朝日矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名朝日矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013710號, 有效日期是2028/12/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是明達光學有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第013710號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/23
發證日期	2013/12/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401371002
中文品名	朝日矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	明達光學有限公司
申請商地址	臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號	54166246
製造商名稱	HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址	RM15,11/F, KWONG SANG HONG CENTER, 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2023/11/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013710號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/23

發證日期

2013/12/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401371002

中文品名

朝日矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

明達光學有限公司

申請商地址

臺北市中正區博愛路76號3樓

申請商統一編號

54166246

製造商名稱

HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD.

製造廠廠址

RM15,11/F, KWONG SANG HONG CENTER, 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/06

製造許可登錄編號

(空)

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蘇統政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 香港商明達眼鏡鏡片有限公司 \| 明達光學有限公司 \| 統一編號: 54166246

蘇統政

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 香港商明達眼鏡鏡片有限公司 | 明達光學有限公司 | 統一編號: 54166246

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明達光學有限公司

統一編號: 54166246 | 電話號碼: | 新北市三重區神農街258號5樓

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至尊矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Apollolen corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002911號 \| 有效日期: 2015/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
晶鑽矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: DIAMOND Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020505號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
名鉄矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Meitatsu corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013667號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
朝日矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013711號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
伊東矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004207號 \| 有效日期: 2022/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
炫曜矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: VISUALEYES lens corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016212號 \| 有效日期: 2021/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
"康寧"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "CORNING"corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003534號 \| 有效日期: 2021/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
晶鑽矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: DIAMOND corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003553號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
東洋矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOYOLENS corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015679號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
富吉仕矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FUJI LENS corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015680號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
至尊矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Apollo lens corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015696號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
至尊矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Apollo lens corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013388號 \| 有效日期: 2023/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013587號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
東洋矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOYOLENS Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013588號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司

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日本眼鏡光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: NGK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009399號 \| 有效日期: 2026/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩斯矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008048號 \| 有效日期: 2029/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
汝美矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009595號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Optovision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009644號 \| 有效日期: 2027/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾貝爾矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: NOBEL Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009803號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩斯矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008048號 \| 有效日期: 20241118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明達光學有限公司新北市三重區神農街258號5樓	蘇統政	54166246	核准設立

明達光學有限公司

登記地址: 新北市三重區神農街258號5樓 | 負責人: 蘇統政 | 統編: 54166246 | 核准設立

地址臺北市中正區博愛路76號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中美資訊股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋劉麗珠	03076806	核准設立
惠珠投資股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋勝海	84903306	解散 (核准解散日期: 2020-07-08)
泰電電業股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋淑貞	03351015	核准設立
建陞投資股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋劉麗珠	12869027	核准設立
勝芳股份有限公司臺北市中正區博愛路76號6樓	宋唐翠芳	80286442	核准設立
育年企業股份有限公司臺北市中正區博愛路76號6樓	宋劉麗珠	80286506	核准設立
漢源國際股份有限公司臺北市中正區博愛路76號4樓	羅煒森	90545186	核准設立
谷源有限公司臺北市中正區博愛路76號10樓	林其增	95491300	核准設立

中美資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 03076806 | 核准設立

惠珠投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋勝海 | 統編: 84903306 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-08)

泰電電業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋淑貞 | 統編: 03351015 | 核准設立

建陞投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 12869027 | 核准設立

勝芳股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號6樓 | 負責人: 宋唐翠芳 | 統編: 80286442 | 核准設立

育年企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號6樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 80286506 | 核准設立

漢源國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號4樓 | 負責人: 羅煒森 | 統編: 90545186 | 核准設立

谷源有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號10樓 | 負責人: 林其增 | 統編: 95491300 | 核准設立

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軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司