優比葡萄球菌鑑定套組 (未滅菌)
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中文品名優比葡萄球菌鑑定套組 (未滅菌)的英文品名是ID 32 STAPH (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000757號, 有效日期是2025/10/04, 許可證種類是09, 效能是利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。, 主成分略述是urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citrate 0.032 mg/cup\nD-glucose 0.56 mg/cup\nD-fructos..., 醫器規格是32500:25 tests/box,以下空白, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/04 |
發證日期 | 2005/10/04 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400075701 |
中文品名 | 優比葡萄球菌鑑定套組 (未滅菌) |
英文品名 | ID 32 STAPH (Non-Sterile) |
效能 | 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citrate 0.032 mg/cup\nD-glucose 0.56 mg/cup\nD-fructose 0.56 mg/cup\nD-mannose 0.56 mg/cup\nD-maltose 0.56 mg/cup\nD-lactose(bovine origin) 0.56 mg/cup\nD-trehalose 0.56 mg/cup\nD-mannitol 0.56 mg/cup\nD-raffinose 0.56 mg/cup\nD-ribose 0.56 mg/cup\nD-cellobiose 0.56 mg/cup\npotassium nitrate 0.054 mg/cup\nsodium pyruvate 0.475 mg/cup\n2-naphthyl-βD-galactopyranoside 0.0364 mg/cup\nL-arginine β-naphthylamide 0.0172mg/cup\n2-naphthyl phosphate 0.0123 mg/cup\npyroglutamic acid-β-naphthylamide 0.0128 mg/cup\nnovobiocin 0.0018 mg/cup\nD-saccharose(sucrose) 0.56 mg/cup\nN-acetyl-glucosamine 0.56 mg/cup\nD-turanose 0.56 mg/cup\nL-arabinose 0.56 mg/cup\n4-nitrophenyl-βD-glucuronide 0.0158 mg/cup\nEmpty cupules\n\n |
醫器規格 | 32500:25 tests/box,以下空白 |
限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號 | 70814161 |
製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
製造廠廠址 | 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/10/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000757號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/04 |
發證日期2005/10/04 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400075701 |
中文品名優比葡萄球菌鑑定套組 (未滅菌) |
英文品名ID 32 STAPH (Non-Sterile) |
效能利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citrate 0.032 mg/cup\nD-glucose 0.56 mg/cup\nD-fructose 0.56 mg/cup\nD-mannose 0.56 mg/cup\nD-maltose 0.56 mg/cup\nD-lactose(bovine origin) 0.56 mg/cup\nD-trehalose 0.56 mg/cup\nD-mannitol 0.56 mg/cup\nD-raffinose 0.56 mg/cup\nD-ribose 0.56 mg/cup\nD-cellobiose 0.56 mg/cup\npotassium nitrate 0.054 mg/cup\nsodium pyruvate 0.475 mg/cup\n2-naphthyl-βD-galactopyranoside 0.0364 mg/cup\nL-arginine β-naphthylamide 0.0172mg/cup\n2-naphthyl phosphate 0.0123 mg/cup\npyroglutamic acid-β-naphthylamide 0.0128 mg/cup\nnovobiocin 0.0018 mg/cup\nD-saccharose(sucrose) 0.56 mg/cup\nN-acetyl-glucosamine 0.56 mg/cup\nD-turanose 0.56 mg/cup\nL-arabinose 0.56 mg/cup\n4-nitrophenyl-βD-glucuronide 0.0158 mg/cup\nEmpty cupules\n\n |
醫器規格32500:25 tests/box,以下空白 |
限制項目輸 入;;QMS/QSD |
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號70814161 |
製造商名稱BIOMERIEUX SA |
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/10/01 |
製造許可登錄編號(空) |
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優比葡萄球菌鑑定套組 (未滅菌)的地址位於
臺北市信義區松山路130號8樓