小黑裙玻尿酸隱形眼鏡保養液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名小黑裙玻尿酸隱形眼鏡保養液的英文品名是LITTLE BLACK SKIRT HA MPS, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000817號, 有效日期是2022/03/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是Disodium edetate %Povidone K30 (PVP) %Sodium citrate %Polyhexamethylene Biguanide (PHMB) %Purified water %Boric Acid Sodium Hyaluronate(HA) %Sodium Ch..., 醫器規格是100ml, 360ml, 500ml以下空白, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是集德醫材管理顧問有限公司.

#小黑裙玻尿酸隱形眼鏡保養液的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第000817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200081706
中文品名小黑裙玻尿酸隱形眼鏡保養液
英文品名LITTLE BLACK SKIRT HA MPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Disodium edetate %Povidone K30 (PVP) %Sodium citrate %Polyhexamethylene Biguanide (PHMB) %Purified water %Boric Acid Sodium Hyaluronate(HA) %Sodium Chloride Borax Poloxamer 407 %
醫器規格100ml, 360ml, 500ml以下空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱Chalice Solution Pte. Ltd.
製造廠廠址6 Zhongxing Road, Gaoxin District, Danyang 212300, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號QSD9469

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000817號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/01

發證日期

2017/03/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200081706

中文品名

小黑裙玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名

LITTLE BLACK SKIRT HA MPS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Disodium edetate %Povidone K30 (PVP) %Sodium citrate %Polyhexamethylene Biguanide (PHMB) %Purified water %Boric Acid Sodium Hyaluronate(HA) %Sodium Chloride Borax Poloxamer 407 %

醫器規格

100ml, 360ml, 500ml以下空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

集德醫材管理顧問有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓

申請商統一編號

28583316

製造商名稱

Chalice Solution Pte. Ltd.

製造廠廠址

6 Zhongxing Road, Gaoxin District, Danyang 212300, Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD9469

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楊美雲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 集德醫材管理顧問有限公司 | 統一編號: 28583316

楊美雲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 集德醫材管理顧問有限公司 | 統一編號: 28583316

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集德醫材管理顧問有限公司

統一編號: 28583316 | 電話號碼: 03-5534095 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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「慕樂」 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: 「Mueller」 Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00070號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT 3030以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 | 有效日期: 20230903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT 3030以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

「慕樂」 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 「Mueller」 Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00071號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡

英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡

英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

全視線矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

全視線矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 | 有效日期: 20160131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“慕樂”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Mueller” Elastic Bandage (Non Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020752號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

"慕樂" 醫療用黏性膠帶及繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Mueller" Medical Adhesive Tape & Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009319號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

「慕樂」 醫療用肢體載具 (未滅菌)

英文品名: 「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00050號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 | 有效日期: 2028/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 | 有效日期: 20230912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

慕樂 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Mueller Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00038號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

"慕樂" 醫療用膠帶及繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003105號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130104、130105、130106、130595、130162、130163、130622、130623、130626、130632、130633、130642、130643、130121、13... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 | 有效日期: 20160222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

「慕樂」 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: 「Mueller」 Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00070號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT 3030以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 | 有效日期: 20230903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT 3030以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

「慕樂」 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 「Mueller」 Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00071號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡

英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡

英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

全視線矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

全視線矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 | 有效日期: 20160131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“慕樂”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Mueller” Elastic Bandage (Non Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020752號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

"慕樂" 醫療用黏性膠帶及繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Mueller" Medical Adhesive Tape & Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009319號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

「慕樂」 醫療用肢體載具 (未滅菌)

英文品名: 「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00050號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 | 有效日期: 2028/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 | 有效日期: 20230912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

慕樂 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Mueller Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00038號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

"慕樂" 醫療用膠帶及繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003105號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130104、130105、130106、130595、130162、130163、130622、130623、130626、130632、130633、130642、130643、130121、13... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 | 有效日期: 20160222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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"麥林可" 造影劑７６注射液

英文品名: MD-76R (DIATRIZOATE MEGLUMINE & DIATRIZOATE SODIUM INJECTION USP)."MALLINCKROD" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021587號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/07/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科血管心臟攝影及末梢動脈攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可" 康利造影劑６０注射液

英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% | 許可證字號: 衛署藥輸字第016849號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/09/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦血管射影，尿路射影，動脈Ｘ光射影，靜脈Ｘ光射影，膽管Ｘ光射影，　　局部Ｘ光射線檢驗法界質加強劑，膽胰Ｘ光射影，指動脈血管射影． | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

歐得利２４０造影劑

英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51% | 許可證字號: 衛署藥輸字第018461號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/02/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;IOVERSOL | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

加拿大 "麥林可" 歐得利２４０造影劑

英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51% | 許可證字號: 衛署藥輸字第021156號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/05/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: Mallinckrodt Canada ULC

"麥林可" 造影劑７６注射液

英文品名: MD-76R (DIATRIZOATE MEGLUMINE & DIATRIZOATE SODIUM INJECTION USP)."MALLINCKROD" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021587號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/07/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科血管心臟攝影及末梢動脈攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可" 康利造影劑６０注射液

英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% | 許可證字號: 衛署藥輸字第016849號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/09/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦血管射影，尿路射影，動脈Ｘ光射影，靜脈Ｘ光射影，膽管Ｘ光射影，　　局部Ｘ光射線檢驗法界質加強劑，膽胰Ｘ光射影，指動脈血管射影． | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

歐得利２４０造影劑

英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51% | 許可證字號: 衛署藥輸字第018461號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/02/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;IOVERSOL | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

加拿大 "麥林可" 歐得利２４０造影劑

英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51% | 許可證字號: 衛署藥輸字第021156號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/05/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: Mallinckrodt Canada ULC

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集德醫材管理顧問有限公司

食品業者登錄字號: J-128583316-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28583316 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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“明視”可麗眸每日拋棄式軟式隱形眼鏡

英文品名: “Clearlab”Clear 1 day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018157號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 顏色：淡藍，含水量：58％，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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百靈耳溫槍

英文品名: Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028199號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6030仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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依特斯誘發反應刺激器

英文品名: eToims Evoked Response Stimulators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023887號 | 有效日期: 2017/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ET127 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“明視”可麗眸每日拋棄式軟式隱形眼鏡

英文品名: “Clearlab”Clear 1 day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018157號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 顏色：淡藍，含水量：58％，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百靈耳溫槍

英文品名: Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028199號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6030仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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依特斯誘發反應刺激器

英文品名: eToims Evoked Response Stimulators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023887號 | 有效日期: 2017/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ET127 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體

英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAPID以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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百靈電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004055號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009617號 | 有效日期: 20251206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009889號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009905號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線矯正太陽眼鏡片（未滅菌）

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009807號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體

英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAPID以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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百靈電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004055號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009617號 | 有效日期: 20251206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009889號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009905號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線矯正太陽眼鏡片（未滅菌）

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009807號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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安適特胃造口術氣球留置餵食管(含連接頭)

英文品名: Entuit Gastrostomy BR Balloon Retention Feeding Tube with ENFit connection | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030372號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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安適特胃造口術氣球留置餵食管

英文品名: Entuit Gastrostomy BR Balloon Retention Feeding Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030235號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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安適特胃造口術氣球留置餵食管(含連接頭)

英文品名: Entuit Gastrostomy BR Balloon Retention Feeding Tube with ENFit connection | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030372號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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安適特胃造口術氣球留置餵食管

英文品名: Entuit Gastrostomy BR Balloon Retention Feeding Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030235號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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名稱 集德醫材管理顧問 找到的公司登記或商業登記

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新竹縣竹北市和平街8號10樓		楊美雲28583316核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓 | 負責人: 楊美雲 | 統編: 28583316 | 核准設立

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貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

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