必比脫脂棉(未滅菌)
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中文品名必比脫脂棉(未滅菌)的英文品名是Bi Bi Absorbent Cotton (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003450號, 有效日期是2016/04/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是裕昌生物科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003450號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/27
發證日期2011/04/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名必比脫脂棉(未滅菌)
英文品名Bi Bi Absorbent Cotton (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱裕昌生物科技股份有限公司
申請商地址台中市梧棲區草湳里自立路126號
申請商統一編號56289031
製造商名稱裕昌生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市梧棲區草湳里自立路126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003450號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/27

發證日期

2011/04/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

必比脫脂棉(未滅菌)

英文品名

Bi Bi Absorbent Cotton (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

裕昌生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市梧棲區草湳里自立路126號

申請商統一編號

56289031

製造商名稱

裕昌生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市梧棲區草湳里自立路126號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/26

製造許可登錄編號

(空)

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台中市梧棲區草湳里自立路126號

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徐維廷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 202400 | 所代表法人: | 裕昌生物科技股份有限公司 | 統一編號: 56289031

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 202400 | 所代表法人: | 裕昌生物科技股份有限公司 | 統一編號: 56289031

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“城門牌”脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: “City Gate ”Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001707號 | 有效日期: 2011/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

“城門牌”脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: “City Gate ”Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001707號 | 有效日期: 20111114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

美娜多 脫脂棉

英文品名: MAYNALO ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000020號 | 有效日期: 2010/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 450g (淨重 335g) (未滅菌)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

美娜多 脫脂棉

英文品名: MAYNALO ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000020號 | 有效日期: 20100425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 450g (淨重 335g) (未滅菌)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

巧妮 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: CHIANI ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000334號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12g, 15g, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

巧妮 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: CHIANI ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000334號 | 有效日期: 20101011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12g, 15g, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

昇益熊 脫脂棉(未滅菌)

英文品名: SHENGI BEAR ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000446號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 220g, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

昇益熊 脫脂棉(未滅菌)

英文品名: SHENGI BEAR ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000446號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 220g, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

美娜多 脫脂棉(未滅菌)

英文品名: MAYNALO ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000084號 | 有效日期: 2010/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12g/袋, 20g/袋, 30g/袋, 250g/盒(淨重150g), 300g/盒(淨重200g), 375g/盒(淨重275g)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

美娜多 脫脂棉(未滅菌)

英文品名: MAYNALO ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000084號 | 有效日期: 20100627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12g/袋, 20g/袋, 30g/袋, 250g/盒(淨重150g), 300g/盒(淨重200g), 375g/盒(淨重275g)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

必比脫脂棉(未滅菌)

英文品名: Bi Bi Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003450號 | 有效日期: 20160427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

必比 脫脂棉

英文品名: BI BI ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000019號 | 有效日期: 2010/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20g (未滅菌)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

必比 脫脂棉

英文品名: BI BI ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000019號 | 有效日期: 20100425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20g (未滅菌)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

“城門牌”脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: “City Gate ”Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001707號 | 有效日期: 2011/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

“城門牌”脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: “City Gate ”Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001707號 | 有效日期: 20111114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

美娜多 脫脂棉

英文品名: MAYNALO ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000020號 | 有效日期: 2010/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 450g (淨重 335g) (未滅菌)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

美娜多 脫脂棉

英文品名: MAYNALO ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000020號 | 有效日期: 20100425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 450g (淨重 335g) (未滅菌)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

巧妮 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: CHIANI ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000334號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12g, 15g, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

巧妮 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: CHIANI ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000334號 | 有效日期: 20101011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12g, 15g, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

昇益熊 脫脂棉(未滅菌)

英文品名: SHENGI BEAR ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000446號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 220g, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

昇益熊 脫脂棉(未滅菌)

英文品名: SHENGI BEAR ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000446號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 220g, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

美娜多 脫脂棉(未滅菌)

英文品名: MAYNALO ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000084號 | 有效日期: 2010/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12g/袋, 20g/袋, 30g/袋, 250g/盒(淨重150g), 300g/盒(淨重200g), 375g/盒(淨重275g)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

美娜多 脫脂棉(未滅菌)

英文品名: MAYNALO ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000084號 | 有效日期: 20100627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12g/袋, 20g/袋, 30g/袋, 250g/盒(淨重150g), 300g/盒(淨重200g), 375g/盒(淨重275g)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

必比脫脂棉(未滅菌)

英文品名: Bi Bi Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003450號 | 有效日期: 20160427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

必比 脫脂棉

英文品名: BI BI ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000019號 | 有效日期: 2010/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20g (未滅菌)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

必比 脫脂棉

英文品名: BI BI ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000019號 | 有效日期: 20100425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20g (未滅菌)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 必比脫脂棉(未滅菌) 相關資料

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席丹泡沫防曬隔離乳 SPF24

英文品名: ZIDANE SKIN CARE PROTECTOR UV BASE | 用途: 保濕、防曬、隔離紫外線及修飾膚色。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/03/31

維多利亞草本植物抗痘凝露

英文品名: VICTORIA "HERBAL EXTRACT" ACNE GEL | 用途: 預防面皰、護理肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/08/01

維多利亞去頭皮屑洗髮乳

英文品名: VICTORIA ANTIDANDRUFF SHAMPOO | 用途: 洗髮、潤髮、護髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他洗髮用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/07/10

美娜多草本去孤臭液

英文品名: MAYNALO HERBAL EXTRACT DEODORANT | 用途: 抑菌、防止汗臭、體臭、狐臭。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 腋臭防止劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/07/10

席丹美白保濕面膜

英文品名: ZIDANE HYDRO WHITENING MASK | 用途: 美白、潤澤、調理肌膚、改善肌膚缺水現象。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 鋁箔裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 其他覆敷用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/01/08

麗因子 植物抗狐臭液

英文品名: NULUX HERBAL EXTRACT DEODORANT | 用途: 抑菌、掩飾體臭。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 腋臭防止劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/06/09

維多利亞樟芝WONDER 4泡沫防曬隔離乳

英文品名: VICTORIA SKIN CARE PROTECTOR UV BASE | 用途: 保濕、防曬隔離紫外線、修飾膚色。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2011/06/26

美娜多草本去痘凝露

英文品名: MAYNALO "HERBAL EXTRACT" ACNE GEL | 用途: 預防面皰、護理肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/07/10

麗因子 氣化除痘凝露

英文品名: NULUX ANCE VAPORIZED CONCENTRATE | 用途: 預防面皰、調理、修護肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/04/30

席丹 草本抗痘凝露

英文品名: ZIDAN "HERBAL EXTRACT" ACNE GEL | 用途: 預防面皰、調理肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/04/30

麗因子 去頭皮屑洗髮乳

英文品名: NULUX ANTIDANDRUFF SHAMPOO | 用途: 洗髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 其他洗髮用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/07/04

席丹 ZP 去頭皮屑洗髮乳

英文品名: ZIDAN ZP ANTIDANDRUFF SHAMPOO | 用途: 洗髮、潤髮、護髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2007/05/14

維多利亞草本植物去狐臭液

英文品名: VICTORIA HERBAL EXTRACT DEODORANT | 用途: 抗菌、去狐臭。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 化粧品類別: 腋臭防止劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/08/01

麗因子去痘清潔棉

英文品名: NULUX ANTI ACNE CLEANSING TISSUE | 用途: 清潔肌膚、預防面皰。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 片裝 | 化粧品類別: 洗膚布 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2007/04/11

麗因子美白清淨棉

英文品名: NULUX WHITENING CLEANZING TISSUE | 用途: 卸妝、清潔、美白及保濕。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 片裝;;盒裝 | 化粧品類別: 卸粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2006/06/11

麗因子複合草本植物抗痘乳液

英文品名: NULUX ("MULTI-PLANT'S ANCE ESSENTIAL GEL) | 用途: 預防面皰、調理、修護肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2007/10/31

席丹美白活膚棉

英文品名: NULUX WHITENING REGENERATE PUFF | 用途: 美白及保濕 | 劑型: | 包裝: 盒裝 | 化粧品類別: 其他化粧水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2007/05/16

席丹 SES2 去頭皮屑洗髮乳

英文品名: ZIDAN SES2 ANTIDANDRUFF SHAMPOO | 用途: 洗髮、潤髮、護髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 洗髮膏 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2007/04/11

麗因子除痘清淨棉

英文品名: NULUX ANTI ACNE CLEANZING TISSUE | 用途: 清潔肌膚、預防面皰。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 片裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2006/07/17

美娜多 去頭皮屑洗髮乳

英文品名: MAYNALO ANTIDANDRUFF SHAMPOO | 用途: 洗髮、潤髮、護髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 其他洗髮用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/08/19

席丹泡沫防曬隔離乳 SPF24

英文品名: ZIDANE SKIN CARE PROTECTOR UV BASE | 用途: 保濕、防曬、隔離紫外線及修飾膚色。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/03/31

維多利亞草本植物抗痘凝露

英文品名: VICTORIA "HERBAL EXTRACT" ACNE GEL | 用途: 預防面皰、護理肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/08/01

維多利亞去頭皮屑洗髮乳

英文品名: VICTORIA ANTIDANDRUFF SHAMPOO | 用途: 洗髮、潤髮、護髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他洗髮用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/07/10

美娜多草本去孤臭液

英文品名: MAYNALO HERBAL EXTRACT DEODORANT | 用途: 抑菌、防止汗臭、體臭、狐臭。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 腋臭防止劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/07/10

席丹美白保濕面膜

英文品名: ZIDANE HYDRO WHITENING MASK | 用途: 美白、潤澤、調理肌膚、改善肌膚缺水現象。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 鋁箔裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 其他覆敷用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/01/08

麗因子 植物抗狐臭液

英文品名: NULUX HERBAL EXTRACT DEODORANT | 用途: 抑菌、掩飾體臭。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 腋臭防止劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/06/09

維多利亞樟芝WONDER 4泡沫防曬隔離乳

英文品名: VICTORIA SKIN CARE PROTECTOR UV BASE | 用途: 保濕、防曬隔離紫外線、修飾膚色。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2011/06/26

美娜多草本去痘凝露

英文品名: MAYNALO "HERBAL EXTRACT" ACNE GEL | 用途: 預防面皰、護理肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/07/10

麗因子 氣化除痘凝露

英文品名: NULUX ANCE VAPORIZED CONCENTRATE | 用途: 預防面皰、調理、修護肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/04/30

席丹 草本抗痘凝露

英文品名: ZIDAN "HERBAL EXTRACT" ACNE GEL | 用途: 預防面皰、調理肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/04/30

麗因子 去頭皮屑洗髮乳

英文品名: NULUX ANTIDANDRUFF SHAMPOO | 用途: 洗髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 其他洗髮用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/07/04

席丹 ZP 去頭皮屑洗髮乳

英文品名: ZIDAN ZP ANTIDANDRUFF SHAMPOO | 用途: 洗髮、潤髮、護髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2007/05/14

維多利亞草本植物去狐臭液

英文品名: VICTORIA HERBAL EXTRACT DEODORANT | 用途: 抗菌、去狐臭。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 化粧品類別: 腋臭防止劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/08/01

麗因子去痘清潔棉

英文品名: NULUX ANTI ACNE CLEANSING TISSUE | 用途: 清潔肌膚、預防面皰。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 片裝 | 化粧品類別: 洗膚布 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2007/04/11

麗因子美白清淨棉

英文品名: NULUX WHITENING CLEANZING TISSUE | 用途: 卸妝、清潔、美白及保濕。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 片裝;;盒裝 | 化粧品類別: 卸粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2006/06/11

麗因子複合草本植物抗痘乳液

英文品名: NULUX ("MULTI-PLANT'S ANCE ESSENTIAL GEL) | 用途: 預防面皰、調理、修護肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2007/10/31

席丹美白活膚棉

英文品名: NULUX WHITENING REGENERATE PUFF | 用途: 美白及保濕 | 劑型: | 包裝: 盒裝 | 化粧品類別: 其他化粧水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2007/05/16

席丹 SES2 去頭皮屑洗髮乳

英文品名: ZIDAN SES2 ANTIDANDRUFF SHAMPOO | 用途: 洗髮、潤髮、護髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 洗髮膏 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2007/04/11

麗因子除痘清淨棉

英文品名: NULUX ANTI ACNE CLEANZING TISSUE | 用途: 清潔肌膚、預防面皰。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 片裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2006/07/17

美娜多 去頭皮屑洗髮乳

英文品名: MAYNALO ANTIDANDRUFF SHAMPOO | 用途: 洗髮、潤髮、護髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 其他洗髮用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/08/19

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席丹草本植物去狐臭液

英文品名: ZIDAN HERBAL EXTRACT DEODORANT | 用途: 抗菌、制臭。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 化粧品類別: 腋臭防止劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/04/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

美娜多 脫脂棉(未滅菌)

英文品名: Maynalo Absorbent Cotton(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003491號 | 有效日期: 2016/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

席丹草本植物去狐臭液

英文品名: ZIDAN HERBAL EXTRACT DEODORANT | 用途: 抗菌、制臭。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 化粧品類別: 腋臭防止劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2008/04/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

美娜多 脫脂棉(未滅菌)

英文品名: Maynalo Absorbent Cotton(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003491號 | 有效日期: 2016/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌生物科技股份有限公司

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裕昌生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市梧棲區自立路126號 | 電話: 04-2639-2016

裕昌生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市梧棲區自立路126號 | 電話: 0800-567-829

裕昌生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區莊敬路248號 | 電話: 07-392-8017

裕昌生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段201號22樓之1 | 電話: 04-2328-6523

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臺中市梧棲區中興路378號
徐忠俊56289031解散 (核准解散日期: 2021-08-09)

登記地址: 臺中市梧棲區中興路378號 | 負責人: 徐忠俊 | 統編: 56289031 | 解散 (核准解散日期: 2021-08-09)

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與必比脫脂棉(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

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