"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)的英文品名是"HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004201號, 有效日期是2016/04/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是驊晟有限公司.

#"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004201號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/04/25
發證日期	2006/04/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400420100
中文品名	"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)
英文品名	"HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	驊晟有限公司
申請商地址	台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號	22323222
製造商名稱	HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	6352 CORTE DEL ABETO, SUITE J, CARLSBAD, CA 92009-1408, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004201號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/04/25

發證日期

2006/04/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400420100

中文品名

"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)

英文品名

"HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

驊晟有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路三段41號1樓

申請商統一編號

22323222

製造商名稱

HARTWELL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

6352 CORTE DEL ABETO, SUITE J, CARLSBAD, CA 92009-1408, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)的地址位於

台北市大同區承德路三段41號1樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌) 相關資料

李帥良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 驊晟有限公司 \| 統一編號: 22323222

李帥良

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 驊晟有限公司 | 統一編號: 22323222

出進口廠商登記資料資料集的 "好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌) 相關資料

驊晟有限公司

統一編號: 22323222 | 電話號碼: 25963803 | 新北市三重區中正北路18號

驊晟有限公司

統一編號: 22323222 | 電話號碼: 25963803 | 新北市三重區中正北路18號

醫療器材許可證資料集資料集的 "好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌) ...)

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"菲琍"頸部軀幹裝具	英文品名: Philadelphia Cervical Collar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001910號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，及頸部扭傷時使用之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊,共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"美博"軀幹固定裝具	英文品名: "Me. Ber" Immobilization \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004200號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"美博"擔床與搬運椅	英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"阿米格"生產創傷包 (未滅菌)	英文品名: "Amigo" Obstetrics and Trauma kits (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004205號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌)	英文品名: "Allied" LSP Brass Oxygen Connect Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004244號 \| 有效日期: 2016/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004249號 \| 有效日期: 2016/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩（D.5570）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"布頓"伍氏螢光燈(未滅菌)	英文品名: "Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009940號 \| 有效日期: 2016/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"奈癬能"紫外線治療器	英文品名: "NATIONAL" ULTRAVIOLET RADIATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013904號 \| 有效日期: 2026/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UVA-003,UVB-005,UVB-001,UVB-100,UVB-101,UAB-102,以下空白。註銷規格：UVA-003及UVB-005，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)	英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017901號 \| 有效日期: 2027/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"凡諾普" 透照器 (未滅菌)	英文品名: "Venoscope" Neonatal Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017091號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“喜博”醫用自動電子血壓計	英文品名: “Selvas”Sphygmomanometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013543號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"喜博"身體組成分析儀	英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013564號 \| 有效日期: 2025/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCU... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"百密爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Brymill" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017733號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"芳朵法拉利" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FotoFinder" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018348號 \| 有效日期: 2027/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iism" Vein Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016424號 \| 有效日期: 2021/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"得倍霖"紫外線治療器	英文品名: "Daavlin"Ultraviolet-therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017466號 \| 有效日期: 2021/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 series 311-48,3 series 311-24,3 series 311/350-24/24,3 series 350-48,3 series 350-24,7 series 311,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“得倍霖”紫外線治療器	英文品名: “Daavlin” Ultraviolet-therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029861號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Levia。增加規格：ML24000。(一)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月6日、107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；(二)註銷規格：Levia，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

"菲琍"頸部軀幹裝具

"美博"軀幹固定裝具

"美博"擔床與搬運椅

"阿米格"生產創傷包 (未滅菌)

"歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌)

“歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

"布頓"伍氏螢光燈(未滅菌)

"奈癬能"紫外線治療器

"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)

"凡諾普" 透照器 (未滅菌)

“喜博”醫用自動電子血壓計

"喜博"身體組成分析儀

"百密爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"芳朵法拉利" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

"宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)

"得倍霖"紫外線治療器

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

“得倍霖”紫外線治療器

食品業者登錄資料集資料集的 "好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌) 相關資料

驊晟有限公司

食品業者登錄字號: A-122323222-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22323222 | 新北市三重區中正北路18號

驊晟有限公司

食品業者登錄字號: A-122323222-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22323222 | 新北市三重區中正北路18號

根據識別碼 22323222 找到的相關資料

無其他 22323222 資料。

[ 搜尋所有 22323222 ... ]

根據名稱驊晟找到的相關資料

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有驊晟 ... ]

根據地址台北市大同區承德路三段41號1樓找到的相關資料

無其他台北市大同區承德路三段41號1樓資料。

[ 搜尋所有 台北市大同區承德路三段41號1樓 ... ]

驊晟的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

驊晟實業有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市一德南路41號 | 電話: 04-732-4125

驊晟有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 | 電話: 02-2596-3803

驊晟有限公司 | 地址: 新北市新店區頂城三街6號 | 電話: 02-8211-1954

驊晟有限公司 | 地址: 台中市西屯區安和路189巷11號 | 電話: 04-2462-1029

名稱驊晟找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有驊晟)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
驊晟有限公司新北市三重區中正北路18號	李帥良	22323222	核准設立
驊晟實業有限公司彰化縣彰化市福山街226巷34號	尤瑞彬	22675112	核准設立
驊晟企業社新竹縣芎林鄉上山村富林路3段868號1樓	彭紹緯	41169213	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)
驊晟工程行基隆市安樂區基金一路１３５巷８７號２樓	邱竹男	98108201	歇業／撤銷 - 合夥
驊晟國際有限公司臺北市中山區長安東路2段167號7樓	謝寀籈	16621119	解散 (核准解散日期: 2022-10-17)
驊晟企業有限公司桃園市中壢區中建里中山路２０９號２樓		45027692	撤銷
驊晟企業有限公司新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓		70626652	廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字第1003406369號)

驊晟有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路18號 | 負責人: 李帥良 | 統編: 22323222 | 核准設立

驊晟實業有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市福山街226巷34號 | 負責人: 尤瑞彬 | 統編: 22675112 | 核准設立

驊晟企業社

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村富林路3段868號1樓 | 負責人: 彭紹緯 | 統編: 41169213 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)

驊晟工程行

登記地址: 基隆市安樂區基金一路１３５巷８７號２樓 | 負責人: 邱竹男 | 統編: 98108201 | 歇業／撤銷 - 合夥

驊晟國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段167號7樓 | 負責人: 謝寀籈 | 統編: 16621119 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-17)

驊晟企業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區中建里中山路２０９號２樓 | 統編: 45027692 | 撤銷

驊晟企業有限公司

登記地址: 新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓 | 統編: 70626652 | 廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字第1003406369號)

[ 查詢所有驊晟 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司