme Chlamydia IgG/IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000010號 | 有效日期: 2010/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定人體血清中披衣菌的IgG及IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.12 X 12 well slides with Chlamydia 2.1 x 0.5ml Chlamydia IgA positive control trachomatis3.1 x 0.5... | 醫器規格: 144 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-Legionella pneumophila ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000961號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對人體血清中退伍軍人菌屬之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Microplate wells coated with antigens:12 microplate strips each containing 8 individual break-off... | 醫器規格: EI2150-9601M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000179號 | 有效日期: 2010/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之CHLAMYDIA TRACHOMATIS IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame:12 strips×8wells2.Calibrator 1;200RU/ml (IgG, human):1... | 醫器規格: 96TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克IIFT 砂眼型披衣菌IgM 抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia trachomatis IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000723號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中砂眼型披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides, coated with Chlamydia trachomatis infected cells 10 slides2.Fluorescein-labelled anti-huma... | 醫器規格: FI2191-1005M 50TS/KT;FI2191-1010M 100TS/KT;FI2191-2005M 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克企業的黃頁資料

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協克企業有限公司 | 地址: 台北市復興南路二段157號9樓之3 | 電話: 0800-042-156

名稱 協克企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3		郭瑞文23425872核准設立

新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號		34197208撤銷

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3 | 負責人: 郭瑞文 | 統編: 23425872 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號 | 統編: 34197208 | 撤銷

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與協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgA抗體試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

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