〝利宇〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝利宇〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)的英文品名是〝RDMC〞 Contact Lens Case (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004362號, 有效日期是2017/11/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是利宇工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004362號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/11/02
發證日期	2012/11/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝利宇〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名	〝RDMC〞 Contact Lens Case (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	利宇工業股份有限公司
申請商地址	台南市永康區鹽和街166巷17、19號
申請商統一編號	70715660
製造商名稱	利宇工業股份有限公司
製造廠廠址	台南市永康區鹽和街166巷17、19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	GMP0801

許可證字號

衛署醫器製壹字第004362號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/11/02

發證日期

2012/11/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝利宇〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名

〝RDMC〞 Contact Lens Case (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

利宇工業股份有限公司

申請商地址

台南市永康區鹽和街166巷17、19號

申請商統一編號

70715660

製造商名稱

利宇工業股份有限公司

製造廠廠址

台南市永康區鹽和街166巷17、19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

GMP0801

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利宇工業股份有限公司

統一編號: 70715660 | 電話號碼: 06-2030061 | 臺南市永康區中正路279巷21弄18號1-2樓

利宇工業股份有限公司

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利宇工業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70715660 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路279巷21弄18號、18號2樓

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主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70715660 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路279巷21弄18號、18號2樓

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“利宇”隱形眼鏡盒	英文品名: “RMDC”Polaris Contact lens Case \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003491號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #101、#201、TK#101、TK#201以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 利宇工業股份有限公司
“利宇”隱形眼鏡盒	英文品名: “RMDC”Polaris Contact lens Case \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003491號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #101、#201、TK#101、TK#201以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 利宇工業股份有限公司
"利宇" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)	英文品名: "Reliance" Disposable fluoride tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006513號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 利宇工業股份有限公司
"利宇" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)	英文品名: "Reliance" Disposable fluoride tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006513號 \| 有效日期: 20211208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 利宇工業股份有限公司
〝利宇〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: 〝RDMC〞 Contact Lens Case (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004362號 \| 有效日期: 20171102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 利宇工業股份有限公司

“利宇”隱形眼鏡盒

“利宇”隱形眼鏡盒

"利宇" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)

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利宇工業股份有限公司	統一編號: 70715660 \| 電話號碼: 06-2030061 \| 臺南市永康區中正路279巷21弄18號1-2樓 @ 出進口廠商登記資料
利宇工業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 70715660 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市永康區東橋里中正路279巷21弄18號、18號2樓 @ 登記工廠名錄
利宇工業股份有限公司	統一編號: 70715660 \| 核准日期: 20080110 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
"利宇" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)	英文品名: "Reliance" Disposable fluoride tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006513號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 利宇工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利宇”隱形眼鏡盒	英文品名: “RMDC”Polaris Contact lens Case \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003491號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #101、#201、TK#101、TK#201以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 利宇工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利宇”隱形眼鏡盒	英文品名: “RMDC”Polaris Contact lens Case \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003491號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #101、#201、TK#101、TK#201以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 利宇工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利宇" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)	英文品名: "Reliance" Disposable fluoride tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006513號 \| 有效日期: 20211208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 利宇工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝利宇〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: 〝RDMC〞 Contact Lens Case (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004362號 \| 有效日期: 20171102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 利宇工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

利宇工業股份有限公司

統一編號: 70715660 | 電話號碼: 06-2030061 | 臺南市永康區中正路279巷21弄18號1-2樓

@ 出進口廠商登記資料

利宇工業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70715660 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路279巷21弄18號、18號2樓

@ 登記工廠名錄

利宇工業股份有限公司

統一編號: 70715660 | 核准日期: 20080110

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利宇工業股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺南市永康區鹽和街166巷17、19號 @ 醫療器材商資料集
利宇工業股份有限公司	臺南市永康區東橋里中正路279巷21弄18號、18號2樓 \| 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業 @ 109年臺南市工廠登記清冊

利宇工業股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 臺南市永康區鹽和街166巷17、19號

@ 醫療器材商資料集

利宇工業股份有限公司

臺南市永康區東橋里中正路279巷21弄18號、18號2樓 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業

@ 109年臺南市工廠登記清冊

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利宇工業股份有限公司 | 地址: 台南市永康區鹽和街166巷19號 | 電話: 06-242-4626

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
利宇工業股份有限公司臺南市永康區中正路279巷21弄18號1-2樓	陳永嘉	70715660	核准設立

利宇工業股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區中正路279巷21弄18號1-2樓 | 負責人: 陳永嘉 | 統編: 70715660 | 核准設立

與〝利宇〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司