莎拉麻醉監護器
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中文品名莎拉麻醉監護器的英文品名是"PPG" SARA AMBER MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第005394號, 有效日期是1993/11/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/09/13, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泉友企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第005394號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/09/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1993/11/11
發證日期	1988/11/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600539406
中文品名	莎拉麻醉監護器
英文品名	"PPG" SARA AMBER MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	泉友企業有限公司
申請商地址	台北巿大安區敦化南路二段１７０號６樓
申請商統一編號	22869709
製造商名稱	PPG BIOMEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址	897 FEE FEE ROAD, ST. LOUIS, MISSOURI 63043
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005394號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/09/13

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1993/11/11

發證日期

1988/11/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600539406

中文品名

莎拉麻醉監護器

英文品名

"PPG" SARA AMBER MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

泉友企業有限公司

申請商地址

台北巿大安區敦化南路二段１７０號６樓

申請商統一編號

22869709

製造商名稱

PPG BIOMEDICAL SYSTEMS.

製造廠廠址

897 FEE FEE ROAD, ST. LOUIS, MISSOURI 63043

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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莎拉麻醉監護器的地址位於

台北巿大安區敦化南路二段１７０號６樓

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莎拉手術房用氣體監視器	英文品名: "PPG" SARACAP O.R. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005451號 \| 有效日期: 19940109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
麻醉通氣機	英文品名: ANESTHESIA VENTILATOR "DRAGER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008666號 \| 有效日期: 2003/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＵＬＩＡＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
麻醉通氣機	英文品名: ANESTHESIA VENTILATOR "DRAGER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008666號 \| 有效日期: 20030504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070716 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＵＬＩＡＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
功能型監視器	英文品名: "PPG HELLIGE" COMPACT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005991號 \| 有效日期: 1995/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＳ　１８１，ＳＭＳ　１８２，ＳＭＫ　２１０，ＳＭＫ　２１１，ＳＭＫ　２３０，ＳＭＫ　２３１，ＳＭＫ　２４０，ＳＭＫ２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
功能型監視器	英文品名: "PPG HELLIGE" COMPACT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005991號 \| 有效日期: 19950724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970120 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＳ　１８１，ＳＭＳ　１８２，ＳＭＫ　２１０，ＳＭＫ　２１１，ＳＭＫ　２３０，ＳＭＫ　２３１，ＳＭＫ　２４０，ＳＭＫ２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
腦波計	英文品名: ELECTRO-ENCEPHALOGRAPHS "PPG HELLIGE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005682號 \| 有效日期: 1994/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯＳＣＲＩＰＴ　ＥＥ　２０８，ＥＥ　２１２，ＥＥ　２１６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
腦波計	英文品名: ELECTRO-ENCEPHALOGRAPHS "PPG HELLIGE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005682號 \| 有效日期: 19940908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯＳＣＲＩＰＴ　ＥＥ　２０８，ＥＥ　２１２，ＥＥ　２１６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
胎兒監視器	英文品名: "PPG" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005399號 \| 有效日期: 1993/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭ－５６０，詳如仿單標籤核定本，ＦＭ６７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
胎兒監視器	英文品名: "PPG" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005399號 \| 有效日期: 19931116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭ－５６０，詳如仿單標籤核定本，ＦＭ６７０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
莎拉呼吸監視記錄系統	英文品名: "PPG" SARA RC THE RECORD CENTER FOR RESPIRATORY MONITORING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005457號 \| 有效日期: 1994/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
莎拉呼吸監視記錄系統	英文品名: "PPG" SARA RC THE RECORD CENTER FOR RESPIRATORY MONITORING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005457號 \| 有效日期: 19940112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
血氧及二氧化碳監視器	英文品名: "PPG" SARA SATCAP CAPNOGRAPH WITH PULSE OXIMETRY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005721號 \| 有效日期: 1994/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
血氧及二氧化碳監視器	英文品名: "PPG" SARA SATCAP CAPNOGRAPH WITH PULSE OXIMETRY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005721號 \| 有效日期: 19941102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
必丕志黑力格〝心電圖記錄器	英文品名: "PPG HELLIGE"ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005633號 \| 有效日期: 1994/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯＴＥＳＴ　ＥＫ４１，ＣＡＲＤＩＯＴＥＳＴ　ＥＫ５３，　ＥＫ５６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
必丕志黑力格〝心電圖記錄器	英文品名: "PPG HELLIGE"ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005633號 \| 有效日期: 19940707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯＴＥＳＴ　ＥＫ４１，ＣＡＲＤＩＯＴＥＳＴ　ＥＫ５３，　ＥＫ５６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
麻醉通氣機	英文品名: "DRAGER" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006864號 \| 有效日期: 2003/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＩＣＥＲＯ，ＣＡＴＯ．　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
麻醉通氣機	英文品名: "DRAGER" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006864號 \| 有效日期: 20030309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070716 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＩＣＥＲＯ，ＣＡＴＯ．　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司

莎拉手術房用氣體監視器

莎拉手術房用氣體監視器

麻醉通氣機

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功能型監視器

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腦波計

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胎兒監視器

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莎拉呼吸監視記錄系統

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血氧及二氧化碳監視器

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莎拉麻醉氣體監視器

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莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
呼吸器	英文品名: "DRAGER" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006505號 \| 有效日期: 2001/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＶＩＴＡ，　ＥＶＩＴＡ－Ｓ，　ＥＶ　８００，　ＣＦ　８００，　　　ＯＸＹＬＯＧ，　ＢＡＢＹＬＯＧ　８０００，ＢＡＢＹＬＯＧ　１ＨＦ，　ＢＡＢＹＬＯＧ　２，ＥＶＩＴＡ　２，ＭＩＣＲＯＶＥＮＴ，ＯＸＹＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
病患監視器	英文品名: "DRAGER" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007119號 \| 有效日期: 1999/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ　８０１４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心導管用記錄及顯示系統	英文品名: "PPG" CATH LAB RECORDING/MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006555號 \| 有效日期: 1997/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＡＳ　ＳＹＳＴＥＭ　ＭＯＤＥＬ　２５００　　　　　　　　　　　ＭＩＤＡＳ　ＳＹＳＴＥＭ　ＳＥＲＩＥＳ　２１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
胎兒監聽器	英文品名: "ADVANCED" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006567號 \| 有效日期: 2002/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭ　６６，ＩＭ　７６，ＩＭ　７７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
功能型監視器	英文品名: "PPG HELLIGE" COMPACT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005991號 \| 有效日期: 1995/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＳ　１８１，ＳＭＳ　１８２，ＳＭＫ　２１０，ＳＭＫ　２１１，ＳＭＫ　２３０，ＳＭＫ　２３１，ＳＭＫ　２４０，ＳＭＫ２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視頻監視器	英文品名: "PPG HELLIGE" VIDEOSYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005992號 \| 有效日期: 1995/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＶ　１０４Ｓ？１０４Ｔ，ＳＭＶ　１６８Ｓ，ＳＭＶ　１７８Ｓ？１７８Ｔ，ＳＭＵ　６１０，ＳＭＵ　６１１，ＳＭＵ　６１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保育箱	英文品名: "DRAGER"INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008296號 \| 有效日期: 2002/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＣＵＢＡＴＯＲ　８０００ＩＣ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＩＮＣＵＢＡＴＯＲ　８０００ＮＣ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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泉友企業有限公司

電話: 0227336174 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路二段一七Ｏ號六樓

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泉友企業有限公司

電話: 0227336174 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路二段一七Ｏ號六樓

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血氧及二氧化碳監視器	英文品名: "PPG" SARA SATCAP CAPNOGRAPH WITH PULSE OXIMETRY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005721號 \| 有效日期: 1994/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血氧及二氧化碳監視器	英文品名: "PPG" SARA SATCAP CAPNOGRAPH WITH PULSE OXIMETRY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005721號 \| 有效日期: 19941102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理訊號中央監視器	英文品名: "PPG HELLIGE" SERVOMED CENTRAL STATION UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005748號 \| 有效日期: 1994/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＳ　２０６，　ＳＭＳ　２１２，　ＳＭＶ　２０４，ＳＭＶ　２０６，　ＳＭＶ　２０８，　ＳＭＶ　２１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理訊號中央監視器	英文品名: "PPG HELLIGE" SERVOMED CENTRAL STATION UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005748號 \| 有效日期: 19941125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＳ　２０６，　ＳＭＳ　２１２，　ＳＭＶ　２０４，ＳＭＶ　２０６，　ＳＭＶ　２０８，　ＳＭＶ　２１２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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泉友企業有限公司臺北市大安區敦化南路２段１７０號６樓		22869709	廢止 (091年01月18日府建商字第09101313400號)
泉友企業行桃園縣觀音鄉金湖村中山路１段１２６９號１樓	余聲貴	45161640	撤銷 - 獨資

泉友企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段１７０號６樓 | 統編: 22869709 | 廢止 (091年01月18日府建商字第09101313400號)

泉友企業行

登記地址: 桃園縣觀音鄉金湖村中山路１段１２６９號１樓 | 負責人: 余聲貴　　 | 統編: 45161640 | 撤銷 - 獨資

與莎拉麻醉監護器同分類的醫療器材許可證資料集

電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司