英文品名: DIY HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002727號 | 有效日期: 2014/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg Sodium citrate\n0.013 mgGold chloride\n0.2μg Mouse antiβ-HCG\n0.12μg Mouse IgG\n0.6μg Goat ... | 醫器規格: 40 Tests/Box;1 Test/Box | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: Quick Quick hCG Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002048號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)2. Goat anti α-hCG (38%)3. Mab anti β-hCG CGC (40%) | 醫器規格: 驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: DIY hCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002054號 | 有效日期: 2011/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,主檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)\n2.Goat anti α-hCG (38%)\n3.Mab anti β-hCG CGC (40%)\n | 醫器規格: 驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙(單劑裝) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: “KOBAYASHI”ANMERUTSU Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005850號 | 有效日期: 2012/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: Quick Test-LH | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001346號 | 有效日期: 2011/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: DIY Liquid Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007266號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: COSMED Net bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002856號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: “COSMED” Sterile Cotton Swab | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002864號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: “COSMED”Sterile Gauze Sponge | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002920號 | 有效日期: 2020/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: “ASO”First Aid Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005458號 | 有效日期: 2011/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: “KYORIKI” First Aid Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006622號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: “LIBATAPE” First Aid Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006623號 | 有效日期: 2013/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: “KOBAYASHI”COOLING GEL SHEET FOR LEG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005728號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: “KOBAYASHI”NETSUSAMA ICY NECK PILLOW (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005729號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: “KOBAYASHI”NETSUSAMA GEL ICY PILLOW ON THE FOREHEAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005730號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: PPC DIY LH TEST | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001996號 | 有效日期: 2012/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: 〝COSMED〞MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003901號 | 有效日期: 2016/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: PPC DIY LH RAPID TEST KIT(Non-Sterile ) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002732號 | 有效日期: 2029/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |
英文品名: Lidiar LH Rapid Test Card II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002733號 | 有效日期: 2029/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司 |