康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)的英文品名是Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002271號, 有效日期是2025/12/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Combi scan 500, 限制項目是國 產, 申請商名稱是瑩芳有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002271號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2025/12/16 |
發證日期 | 2005/12/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400227108 |
中文品名 | 康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌) |
英文品名 | Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Combi scan 500 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
申請商統一編號 | 89770591 |
製造商名稱 | ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG |
製造廠廠址 | AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/24 |
製造許可登錄編號 | QSD2440 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002271號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/12/16 |
發證日期2005/12/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400227108 |
中文品名康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌) |
英文品名Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Combi scan 500 |
限制項目國 產 |
申請商名稱瑩芳有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
申請商統一編號89770591 |
製造商名稱ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG |
製造廠廠址AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/07/24 |
製造許可登錄編號QSD2440 |
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臺中市西屯區工業區四十路61-1號