“明益” 醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“明益” 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Mingyi” medical mask (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004330號, 有效日期是2022/10/11, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是明益儀器有限公司.

#“明益” 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/11
發證日期2012/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“明益” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Mingyi” medical mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱明益儀器有限公司
申請商地址高雄市前金區新田路211號1樓
申請商統一編號75911867
製造商名稱圓福興業股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004330號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/10/11

發證日期

2012/10/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“明益” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Mingyi” medical mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

明益儀器有限公司

申請商地址

高雄市前金區新田路211號1樓

申請商統一編號

75911867

製造商名稱

圓福興業股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/11/03

製造許可登錄編號

(空)

“明益” 醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“明益” 醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

高雄市前金區新田路211號1樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “明益” 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “明益” 醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號75911867
原始登記日期20191014
核發日期20230504
廠商中文名稱明益儀器有限公司
廠商英文名稱MING I INSTRUMENT LIMITED
中文營業地址高雄市前金區文東里新田路211號1樓
英文營業地址1 F., No. 211, Xintian Rd., Wendong Vil., Qianjin Dist., Kaohsiung City 801005, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O嬪
電話號碼07-2812691
傳真號碼07-2211416
進口資格有
出口資格有
統一編號: 75911867
原始登記日期: 20191014
核發日期: 20230504
廠商中文名稱: 明益儀器有限公司
廠商英文名稱: MING I INSTRUMENT LIMITED
中文營業地址: 高雄市前金區文東里新田路211號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 211, Xintian Rd., Wendong Vil., Qianjin Dist., Kaohsiung City 801005, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O嬪
電話號碼: 07-2812691
傳真號碼: 07-2211416
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “明益” 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “明益” 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第004330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221011
發證日期20121011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“明益” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Mingyi” medical mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱明益儀器有限公司
申請商地址高雄市前金區新田路211號1樓
申請商統一編號75911867
製造商名稱圓福興業股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221011
發證日期: 20121011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “明益” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Mingyi” medical mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 明益儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前金區新田路211號1樓
申請商統一編號: 75911867
製造商名稱: 圓福興業股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171103
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 75911867 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 75911867 ...)

# 75911867 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號75911867
原始登記日期20191014
核發日期20230504
廠商中文名稱明益儀器有限公司
廠商英文名稱MING I INSTRUMENT LIMITED
中文營業地址高雄市前金區文東里新田路211號1樓
英文營業地址1 F., No. 211, Xintian Rd., Wendong Vil., Qianjin Dist., Kaohsiung City 801005, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O嬪
電話號碼07-2812691
傳真號碼07-2211416
進口資格有
出口資格有
統一編號: 75911867
原始登記日期: 20191014
核發日期: 20230504
廠商中文名稱: 明益儀器有限公司
廠商英文名稱: MING I INSTRUMENT LIMITED
中文營業地址: 高雄市前金區文東里新田路211號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 211, Xintian Rd., Wendong Vil., Qianjin Dist., Kaohsiung City 801005, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O嬪
電話號碼: 07-2812691
傳真號碼: 07-2211416
進口資格: 有
出口資格: 有

# 75911867 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221011
發證日期20121011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“明益” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Mingyi” medical mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱明益儀器有限公司
申請商地址高雄市前金區新田路211號1樓
申請商統一編號75911867
製造商名稱圓福興業股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221011
發證日期: 20121011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “明益” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Mingyi” medical mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 明益儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前金區新田路211號1樓
申請商統一編號: 75911867
製造商名稱: 圓福興業股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171103
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 75911867 ... ]

根據名稱 明益儀器 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 明益儀器 ...)

# 明益儀器 於 長照ABC據點 - 1

機構名稱明益儀器有限公司
機構代碼BB1500002
機構種類BB
縣市64000
區64000070
地址全址高雄市前金區文東里新田路211號1F
經度120.3005523682
緯度22.6211051941
O_ABCB
特約服務項目輔具及居家無障礙環境服務
特約縣市66000
特約區域66000010;66000020;66000030;66000040;66000050;66000060;66000070;66000080;66000090;66000100;66000110;66000120;66000130;66000140;66000150;66000160;66000170;66000180;66000190;66000200;66000210;66000220;66000230;66000240;66000250;66000260;66000270;66000280;66000290
機構電話07-2812691
電子郵件Hugo200177@gmail.com
機構負責人姓名劉寶嬪
特約起日20230321
特約迄日20240630
最後異動時間20230410 19:28:22
機構名稱: 明益儀器有限公司
機構代碼: BB1500002
機構種類: BB
縣市: 64000
區: 64000070
地址全址: 高雄市前金區文東里新田路211號1F
經度: 120.3005523682
緯度: 22.6211051941
O_ABC: B
特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務
特約縣市: 66000
特約區域: 66000010;66000020;66000030;66000040;66000050;66000060;66000070;66000080;66000090;66000100;66000110;66000120;66000130;66000140;66000150;66000160;66000170;66000180;66000190;66000200;66000210;66000220;66000230;66000240;66000250;66000260;66000270;66000280;66000290
機構電話: 07-2812691
電子郵件: Hugo200177@gmail.com
機構負責人姓名: 劉寶嬪
特約起日: 20230321
特約迄日: 20240630
最後異動時間: 20230410 19:28:22

# 明益儀器 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6202061172
機構名稱明益儀器有限公司
種類販賣業
地址高雄市新興區五福二路２３２號
電話07-2812691
開業狀態歇業
機構代碼: 6202061172
機構名稱: 明益儀器有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市新興區五福二路２３２號
電話: 07-2812691
開業狀態: 歇業

# 明益儀器 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6207035567
機構名稱明益儀器有限公司
種類販賣業
地址高雄市前金區新田路211號1樓
電話2812691
開業狀態開業
機構代碼: MD6207035567
機構名稱: 明益儀器有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市前金區新田路211號1樓
電話: 2812691
開業狀態: 開業
[ 搜尋所有 明益儀器 ... ]

根據地址 高雄市前金區新田路211號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市前金區新田路211號1樓 ...)

盛源企業行

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前金區新田路211號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200133944-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

盛源企業行

電話: 07-2211416 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前金區新田路211號2樓

@ 醫療器材商資料集

盛源企業行

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前金區新田路211號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200133944-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

盛源企業行

電話: 07-2211416 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前金區新田路211號2樓

@ 醫療器材商資料集
[ 搜尋所有 高雄市前金區新田路211號1樓 ... ]

明益儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

明益儀器有限公司 | 地址: 高雄市前金區新田路186號 | 電話: 07-281-2691

名稱 明益儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 明益儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前金區文東里新田路211號1樓		劉寶嬪75911867核准設立

高雄市新興區五福２路２２６號		黃　益83376609核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市前金區文東里新田路211號1樓 | 負責人: 劉寶嬪 | 統編: 75911867 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區五福２路２２６號 | 負責人: 黃　益 | 統編: 83376609 | 核准設立 - 獨資

地址 高雄市前金區新田路211號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 高雄市前金區新田路211號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前金區新田路211號2樓		黃聖源99402126核准設立 - 合夥 (核准文號: 11262580400)

高雄市前金區新田路211號2樓		23493815解散 (文號: 1994-4-25 建二公字 第10173100號)

高雄市前金區新田路２１１號１樓		王清河92032583歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市前金區新田路211號2樓 | 負責人: 黃聖源 | 統編: 99402126 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 11262580400)

登記地址: 高雄市前金區新田路211號2樓 | 統編: 23493815 | 解散 (文號: 1994-4-25 建二公字 第10173100號)

登記地址: 高雄市前金區新田路２１１號１樓 | 負責人: 王清河 | 統編: 92032583 | 歇業 - 獨資

與“明益” 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

　|