英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: "B Medical Systems" Fastest Plasma Freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020154號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動判讀尿液試紙 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Combi scan 500 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: Analyticon combi scan 100(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002277號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動判讀尿液試紙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Combi 100。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: "IF" Rapid Helicobacter Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007818號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003117號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測消化道黏膜的組織中是否含有幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: pH indicator (chlorphenol red), an urea substrate for urease and buffers. | 醫器規格: 50T/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003440號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 |
英文品名: "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003455號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003456號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003457號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: Combi-Screen Urine strip | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000627號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 此試紙條用於快速檢測尿液中的尿膽原、尿膽紅素、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、紅血球、PH值、亞硝酸鹽、白血球和比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ascorbic acid:2,6-dichlorophenolindophenol 0.7%Bilirubin:diazonium salt 3.1%Blood:tetramethylbenzidi... | 醫器規格: 150 Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/09/15 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E之體外診斷的半定量檢測分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1x10 AllergyScreen strips\n1xWash buffer concentrate (20ml)\n1xDetection antibody (4 ml)\n1xConjugat... | 醫器規格: 10 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: PULSE Febrile Antigens Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001650號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肥達抗原試劑是用來定量或半定量方法來檢測血清中的凝集素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: E50075 B. abortus 5mL\nE50080 B. melitensis 5mL\nE50085 B. abortus Rose Bengal stained(slide test on... | 醫器規格: E50075,E50080,E50085,E50010,E50015,E50020,E50025,E50030,E50035,E50040,E50045,E50050,E50060,E50065,E5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: STARPLEX SWAB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001651號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由採集點運送至實驗室時維持標本中可疑病原菌活性之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SP130X, SP130D, SP130-W, SP130-FW, SP131X, SP131D, SP131-W, SP131-FW, SP131-8*, SP-132, SP132D, SP13... | 醫器規格: 50/bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003458號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 過敏原檢測。 | 醫器規格: RIDA Screen Panel 2,3,4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: "IF" Rotavirus Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003604號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
英文品名: "IF" H.pylori Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003606號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |