"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)
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中文品名"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)的英文品名是"TRANS" HeadLights (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003494號, 有效日期是2021/05/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式裝置。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是衡奕精密工業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/05/24
發證日期2011/05/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)
英文品名"TRANS" HeadLights (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置。
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003494號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/05/24

發證日期

2011/05/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)

英文品名

"TRANS" HeadLights (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置。

限制項目

國 產

申請商名稱

衡奕精密工業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區化成路305號

申請商統一編號

36183952

製造商名稱

衡奕精密工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區化成路305號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/26

製造許可登錄編號

(空)

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何國梁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9500 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

何育含

職稱: 董事 | 持有股份數: 7290 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

何佳霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 8910 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

吳麗華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12300 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

何國梁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9500 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

何育含

職稱: 董事 | 持有股份數: 7290 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

何佳霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 8910 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

吳麗華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12300 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

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出進口廠商登記資料 資料集的 "衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌) 相關資料

衡奕精密工業股份有限公司

統一編號: 36183952 | 電話號碼: 02-85218692 | 新北市新莊區化成路305號

衡奕精密工業股份有限公司

統一編號: 36183952 | 電話號碼: 02-85218692 | 新北市新莊區化成路305號

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衡奕精密工業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、303汽車零件、277光學儀器及設備、331育樂用品 | 統一編號: 36183952 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99611108 | 新北市新莊區頭前里化成路三0五號

衡奕精密工業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、303汽車零件、277光學儀器及設備、331育樂用品 | 統一編號: 36183952 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99611108 | 新北市新莊區頭前里化成路三0五號

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"衡奕"紅外線雷射治療儀

英文品名: "TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002059號 | 有效日期: 2026/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進局部血液循環,緩和神經痛、肌肉痛,肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”傑司治療儀

英文品名: “TRANS”Gums Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第003355號 | 有效日期: 2026/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-9D1, TI-816-9D以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”光療儀

英文品名: “TRANS”Phototherapy Medical Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003119號 | 有效日期: 2030/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818, TI-818-2, TI-818-3, TI-818-7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”可攜式雷射光療器

英文品名: “Trans”Portable Laser Phototherapy Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003138號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-3, TI-816-3A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "TRANS" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003501號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Transverse” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002427號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: “TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003566號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”光鼻器

英文品名: “Transverse”Therapy Apparatus of Rhinitis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002258號 | 有效日期: 2022/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TI-816-1,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、仿單、包裝變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: “TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007735號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”紫外線治療儀

英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006505號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818-11-1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”多波段雷射治療儀

英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第004823號 | 有效日期: 2029/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-2AL | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”雷射光治療系統

英文品名: “TRANS” Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005910號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-2H | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”雷射光照儀

英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第005374號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-8B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”雷射光療儀

英文品名: “TRANS” Laser light irradiation instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第006004號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-20 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”紫外線治療儀

英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006018號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818-11 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”雷射光治療儀

英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第006049號 | 有效日期: 2028/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-12 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

斯肯特光療儀

英文品名: SKIN CARE LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002090號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”紅外線雷射光照儀

英文品名: “TRANS” Infrared Laser Light Irradiation Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第004239號 | 有效日期: 2028/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-8A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”斯肯特光療儀

英文品名: TRANS Skin Care Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第005469號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818-5 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

"衡奕"紅外線雷射治療儀

英文品名: "TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002059號 | 有效日期: 2026/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進局部血液循環,緩和神經痛、肌肉痛,肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”傑司治療儀

英文品名: “TRANS”Gums Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第003355號 | 有效日期: 2026/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-9D1, TI-816-9D以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”光療儀

英文品名: “TRANS”Phototherapy Medical Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003119號 | 有效日期: 2030/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818, TI-818-2, TI-818-3, TI-818-7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”可攜式雷射光療器

英文品名: “Trans”Portable Laser Phototherapy Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003138號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-3, TI-816-3A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "TRANS" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003501號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Transverse” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002427號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: “TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003566號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”光鼻器

英文品名: “Transverse”Therapy Apparatus of Rhinitis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002258號 | 有效日期: 2022/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TI-816-1,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、仿單、包裝變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: “TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007735號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”紫外線治療儀

英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006505號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818-11-1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”多波段雷射治療儀

英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第004823號 | 有效日期: 2029/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-2AL | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”雷射光治療系統

英文品名: “TRANS” Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005910號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-2H | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”雷射光照儀

英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第005374號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-8B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”雷射光療儀

英文品名: “TRANS” Laser light irradiation instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第006004號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-20 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”紫外線治療儀

英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006018號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818-11 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”雷射光治療儀

英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第006049號 | 有效日期: 2028/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-12 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

斯肯特光療儀

英文品名: SKIN CARE LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002090號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”紅外線雷射光照儀

英文品名: “TRANS” Infrared Laser Light Irradiation Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第004239號 | 有效日期: 2028/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-8A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”斯肯特光療儀

英文品名: TRANS Skin Care Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第005469號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818-5 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

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與"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

髖骨螺釘組

英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

多功能呼吸氣體監視器

英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

雙頻道監護儀

英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 | 有效日期: 1994/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LT-24. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

髖骨螺釘組

英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

多功能呼吸氣體監視器

英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

雙頻道監護儀

英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 | 有效日期: 1994/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LT-24. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

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