"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)
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中文品名"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)的英文品名是"Duramed"Medical Mattress(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003431號, 有效日期是2016/04/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/12/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造, 申請商名稱是宇盛儀器股份有限公司.

#"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003431號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/19
發證日期	2011/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)
英文品名	"Duramed"Medical Mattress(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造
申請商名稱	宇盛儀器股份有限公司
申請商地址	新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號	80083045
製造商名稱	群橋科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/12/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003431號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/12/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/19

發證日期

2011/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)

英文品名

"Duramed"Medical Mattress(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造

申請商名稱

宇盛儀器股份有限公司

申請商地址

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

申請商統一編號

80083045

製造商名稱

群橋科技股份有限公司

製造廠廠址

台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/12/23

製造許可登錄編號

(空)

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宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

宇盛儀器股份有限公司

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“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 \| 有效日期: 20270330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 \| 有效日期: 2014/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 \| 有效日期: 20141020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150326 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌）	英文品名: “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌）	英文品名: “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 \| 有效日期: 2019/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 \| 有效日期: 20191112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211005 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)	英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002387號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“卡威”硬式喉頭鏡（未滅菌）	英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“卡威”硬式喉頭鏡（未滅菌）	英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管	英文品名: "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000072號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/04/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ㄧ種二個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S、M、L，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管	英文品名: "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000072號 \| 有效日期: 20101202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110420 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S、M、L，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 \| 有效日期: 2012/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 \| 有效日期: 20120430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130123 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 20100810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110520 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“宇盛”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號 \| 有效日期: 2020/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“宇盛”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號 \| 有效日期: 20200519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200511 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

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宇盛儀器股份有限公司	統一編號: 80083045 \| 電話號碼: 02-85123867 \| 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 \| 有效日期: 2012/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 \| 有效日期: 2019/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳倍爾" 手術刀片	英文品名: "Ribbel" Surgical blade \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力，手持或手操縱的器材，用於一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇盛”手術記號筆 (滅菌)	英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 \| 有效日期: 2014/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 \| 有效日期: 2014/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)	英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)	英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 \| 有效日期: 20110707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110819 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 \| 有效日期: 20141020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150326 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 \| 有效日期: 20270425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 \| 有效日期: 20240919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)	英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 \| 有效日期: 20141014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150320 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 \| 有效日期: 2014/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/25 \| 註銷理由: 有效期限已屆;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 \| 有效日期: 20141022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150325 \| 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶德創意工坊新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓	許民德	41401802	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)
君燁有限公司新北市三重區大同南路１４６巷２之５號１樓	林景昺	27632578	解散 (核准解散日期: 2020-06-18)
昭明商店新北市三重區大同南路１４６巷２之４號５樓（現場僅供辦公室使用）	張麗鄉	13501082	歇業 - 獨資
維德昇布行新北市三重區大同南路１４６巷２之５號４樓（現場僅供辦公室使用）	簡仲榮	99227134	歇業 - 獨資

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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