美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液
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中文品名美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液的英文品名是MGC DRI Multi-Drug Controls, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002338號, 有效日期是2010/12/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 許可證種類是09, 效能是用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。, 主成分略述是Drug AnalyteControl 1Control 2\nMethamphetamine750 ng/mL1250 ng/mL\nSecobarbital150 ng/mL300 ng/mL\nOxazepam150 ng/mL300 ng/mL\nBenzoylecgonine225 ng/..., 醫器規格是1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏全實業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第002338號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由(空)
有效日期2010/12/23
發證日期2005/12/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400233801
中文品名美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液
英文品名MGC DRI Multi-Drug Controls
效能用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Drug AnalyteControl 1Control 2\nMethamphetamine750 ng/mL1250 ng/mL\nSecobarbital150 ng/mL300 ng/mL\nOxazepam150 ng/mL300 ng/mL\nBenzoylecgonine225 ng/mL375 ng/mL\nMethadone200 ng/mL375 ng/mL\nMethaqualone200 ng/mL375 ng/mL\nMorphine1500 ng/mL2500 ng/mL\nPhencyclidine20 ng/mL35 ng/mL\nPropoxyphene200 ng/mL375 ng/mL\n
醫器規格1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL
限制項目輸 入
申請商名稱杏全實業股份有限公司
申請商地址台北市瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號20828062
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002338號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

(空)

有效日期

2010/12/23

發證日期

2005/12/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400233801

中文品名

美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名

MGC DRI Multi-Drug Controls

效能

用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Drug AnalyteControl 1Control 2\nMethamphetamine750 ng/mL1250 ng/mL\nSecobarbital150 ng/mL300 ng/mL\nOxazepam150 ng/mL300 ng/mL\nBenzoylecgonine225 ng/mL375 ng/mL\nMethadone200 ng/mL375 ng/mL\nMethaqualone200 ng/mL375 ng/mL\nMorphine1500 ng/mL2500 ng/mL\nPhencyclidine20 ng/mL35 ng/mL\nPropoxyphene200 ng/mL375 ng/mL\n

醫器規格

1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址

46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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江成泉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江秉聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 189000 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

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職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

游繡津

職稱: 監察人 | 持有股份數: 105714 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

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杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)

英文品名: "Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020145號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

貝斯特乳酸測定儀 3000

英文品名: BST LactatProfi 3000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

人工腎臟用血液迴路管

英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 | 有效日期: 1988/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＶ？ＴＹＰＥ，ＫＶ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法福斯血液氣體分析計電解質分析儀及配件

英文品名: NOVA Stat Profile pHOx Ultra series Analyzer and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025262號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 42014以下空白新增規格：42013。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

血液迴路管

英文品名: "TORAY" BLOOD TUBING LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005988號 | 有效日期: 1995/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｔ－８０２Ｖ，　Ｔ－１０２ＤＦ，　Ｔ－７０１，　Ｔ－７２２Ｔ（Ｒ），　Ｔ－７２２（Ｍ），Ｔ－７２２ＣＨ，　Ｔ－８２２ＣＯ，　Ｔ－８２１　ＣＳ，Ｔ－７０２ＡＫ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

矽製引流管

英文品名: "TORAY" SILICONE DRAIN TUBINGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002149號 | 有效日期: 1987/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＤＲ？４，ＴＤＲ？６，ＴＤＲ？８，ＴＤＲ？１０，ＴＤＲ？１２，　ＴＤＲ？１４，ＰＮＫ？６，ＰＮＫ？８，ＰＮＫ？１０，ＰＮＫ？１２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

筱原銅檢驗試劑

英文品名: Shino-Test Quick Auto Neo Cu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007175號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「銅試驗系統(A.1190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原總蛋白試驗系統

英文品名: Shino-Test TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001098號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper sulphate ≥4.81 mmol/L | 醫器規格: #225060: 80mLx4，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原亞磷酸(無機)試驗系統

英文品名: Shino-Test IP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001099號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中無機亞磷酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I：diluent\nR-II：molybdate ammonium ≧ 1.29 mmol/L | 醫器規格: #461010 80mLx2、#461020 40mLx2、#461030 60mLx4、#461040 30mLx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原血鐵清試驗系統

英文品名: SHINO-TEST FE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001100號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鐵(非血基質)之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I：L-ascorbic acid；R-II：2-Nitroso 5-(N-propyl-N-sulfopropylamino) phenol 0.45 mmol/L | 醫器規格: # 805090 80mLx4# 805120 60mLx4# 805100 40mLx4# 805130 30mLx4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原麩胺醯轉移每試驗系統

英文品名: Shino-Test r-GT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001135號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I：Buffer\nR-II：Substrate solution | 醫器規格: R-I：# 820220 400 mLx2 # 820260 80 mLx4# 820360 60 mLx4R-II：# 820230 200 mLx2 # 820270 80 mLx4 # 8203... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原乳酸去氫每試驗系統

英文品名: Shino-Test LDH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001136號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸去氫酶活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I：Coenzyme reagent\nR-II：Substrate solution | 醫器規格: R-I (#803170 )：80mLx4、R-II (#803180)：40mLx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原膽素酯/試驗系統

英文品名: Shino-Test ChE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001137號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體樣本中膽素酯酵素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I: Coenzyme reagent\nR-II: Substrate solution | 醫器規格: R-I (#831230) 40 mL x 2R-II (#831240) 20 mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道脂肪分解酵素試劑

英文品名: Randox Lipase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001656號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中脂肪酵素活性之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer： TAPS(a) 100mM\n Sodium hydroxide 40mM\n Sodium deoxycholate 34mM\n Sodium azide 7.7mM\nSubst... | 醫器規格: LI7979 R1 6x20 mL,R2 3x20 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道尿酸試劑

英文品名: Randox Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001657號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Reagent Phosphate Buffer 50 mmol/l, pH 7.0、\n Toos* 7.0 mmol/l、\n Ascorbate Oxidase ≧5 U/ml;\nR2... | 醫器規格: UA7972: R1 6×50mL, R2 4×18mL;UA7973: R1 7×100mL, R2 3×60mL;UA9730: R1 9×65mL, R2 9×16mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道三酸甘油脂試劑

英文品名: Randox Triglycerides GPO-PAP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001658號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Buffer\nPipes Buffer 40mmol/l, pH7.4\n4-chlorophenol 5.4mmol/l\nMagnesium ions 5.0mmol/l\nATP 1.0 ... | 醫器規格: TR7194 R1 5x100mLTR7663 R1 6x500mLTR9728 R1 12X66mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道總蛋白質試劑

英文品名: Randox Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001659號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sodium Hydroxide 200 mmol/l\n Na-K-Tartrate 32 mmol/l\n\nR2. Biuret Reagent\n So... | 醫器規格: TP7143R1 5 x 10 mL, R2 5 x 100 mLTP7629R2 6 x 200 mLTP7662R1 6 x 500 MlTP9727R1 6 x 700 mL , R2 6 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)

英文品名: "Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020145號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

貝斯特乳酸測定儀 3000

英文品名: BST LactatProfi 3000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

人工腎臟用血液迴路管

英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 | 有效日期: 1988/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＶ？ＴＹＰＥ，ＫＶ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法福斯血液氣體分析計電解質分析儀及配件

英文品名: NOVA Stat Profile pHOx Ultra series Analyzer and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025262號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 42014以下空白新增規格：42013。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

血液迴路管

英文品名: "TORAY" BLOOD TUBING LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005988號 | 有效日期: 1995/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｔ－８０２Ｖ，　Ｔ－１０２ＤＦ，　Ｔ－７０１，　Ｔ－７２２Ｔ（Ｒ），　Ｔ－７２２（Ｍ），Ｔ－７２２ＣＨ，　Ｔ－８２２ＣＯ，　Ｔ－８２１　ＣＳ，Ｔ－７０２ＡＫ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

矽製引流管

英文品名: "TORAY" SILICONE DRAIN TUBINGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002149號 | 有效日期: 1987/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＤＲ？４，ＴＤＲ？６，ＴＤＲ？８，ＴＤＲ？１０，ＴＤＲ？１２，　ＴＤＲ？１４，ＰＮＫ？６，ＰＮＫ？８，ＰＮＫ？１０，ＰＮＫ？１２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

筱原銅檢驗試劑

英文品名: Shino-Test Quick Auto Neo Cu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007175號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「銅試驗系統(A.1190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原總蛋白試驗系統

英文品名: Shino-Test TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001098號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper sulphate ≥4.81 mmol/L | 醫器規格: #225060: 80mLx4，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原亞磷酸(無機)試驗系統

英文品名: Shino-Test IP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001099號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中無機亞磷酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I：diluent\nR-II：molybdate ammonium ≧ 1.29 mmol/L | 醫器規格: #461010 80mLx2、#461020 40mLx2、#461030 60mLx4、#461040 30mLx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原血鐵清試驗系統

英文品名: SHINO-TEST FE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001100號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鐵(非血基質)之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I：L-ascorbic acid；R-II：2-Nitroso 5-(N-propyl-N-sulfopropylamino) phenol 0.45 mmol/L | 醫器規格: # 805090 80mLx4# 805120 60mLx4# 805100 40mLx4# 805130 30mLx4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原麩胺醯轉移每試驗系統

英文品名: Shino-Test r-GT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001135號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I：Buffer\nR-II：Substrate solution | 醫器規格: R-I：# 820220 400 mLx2 # 820260 80 mLx4# 820360 60 mLx4R-II：# 820230 200 mLx2 # 820270 80 mLx4 # 8203... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原乳酸去氫每試驗系統

英文品名: Shino-Test LDH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001136號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸去氫酶活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I：Coenzyme reagent\nR-II：Substrate solution | 醫器規格: R-I (#803170 )：80mLx4、R-II (#803180)：40mLx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原膽素酯/試驗系統

英文品名: Shino-Test ChE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001137號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體樣本中膽素酯酵素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I: Coenzyme reagent\nR-II: Substrate solution | 醫器規格: R-I (#831230) 40 mL x 2R-II (#831240) 20 mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道脂肪分解酵素試劑

英文品名: Randox Lipase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001656號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中脂肪酵素活性之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer： TAPS(a) 100mM\n Sodium hydroxide 40mM\n Sodium deoxycholate 34mM\n Sodium azide 7.7mM\nSubst... | 醫器規格: LI7979 R1 6x20 mL,R2 3x20 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道尿酸試劑

英文品名: Randox Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001657號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Reagent Phosphate Buffer 50 mmol/l, pH 7.0、\n Toos* 7.0 mmol/l、\n Ascorbate Oxidase ≧5 U/ml;\nR2... | 醫器規格: UA7972: R1 6×50mL, R2 4×18mL;UA7973: R1 7×100mL, R2 3×60mL;UA9730: R1 9×65mL, R2 9×16mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道三酸甘油脂試劑

英文品名: Randox Triglycerides GPO-PAP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001658號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Buffer\nPipes Buffer 40mmol/l, pH7.4\n4-chlorophenol 5.4mmol/l\nMagnesium ions 5.0mmol/l\nATP 1.0 ... | 醫器規格: TR7194 R1 5x100mLTR7663 R1 6x500mLTR9728 R1 12X66mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道總蛋白質試劑

英文品名: Randox Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001659號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sodium Hydroxide 200 mmol/l\n Na-K-Tartrate 32 mmol/l\n\nR2. Biuret Reagent\n So... | 醫器規格: TP7143R1 5 x 10 mL, R2 5 x 100 mLTP7629R2 6 x 200 mLTP7662R1 6 x 500 MlTP9727R1 6 x 700 mL , R2 6 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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優克２５０殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多利瑪透析液用粉劑

英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/14 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 2000/02/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (E... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克２２５殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多戴爾洗腎用粉劑

英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎臟透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM ION;;POTASSIUM C... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克２５０殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多利瑪透析液用粉劑

英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/14 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 2000/02/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (E... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克２２５殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多戴爾洗腎用粉劑

英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎臟透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM ION;;POTASSIUM C... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

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食品業者登錄資料集 資料集的 美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液 相關資料

杏全實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20828062 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

杏全實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20828062 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍道 糖(基)化血紅素分析試劑

英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... | 醫器規格: HA3830: 3 x 115 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏全實業股份有限公司

登錄日期: 1060731 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

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"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍道 糖(基)化血紅素分析試劑

英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... | 醫器規格: HA3830: 3 x 115 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏全實業股份有限公司

登錄日期: 1060731 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

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藍道鎂試劑

英文品名: Randox Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001661號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿和尿液中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Buffer\n Tris Buffer 500 mmol/, pH 11.25\n EGTA 90 μmol/l\nR2 Xylidyl Blue\n Xylidyl blue 0.28 mm... | 醫器規格: MG7630：R1 6x200 mL、MG7964：R1 4x60 mL, R2 4x20 mL、MG9725：R1 6x60 mL, R2 6x60 mL、MG7631：R2 6x200 mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道膽固醇試劑

英文品名: Randox Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001662號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中膽固醇量的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pipes Buffer 80 mmol/l,pH6.8\n4-Aminoantipyrine 0.25 mmol/l\nPhenol 6 mmol/l\nPeroxidase(E.C.1.11.1.... | 醫器規格: CH7657(6x500 mL)、CH7945(9x50 mL)、CH9715(12x66 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道無機磷試劑

英文品名: Randox Inorganic Phosphorous | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001660號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sulphuric acid 0.36 mol/l\n Sodium chloride \n Detergent 154mmol/l\nR2. Molybdat... | 醫器規格: PH7624 R2 6x200mL; PH7661 R1 6x500mL; PH7965 R1 6x50mL, R2 3x50mL; PH9726 R1 9x42mL, R2 9x20mL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道6-磷糖去氫酵素試劑

英文品名: Randox G-6PDH Deficiency | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001663號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清及紅血球中6-磷糖去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Substrate: Glucose-6-P 1mmol/l、\n NADP 0.75mmol/l、\n GGSG (oxidized glutathione) 0.8mmol/l、\nBuffer:... | 醫器規格: PD2616 3×250Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道胺基丙酸轉移脢試劑

英文品名: Randox ALT ALAT GPT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001664號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中的ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Enzyme:\nTris buffer 100mmol/l, pH7.5\nL-alanine 0.5mol/l\nLD >1.2U/ml\nR2 α-oxoglutarate/Conezym... | 醫器規格: #AL7603，#AL7654，#AL7904，#AL7930，#AL9705，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道麩胺醯轉移酶試劑

英文品名: Randox γGT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001684號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血漿和血清中GGT酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Buffer/Glycylglycine/Substrate\n Tris buffer 100 mmol/l, pH 8.25\n Glycylglycine 100 mmol/l\n L-... | 醫器規格: #GT141; #GT7955; #GT9719. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道血鐵清試劑

英文品名: Randox Iron | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001708號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中鐵(非血基質)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Buffer\n Acetate buffer\n Guanidinium chloride\n Thiourea\nR2. Chromogen\n Ferrozine\n Ascorbic ... | 醫器規格: #SI9723 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道直接高密度脂蛋白膽固醇試劑

英文品名: Randox Direct HDL Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001722號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中HDL-Cholesterol濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1.Enzyme Reagent 1:N,N-Bis(2-hydroxyethy)-2-aminoethanesulfonic acid\n N-(2-hydroxy-3-Sulfopropyl)-... | 醫器規格: #CH2652,#CH2664,#CH2665,#CH9701. | 限制項目: | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道鎂試劑

英文品名: Randox Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001661號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿和尿液中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Buffer\n Tris Buffer 500 mmol/, pH 11.25\n EGTA 90 μmol/l\nR2 Xylidyl Blue\n Xylidyl blue 0.28 mm... | 醫器規格: MG7630：R1 6x200 mL、MG7964：R1 4x60 mL, R2 4x20 mL、MG9725：R1 6x60 mL, R2 6x60 mL、MG7631：R2 6x200 mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道膽固醇試劑

英文品名: Randox Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001662號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中膽固醇量的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pipes Buffer 80 mmol/l,pH6.8\n4-Aminoantipyrine 0.25 mmol/l\nPhenol 6 mmol/l\nPeroxidase(E.C.1.11.1.... | 醫器規格: CH7657(6x500 mL)、CH7945(9x50 mL)、CH9715(12x66 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道無機磷試劑

英文品名: Randox Inorganic Phosphorous | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001660號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sulphuric acid 0.36 mol/l\n Sodium chloride \n Detergent 154mmol/l\nR2. Molybdat... | 醫器規格: PH7624 R2 6x200mL; PH7661 R1 6x500mL; PH7965 R1 6x50mL, R2 3x50mL; PH9726 R1 9x42mL, R2 9x20mL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道6-磷糖去氫酵素試劑

英文品名: Randox G-6PDH Deficiency | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001663號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清及紅血球中6-磷糖去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Substrate: Glucose-6-P 1mmol/l、\n NADP 0.75mmol/l、\n GGSG (oxidized glutathione) 0.8mmol/l、\nBuffer:... | 醫器規格: PD2616 3×250Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道胺基丙酸轉移脢試劑

英文品名: Randox ALT ALAT GPT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001664號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中的ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Enzyme:\nTris buffer 100mmol/l, pH7.5\nL-alanine 0.5mol/l\nLD >1.2U/ml\nR2 α-oxoglutarate/Conezym... | 醫器規格: #AL7603，#AL7654，#AL7904，#AL7930，#AL9705，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道麩胺醯轉移酶試劑

英文品名: Randox γGT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001684號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血漿和血清中GGT酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Buffer/Glycylglycine/Substrate\n Tris buffer 100 mmol/l, pH 8.25\n Glycylglycine 100 mmol/l\n L-... | 醫器規格: #GT141; #GT7955; #GT9719. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道血鐵清試劑

英文品名: Randox Iron | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001708號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中鐵(非血基質)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Buffer\n Acetate buffer\n Guanidinium chloride\n Thiourea\nR2. Chromogen\n Ferrozine\n Ascorbic ... | 醫器規格: #SI9723 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道直接高密度脂蛋白膽固醇試劑

英文品名: Randox Direct HDL Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001722號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中HDL-Cholesterol濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1.Enzyme Reagent 1:N,N-Bis(2-hydroxyethy)-2-aminoethanesulfonic acid\n N-(2-hydroxy-3-Sulfopropyl)-... | 醫器規格: #CH2652,#CH2664,#CH2665,#CH9701. | 限制項目: | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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杏全實業的黃頁資料

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杏全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 電話: 02-2705-6289

杏全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號 | 電話: 07-721-5229

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-6333

杏全實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區存中街178號2樓 | 電話: 04-2371-9778

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號1樓 | 電話: 02-8914-6336

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓		江成泉20828062核准設立

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 江成泉 | 統編: 20828062 | 核准設立

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與美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液同分類的醫療器材許可證資料集

“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

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