悅安助聽器(未滅菌)
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中文品名悅安助聽器(未滅菌)的英文品名是AM Hearing Aid(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001678號, 有效日期是2025/11/02, 許可證種類是09, 效能是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。, 醫器規格是空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣達孚股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/02
發證日期	2005/11/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400167807
中文品名	悅安助聽器(未滅菌)
英文品名	AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能	可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣達孚股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室）
申請商統一編號	12540951
製造商名稱	SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址	BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2020/06/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001678號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400167807

中文品名

悅安助聽器(未滅菌)

英文品名

AM Hearing Aid(Non-Sterile)

效能

可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣達孚股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室）

申請商統一編號

12540951

製造商名稱

SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD

製造廠廠址

BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/12

製造許可登錄編號

(空)

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洪文彬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4463977 \| 所代表法人: \| 台灣達孚股份有限公司 \| 統一編號: 12540951
陳鐵生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 518011 \| 所代表法人: \| 台灣達孚股份有限公司 \| 統一編號: 12540951
陳又生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣達孚股份有限公司 \| 統一編號: 12540951
汪龍飛	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣達孚股份有限公司 \| 統一編號: 12540951

洪文彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4463977 | 所代表法人: | 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951

陳鐵生

職稱: 董事 | 持有股份數: 518011 | 所代表法人: | 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951

陳又生

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951

汪龍飛

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951

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台灣達孚股份有限公司

統一編號: 12540951 | 電話號碼: 02-27192102 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3

台灣達孚股份有限公司

統一編號: 12540951 | 電話號碼: 02-27192102 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3

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“必楷”超音波掃描系統	英文品名: bk Ultrasound Scanner System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 2300 版本 bkActiv。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”超音波掃描探頭	英文品名: bk Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷斯派克托” 超音波掃描系統	英文品名: “bkSpecto” Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031861號 \| 有效日期: 2028/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 1300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)	英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
百捷圖像融合系統	英文品名: BioJet Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號 \| 有效日期: 2022/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioJet以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷" 歐克超音波掃描儀	英文品名: "B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014264號 \| 有效日期: 2026/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"維京超音波掃描儀	英文品名: "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014123號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"歐肯超音波掃描儀	英文品名: "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014138號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 866... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"小型聚焦超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "B-K"MINI FOCUS ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016756號 \| 有效日期: 2011/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1402,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016757號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2202,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)	英文品名: "CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019304號 \| 有效日期: 2028/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”麥林超音波掃描儀	英文品名: “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022657號 \| 有效日期: 2017/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”超音波掃描探頭	英文品名: “B-K”Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020060號 \| 有效日期: 2024/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Type 8658, Type 8670, Type 8814, Type 8815, Type 8816, Type 8817, Type 8818, Type 8820e, Type 8827, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”菲力克斯超音波掃描儀	英文品名: “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021019號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1202以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“西夫科”步進器	英文品名: CIVCO EX3 Stepper \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033971號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 620-119以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)	英文品名: "CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019304號 \| 有效日期: 20230713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”超音波掃描系統	英文品名: k Ultrasound Scanner System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

“必楷”超音波掃描系統

“必楷”超音波掃描探頭

“必楷斯派克托” 超音波掃描系統

"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)

百捷圖像融合系統

"必楷" 歐克超音波掃描儀

"必楷"麥林超音波掃描儀

"必楷"維京超音波掃描儀

"必楷"歐肯超音波掃描儀

"必楷"小型聚焦超音波脈動都卜勒式影像系統

"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統

"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)

“必楷”麥林超音波掃描儀

“必楷”超音波掃描探頭

“必楷”菲力克斯超音波掃描儀

"必楷"麥林超音波掃描儀

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"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的悅安助聽器(未滅菌) 相關資料

台灣達孚股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12540951 | 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3

台灣達孚股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12540951 | 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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台灣達孚股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中正四路151號8樓之4 | 電話: 07-231-8800

名稱台灣達孚找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣達孚股份有限公司臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3	洪文彬	12540951	核准設立

台灣達孚股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 負責人: 洪文彬 | 統編: 12540951 | 核准設立

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與悅安助聽器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司