麗柏細胞學用去鈣化反應劑
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中文品名麗柏細胞學用去鈣化反應劑的英文品名是Liqui-PREP Lytic Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001654號, 有效日期是2015/11/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是可溶解檢體中超量的紅血球，並將黏液去除。, 醫器規格是80-1000 990 ml/bottle, 限制項目是輸入, 申請商名稱是聯新生物科技股份有限公司.

#麗柏細胞學用去鈣化反應劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001654號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/11/01
發證日期	2005/11/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400165406
中文品名	麗柏細胞學用去鈣化反應劑
英文品名	Liqui-PREP Lytic Reagent
效能	可溶解檢體中超量的紅血球，並將黏液去除。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	80-1000 990 ml/bottle
限制項目	輸入
申請商名稱	聯新生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區州子街52號3樓
申請商統一編號	80268471
製造商名稱	LGM INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址	4350 OAKES ROAD, SUITES 505-506 FORT LAUDERDALE, FL 33314
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001654號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/11/01

發證日期

2005/11/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400165406

中文品名

麗柏細胞學用去鈣化反應劑

英文品名

Liqui-PREP Lytic Reagent

效能

可溶解檢體中超量的紅血球，並將黏液去除。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

80-1000 990 ml/bottle

限制項目

輸入

申請商名稱

聯新生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區州子街52號3樓

申請商統一編號

80268471

製造商名稱

LGM INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址

4350 OAKES ROAD, SUITES 505-506 FORT LAUDERDALE, FL 33314

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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黃英晋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 650000 \| 所代表法人: \| 聯新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80268471
薩支興	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 350000 \| 所代表法人: \| 聯新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80268471

黃英晋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 650000 | 所代表法人: | 聯新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80268471

薩支興

職稱: 監察人 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 聯新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80268471

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聯新生物科技股份有限公司

統一編號: 80268471 | 電話號碼: 02-26579886 | 臺北市內湖區洲子街52號3樓

聯新生物科技股份有限公司

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麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組	英文品名: Liqui-PREP RESPIRATORY PROCESSING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007262號 \| 有效日期: 2013/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細針抽取細胞學用反應試劑組	英文品名: Liqui-PREP FNA PROCESSING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007263號 \| 有效日期: 2013/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)	英文品名: LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000030號 \| 有效日期: 2015/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於處理細胞檢體，在採集細胞檢體後，於玻片上製成一細胞薄層，以便進行染色和診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 40-050B 1 x Preservative Solution (480ml/bottle) 50 x Plastic centrifuge tubes (15ml) 1 x Cleaning S... \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)	英文品名: LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000031號 \| 有效日期: 2015/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於處理細胞檢體，在採集細胞檢體後，於玻片上製成一細胞薄層，以便進行染色和診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Accessories:60-010 200 X Collection Vials 60-500 6 X Preservative Solution (480ml/bottle)60-1000 4 X... \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 流感病毒A&B快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019118號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
“聯新”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test RSV (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020306號 \| 有效日期: 2024/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
“聯新”流感病毒A&B快速檢驗試劑盒 (未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (D) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020326號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019059號 \| 有效日期: 2023/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019070號 \| 有效日期: 2023/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018978號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021438號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021388號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Zenith” HelicoRapt Rapid Detection Kit for H. Pylori (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022022號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)	英文品名: LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000030號 \| 有效日期: 20150418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)	英文品名: LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000031號 \| 有效日期: 20150420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019059號 \| 有效日期: 20230517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019070號 \| 有效日期: 20230521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021388號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021438號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組

麗柏細針抽取細胞學用反應試劑組

麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)

麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)

"聯新" 流感病毒A&B快速檢驗試劑(未滅菌)

“聯新”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

“聯新”流感病毒A&B快速檢驗試劑盒 (未滅菌)

"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)

麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)

"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯新生物科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街52號3樓	黃英晋	80268471	核准設立

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登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號3樓 | 負責人: 黃英晋 | 統編: 80268471 | 核准設立

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與麗柏細胞學用去鈣化反應劑同分類的醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司