“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)
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中文品名“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是“IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004266號, 有效日期是2022/08/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是宇仁醫療器材科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004266號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/08/23
發證日期	2012/08/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)
英文品名	“IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	宇仁醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
申請商統一編號	16980249
製造商名稱	宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004266號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/08/23

發證日期

2012/08/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)

英文品名

“IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

申請商統一編號

16980249

製造商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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李仲平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1435764 \| 所代表法人: \| 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 16980249
丁志明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8075 \| 所代表法人: \| 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 16980249
李振寧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1034051 \| 所代表法人: \| 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 16980249
鍾雲貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1920765 \| 所代表法人: \| 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 16980249

李仲平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1435764 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

丁志明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8075 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

李振寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1034051 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

鍾雲貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1920765 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

出進口廠商登記資料資料集的 “宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

宇仁醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 16980249 | 電話號碼: 037-620236 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

宇仁醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 16980249 | 電話號碼: 037-620236 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

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宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16980249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 05000100 \| 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區)
宇仁醫療器材科技股份有限公司田寮廠	主要產品: 293通用機械設備 \| 統一編號: 16980249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 05000445 \| 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓
宇仁醫療器材科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16980249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99677522 \| 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一０七號

宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000100 | 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區)

宇仁醫療器材科技股份有限公司田寮廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000445 | 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓

宇仁醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99677522 | 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一０七號

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"宇仁" 抽痰管 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Suction Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005593號 \| 有效日期: 2020/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
宇仁餵食注射筒 (未滅菌)	英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005611號 \| 有效日期: 2020/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 \| 有效日期: 2020/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 \| 有效日期: 2020/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)”	英文品名: “IMM” Dental Osteotome Chisel “(Sterile)” \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002669號 \| 有效日期: 2014/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)	英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 \| 有效日期: 2022/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: “IMM”Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002013號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"邁美科技" 腹腔消化道套組	英文品名: "VIMAP Technologies" Administration Set For Insufflators \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005068號 \| 有效日期: 2030/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-3W-R35A, AS-3W-H-R35A, AS-H-600A, AS-CONT-500A。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.10.05仿單標籤核定本予以回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”血小板儲存容器 (滅菌)	英文品名: “IMM”PRP Process Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001588號 \| 有效日期: 2016/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMM”Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001597號 \| 有效日期: 2011/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 尖端清潔片（滅菌）	英文品名: "IMM" Tip Cleaner（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000497號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱之器材，用過丟棄，用於一般手術，手持磨皮刷之廢屑撥器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS5204NS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 體外循環管組	英文品名: "IMM" EXTRACORPOREAL TUBING PACK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001033號 \| 有效日期: 2023/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECTB-STANDARD,以下空白。ECTB-STANDARD-1。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁" 高壓延長管	英文品名: "IMM" PRESSURE TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001057號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
"宇仁"取/混藥裝置	英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”無菌保護套	英文品名: “IMM”Sterile Equipment Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002142號 \| 有效日期: 2027/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PC3011、PC3012、PC3013、PC3014，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原96.3.20及98.10.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”體外循環管路組	英文品名: “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005681號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“維喜”人工血管接環	英文品名: “VASORING”Vascular Ring Connector \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002593號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時，做為人工血管與血管組織接合之連接支撐 (如主動脈瘤或主動脈夾層瘤手術)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VRC-1017, VRC-1019, VRC-1218, VRC-1220, VRC-1419, VRC-1421, VRC-1620, VRC-1622, VRC-1820, VRC-1823, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”免針型輸液加藥器	英文品名: “IMM” Needle Free Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
“宇仁”病患用水溶性潤滑劑(未滅菌)	英文品名: “IMM”Patient Water Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001729號 \| 有效日期: 2011/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 抽痰管 (未滅菌)

宇仁餵食注射筒 (未滅菌)

"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)

"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)

“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)”

“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)

“宇仁”外用沖洗套 (滅菌)

"邁美科技" 腹腔消化道套組

“宇仁”血小板儲存容器 (滅菌)

“宇仁”牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)

"宇仁" 尖端清潔片（滅菌）

"宇仁" 體外循環管組

"宇仁" 高壓延長管

"宇仁"取/混藥裝置

“宇仁”無菌保護套

“宇仁”體外循環管路組

“維喜”人工血管接環

“宇仁”免針型輸液加藥器

“宇仁”病患用水溶性潤滑劑(未滅菌)

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食品業者登錄字號: K-116980249-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16980249 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

宇仁醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-116980249-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16980249 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

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宇仁餵食引導器 (未滅菌)	英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004886號 \| 有效日期: 2023/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 \| 有效日期: 20210809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)	英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 \| 有效日期: 2021/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 \| 有效日期: 20200401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)	英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 \| 有效日期: 20200330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇仁" 沖洗套(滅菌)	英文品名: "IMM" Irrigation Tubing Set(sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010312號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件（I.4200）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇仁"外科沖洗套(滅菌)	英文品名: "Zaffora" Infiltration tube with Spike(sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010343號 \| 有效日期: 2030/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件（I.4200）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇仁" 延長管	英文品名: "INNOVATIVE" EXTENSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000977號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。ETC017，ETC018。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原92年1月2日及100年1月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格: ETB017、E... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)

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"宇仁" 沖洗套(滅菌)

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"宇仁"外科沖洗套(滅菌)

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"宇仁" 延長管

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宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 | 電話: 037-620-236

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宇仁醫療器材科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號	李仲平	16980249	核准設立

宇仁醫療器材科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 負責人: 李仲平 | 統編: 16980249 | 核准設立

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與“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司