伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)
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中文品名伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)的英文品名是R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002319號, 有效日期是2020/12/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。, 主成分略述是詳如操作手冊。, 醫器規格是RIDA X-Screen。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑩芳有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第002319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2020/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400231900
中文品名伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)
英文品名R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile)
效能用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述詳如操作手冊。
醫器規格RIDA X-Screen。
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61之1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱R-BIOPHARM AG
製造廠廠址An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD1809

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002319號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/12/22

發證日期

2005/12/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400231900

中文品名

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)

英文品名

R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile)

效能

用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

詳如操作手冊。

醫器規格

RIDA X-Screen。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑩芳有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區四十路61之1號

申請商統一編號

89770591

製造商名稱

R-BIOPHARM AG

製造廠廠址

An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD1809

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王保隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 15212500 | 所代表法人: | 瑩芳有限公司 | 統一編號: 89770591

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瑩芳有限公司

統一編號: 89770591 | 電話號碼: 04-23550886 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

瑩芳有限公司

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瑩芳有限公司台中廠

臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720632 | 統一編號: 89770591

瑩芳有限公司台中廠

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瑩芳有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89770591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720632 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

瑩芳有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89770591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720632 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

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"必美德" 血漿急速冷凍櫃(未滅菌)

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康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)

英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動判讀尿液試紙 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Combi scan 500 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

康比尿液生化檢測試紙判讀機(未滅菌)

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"瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌)

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亞山幽門曲狀桿菌尿素酶測試組(未滅菌)

英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003117號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測消化道黏膜的組織中是否含有幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: pH indicator (chlorphenol red), an urea substrate for urease and buffers. | 醫器規格: 50T/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌)

英文品名: "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003440號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠

"瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003455號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003456號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003457號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析

英文品名: Combi-Screen Urine strip | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000627號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 此試紙條用於快速檢測尿液中的尿膽原、尿膽紅素、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、紅血球、PH值、亞硝酸鹽、白血球和比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ascorbic acid:2,6-dichlorophenolindophenol 0.7%Bilirubin:diazonium salt 3.1%Blood:tetramethylbenzidi... | 醫器規格: 150 Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方過敏原檢測試劑1號

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/09/15 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E之體外診斷的半定量檢測分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1x10 AllergyScreen strips\n1xWash buffer concentrate (20ml)\n1xDetection antibody (4 ml)\n1xConjugat... | 醫器規格: 10 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

保瑞士沙門氏菌(肥達)試劑(未滅菌)

英文品名: PULSE Febrile Antigens Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001650號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肥達抗原試劑是用來定量或半定量方法來檢測血清中的凝集素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: E50075 B. abortus 5mL\nE50080 B. melitensis 5mL\nE50085 B. abortus Rose Bengal stained(slide test on... | 醫器規格: E50075,E50080,E50085,E50010,E50015,E50020,E50025,E50030,E50035,E50040,E50045,E50050,E50060,E50065,E5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

星雷士輸送培養棒

英文品名: STARPLEX SWAB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001651號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由採集點運送至實驗室時維持標本中可疑病原菌活性之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SP130X, SP130D, SP130-W, SP130-FW, SP131X, SP131D, SP131-W, SP131-FW, SP131-8*, SP-132, SP132D, SP13... | 醫器規格: 50/bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003458號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 過敏原檢測。 | 醫器規格: RIDA Screen Panel 2,3,4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)

英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 輪狀病毒檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "IF" Rotavirus Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003604號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)

英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" H.pylori Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003606號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"必美德" 血漿急速冷凍櫃(未滅菌)

英文品名: "B Medical Systems" Fastest Plasma Freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020154號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)

英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動判讀尿液試紙 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Combi scan 500 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

康比尿液生化檢測試紙判讀機(未滅菌)

英文品名: Analyticon combi scan 100(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002277號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動判讀尿液試紙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Combi 100。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌)

英文品名: "IF" Rapid Helicobacter Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007818號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

亞山幽門曲狀桿菌尿素酶測試組(未滅菌)

英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003117號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測消化道黏膜的組織中是否含有幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: pH indicator (chlorphenol red), an urea substrate for urease and buffers. | 醫器規格: 50T/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌)

英文品名: "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003440號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠

"瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003455號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003456號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003457號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析

英文品名: Combi-Screen Urine strip | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000627號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 此試紙條用於快速檢測尿液中的尿膽原、尿膽紅素、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、紅血球、PH值、亞硝酸鹽、白血球和比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ascorbic acid:2,6-dichlorophenolindophenol 0.7%Bilirubin:diazonium salt 3.1%Blood:tetramethylbenzidi... | 醫器規格: 150 Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方過敏原檢測試劑1號

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/09/15 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E之體外診斷的半定量檢測分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1x10 AllergyScreen strips\n1xWash buffer concentrate (20ml)\n1xDetection antibody (4 ml)\n1xConjugat... | 醫器規格: 10 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

保瑞士沙門氏菌(肥達)試劑(未滅菌)

英文品名: PULSE Febrile Antigens Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001650號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肥達抗原試劑是用來定量或半定量方法來檢測血清中的凝集素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: E50075 B. abortus 5mL\nE50080 B. melitensis 5mL\nE50085 B. abortus Rose Bengal stained(slide test on... | 醫器規格: E50075,E50080,E50085,E50010,E50015,E50020,E50025,E50030,E50035,E50040,E50045,E50050,E50060,E50065,E5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

星雷士輸送培養棒

英文品名: STARPLEX SWAB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001651號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由採集點運送至實驗室時維持標本中可疑病原菌活性之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SP130X, SP130D, SP130-W, SP130-FW, SP131X, SP131D, SP131-W, SP131-FW, SP131-8*, SP-132, SP132D, SP13... | 醫器規格: 50/bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003458號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 過敏原檢測。 | 醫器規格: RIDA Screen Panel 2,3,4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)

英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 輪狀病毒檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "IF" Rotavirus Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003604號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)

英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" H.pylori Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003606號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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瑩芳有限公司

食品業者登錄字號: B-189770591-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89770591 | 台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

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2024臺灣文學獎金典獎贈獎 照亮文學星空

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=227068 | 內容: 文化部所屬國立臺灣文學館主辦「臺灣文學獎」金典獎贈獎典禮,今(16)日在華山文創園區紅磚六合院西2館舉行,並同步線上直播。文化部長李遠、國立臺灣文學館長陳瑩芳、文學及出版等各界貴賓出席,共同見證臺灣文...

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「舊」史料「新」發現 臺文館與中研院臺史所簽署合作備忘錄 共同催生呂赫若《季節圖鑑》新出土作品集!

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=224436 | 內容: 國立臺灣文學館與中央研究院臺灣史研究所合作出版的《季節圖鑑:呂赫若新出土作品集》,今(20)日於臺文館舉行新書發表會,並由雙方代表臺文館長陳瑩芳、中研院臺史所長鍾淑敏教授簽署合作備忘錄(MOU),承諾...

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台北國際書展「文學成影」 透視文學改編影視的生命力

上版日期: 2025/2/4 下午 04:36:00 | 內容: 文化部所屬國立臺灣文學館策劃2025台北國際書展「文學書區」—「文學成影」主題展館,邀集九歌、文訊、洪範、爾雅、聯合文學、印刻等出版社,共同呈現歷年來改編為影視劇作的文學故事。 ...

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台北國際書展「文學成影」 透視文學改編影視的生命力

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=230860 | 內容: 文化部所屬國立臺灣文學館策劃2025台北國際書展「文學書區」—「文學成影」主題展館,邀集九歌、文訊、洪範、爾雅、聯合文學、印刻等出版社,共同呈現歷年來改編為影視劇作的文學故事。今(4)日總...

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通往臺灣詩社的文學任意門 臺文館邀你穿越時空,探索臺灣現代詩的魅力

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=224754 | 內容: 國立臺灣文學館2024年文學科技裝置「文學任意門―通往臺灣詩社」,今(27)日於臺文館舉行開幕記者會。由臺文館長陳瑩芳、詩界代表「創世紀詩社」《創世紀詩雜誌》主編嚴忠政、「笠詩社」社長利玉芳、詩人謝碧...

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文學與影像的奇幻邂逅 「意料之外神展開:踏上文學銀幕奇幻之旅」特展開幕

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=234497 | 內容: 在當代文學作品紛紛搬上影視舞臺,隨著影音串流平臺進軍國際,展開嶄新篇章之際,國立臺灣文學館將以臺灣文學改編影視為題,重新演繹文學如何在銀幕上重生?那些意想不到的改編又如何顛覆觀眾的想像?「意料之外神展...

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2024臺灣文學獎創作獎贈獎 展現豐沛創作能量

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=221857 | 內容: 唯一國家級文學獎項「臺灣文學獎」創作獎贈獎典禮今(3)日在國立臺灣文學館舉行,並同步提供臺灣手語翻譯。文化部政務次長李靜慧、國立臺灣文學館長陳瑩芳、評審委員代表林孟寰、汪俊彥、胡長松、利玉芳、孫大川、...

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臺文館開館21年典藏成果豐碩 今舉辦隆重儀式感謝文學文物捐贈者

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=226227 | 內容: 國立臺灣文學館(臺文館)今(26)日於館內舉行年度「文學文物捐贈者感謝儀式」,表彰來自各界捐贈者的無私奉獻。此次共計43位捐贈者,他們的捐贈涵蓋日治至當代的文學文物,包括手稿、詩刊、書畫及文友來往書信...

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2024臺灣文學獎金典獎贈獎 照亮文學星空

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「舊」史料「新」發現 臺文館與中研院臺史所簽署合作備忘錄 共同催生呂赫若《季節圖鑑》新出土作品集!

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台北國際書展「文學成影」 透視文學改編影視的生命力

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文學與影像的奇幻邂逅 「意料之外神展開:踏上文學銀幕奇幻之旅」特展開幕

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2024臺灣文學獎創作獎贈獎 展現豐沛創作能量

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臺文館開館21年典藏成果豐碩 今舉辦隆重儀式感謝文學文物捐贈者

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“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑

英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液

英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0230、C0231,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳”抗體篩檢細胞組

英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613:3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ),C0615:3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑩芳"鏈球菌乳膠檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "IF"Streptococcus Grouping Latex Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003389號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠

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“瑩芳” 梅毒檢測試劑組

英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphilis | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 2029/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑

英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液

英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0230、C0231,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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“瑩芳”抗體篩檢細胞組

英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613:3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ),C0615:3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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"瑩芳"鏈球菌乳膠檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "IF"Streptococcus Grouping Latex Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003389號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠

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“瑩芳” 梅毒檢測試劑組

英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphilis | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 2029/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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瑩芳的黃頁資料

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瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-4040

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-253-8475

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-1036

瑩芳有限公司 | 地址: 台中市南屯區黎明路一段480號 | 電話: 04-2479-0866

瑩芳有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業四十路61號之1 | 電話: 04-2355-0886

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市豐原區陽明里樂天街147號
詹紫瑩90094128核准設立

臺南市永康區南台街89巷4號
張郭惠英06593894核准設立

臺南市永康區尚頂里南台街91號
張鈺霖10836704核准設立 - 合夥

苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號
李翠娥49806432核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)

臺中市北區健行里西屯路一段379號1樓
林琪樺80074422核准設立 - 獨資

臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
王保隆89770591核准設立

高雄市前鎮區仁愛里草衙2巷1之39號
陳簡美芳75709694歇業 - 獨資

臺北市資料空白
31227903撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

登記地址: 臺中市豐原區陽明里樂天街147號 | 負責人: 詹紫瑩 | 統編: 90094128 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區南台街89巷4號 | 負責人: 張郭惠英 | 統編: 06593894 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區尚頂里南台街91號 | 負責人: 張鈺霖 | 統編: 10836704 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號 | 負責人: 李翠娥 | 統編: 49806432 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)

登記地址: 臺中市北區健行里西屯路一段379號1樓 | 負責人: 林琪樺 | 統編: 80074422 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 負責人: 王保隆 | 統編: 89770591 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區仁愛里草衙2巷1之39號 | 負責人: 陳簡美芳 | 統編: 75709694 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 31227903 | 撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

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與伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

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