"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)
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中文品名"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)的英文品名是"Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013669號, 有效日期是2028/12/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;輸 入, 申請商名稱是伊材股份有限公司.

#"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366902
中文品名"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)
英文品名"Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DALE MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址40 KENWOOD CIRCLE, SUITE 7, FRANKLIN, MA 02038 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013669號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/11

發證日期

2013/12/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401366902

中文品名

"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)

英文品名

"Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

伊材股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7

申請商統一編號

96948881

製造商名稱

DALE MEDICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

40 KENWOOD CIRCLE, SUITE 7, FRANKLIN, MA 02038 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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葉政瓛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

陳韋助

職稱: 董事 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

唐秀英

職稱: 董事 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

李芸慈

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

葉政瓛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

陳韋助

職稱: 董事 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

唐秀英

職稱: 董事 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

李芸慈

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

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伊材股份有限公司

統一編號: 96948881 | 電話號碼: 02-26983363 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7

伊材股份有限公司

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"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)

英文品名: "Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013668號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材;;委託製造 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016257號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019764號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019651號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013312號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013313號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013314號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013315號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016081號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019850號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)

英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

“戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010005號 | 有效日期: 2016/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

“法瑪”氣道連接器（未滅菌）

英文品名: “Pharma”Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010006號 | 有效日期: 2016/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

“沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010007號 | 有效日期: 2016/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

“沙特”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Salter”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010008號 | 有效日期: 2016/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Salter" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010009號 | 有效日期: 2016/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)

英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010019號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌)

英文品名: "Dale"Patient Tracheal Tube Holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010020號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特"氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "Salter"Oxygen mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010021號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)

英文品名: "Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013668號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材;;委託製造 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016257號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019764號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019651號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013312號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013313號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013314號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013315號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016081號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019850號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)

英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

“戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010005號 | 有效日期: 2016/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

“法瑪”氣道連接器（未滅菌）

英文品名: “Pharma”Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010006號 | 有效日期: 2016/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

“沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010007號 | 有效日期: 2016/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

“沙特”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Salter”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010008號 | 有效日期: 2016/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Salter" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010009號 | 有效日期: 2016/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)

英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010019號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌)

英文品名: "Dale"Patient Tracheal Tube Holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010020號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

"沙特"氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "Salter"Oxygen mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010021號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "戴爾"氣切管固定帶(未滅菌) 相關資料

伊材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-196948881-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96948881 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7

伊材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-196948881-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96948881 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7

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“伊諾法” 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Inovo" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004495號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)

英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伊諾法” 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Inovo" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004495號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

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“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)

英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

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新北市汐止區新台五路一段７７號１６樓之５

總價元: 23120850 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 299.74 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.63 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120810

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

偉憶數位科技股份有限公司

統一編號: 86280803 | 電話號碼: 02-2698-8080 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之6

@ 出進口廠商登記資料

沅琮科技股份有限公司

統一編號: 28333372 | 電話號碼: 02-26988686 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

達標實業有限公司

統一編號: 65534648 | 電話號碼: 02-26982276#15 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

雲數智能股份有限公司

統一編號: 83628366 | 電話號碼: 02-26591858 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

陞達數位科技有限公司

統一編號: 53423984 | 電話號碼: 02-86982498 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區新台五路一段７７號１６樓之５

總價元: 23120850 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 299.74 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.63 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120810

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

偉憶數位科技股份有限公司

統一編號: 86280803 | 電話號碼: 02-2698-8080 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之6

@ 出進口廠商登記資料

沅琮科技股份有限公司

統一編號: 28333372 | 電話號碼: 02-26988686 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

達標實業有限公司

統一編號: 65534648 | 電話號碼: 02-26982276#15 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

雲數智能股份有限公司

統一編號: 83628366 | 電話號碼: 02-26591858 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

陞達數位科技有限公司

統一編號: 53423984 | 電話號碼: 02-86982498 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7		葉政瓛96948881核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 | 負責人: 葉政瓛 | 統編: 96948881 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1		陳怡瑄16607138核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號16樓之2		賴宇琮28333372核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號16樓之2		賴宇琮24421305核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1		黃釋賢53423984核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號16樓之2		諶國華54303001核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號16樓之4		林銘德66618461解散 (核准解散日期: 2019-07-29)

新北市汐止區新台五路1段77號16樓之8		劉緯騰80279435核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號16樓之5		梁紅娟65534648核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1 | 負責人: 陳怡瑄 | 統編: 16607138 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之2 | 負責人: 賴宇琮 | 統編: 28333372 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之2 | 負責人: 賴宇琮 | 統編: 24421305 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1 | 負責人: 黃釋賢 | 統編: 53423984 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之2 | 負責人: 諶國華 | 統編: 54303001 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之4 | 負責人: 林銘德 | 統編: 66618461 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-29)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之8 | 負責人: 劉緯騰 | 統編: 80279435 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之5 | 負責人: 梁紅娟 | 統編: 65534648 | 核准設立

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與"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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