心室用導管
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中文品名心室用導管的英文品名是"DLP" VENT CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第005253號, 有效日期是1998/07/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/06, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 醫器規格是１２００１，１２００２，１２００２Ｐ，１２００４，１２０１０，１２０１１．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是大雅儀器有限公司.

#心室用導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005253號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1998/07/01
發證日期	1988/07/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600525301
中文品名	心室用導管
英文品名	"DLP" VENT CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0607 心導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	１２００１，１２００２，１２００２Ｐ，１２００４，１２０１０，１２０１１．
限制項目	輸入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS
製造廠廠址	620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005253號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/06

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1998/07/01

發證日期

1988/07/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600525301

中文品名

心室用導管

英文品名

"DLP" VENT CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0607 心導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

１２００１，１２００２，１２００２Ｐ，１２００４，１２０１０，１２０１１．

限制項目

輸入

申請商名稱

大雅儀器有限公司

申請商地址

台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號

34261355

製造商名稱

MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS

製造廠廠址

620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓

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大雅儀器有限公司

統一編號: 34261355 | 電話號碼: 02-27001787 | 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

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醫療器材許可證資料集資料集的心室用導管相關資料

(以下顯示 19 筆)

人工肌腱	英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
人工肌腱	英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號 \| 有效日期: 19930201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
壓力導管替裝置	英文品名: "DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005437號 \| 有效日期: 1998/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＃５００１０，＃５００１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
壓力導管替裝置	英文品名: "DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005437號 \| 有效日期: 19981224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＃５００１０，＃５００１１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥	英文品名: "INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012513號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥	英文品名: "INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012513號 \| 有效日期: 20100922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"英特葛拉" 腦室導管	英文品名: "INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013614號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"英特葛拉" 腦室導管	英文品名: "INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013614號 \| 有效日期: 20101121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 止血鉗	英文品名: "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002131號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一般手術用手動式器具，ㄧ種非動力、手持或手操縱的手術用止血鉗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 止血鉗	英文品名: "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002131號 \| 有效日期: 20101128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006236號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006236號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016733號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016733號 \| 有效日期: 20210704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉤鉗	英文品名: "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000558號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為婦產科專用手動器械，用來將鉤挾持住以利手術進行的鉗子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉤鉗	英文品名: "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000558號 \| 有效日期: 20100923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: " WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004126號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: " WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004126號 \| 有效日期: 20210421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018246號 \| 有效日期: 2022/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

人工肌腱

人工肌腱

壓力導管替裝置

壓力導管替裝置

"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥

"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥

"英特葛拉" 腦室導管

"英特葛拉" 腦室導管

"普美" 止血鉗

"普美" 止血鉗

“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)

"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"普美" 持鉤鉗

"普美" 持鉤鉗

"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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大雅儀器有限公司	統一編號: 34261355 \| 電話號碼: 02-27001787 \| 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓 @ 出進口廠商登記資料
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" Manual opthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003959號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝普美〞鼻剪 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" NASAL CUTTING FORCEPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001615號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用來治療鼻副鼻竇的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大雅儀器有限公司

統一編號: 34261355 | 電話號碼: 02-27001787 | 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

@ 出進口廠商登記資料

"普美"夾持鉗

"普美" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002939號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拉葛士顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: Ruggles Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002846號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富巨塔" 顯微手術器械	英文品名: "Fujita" Microsurgical Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 婦產科專用手動器械	英文品名: "PRO-MED" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003596號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UTERINE DILATORS 子宮頸擴張器(固定大小的探條)、UTERINE BIOPSY FORCEPS 子宮切片夾鉗、SCOOPS AND CURETTES 子宮刮器、UTERINE SOUN... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英格葛拉拉葛士雷德蒙”非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: "Integra Ruggles Redmond” Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022074號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英格葛拉派吉特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra Padgett” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022075號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

富士雙球頸動脈分流管	英文品名: "CREATE MEDIC" FURUI'S DOUBLE-BALLOON INTERNAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003793號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
動脈套管	英文品名: "DLP" ARTERIAL CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005348號 \| 有效日期: 1998/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟麻痺用套管	英文品名: "DLP" CARDIOPLEGIA CANNLA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005380號 \| 有效日期: 1998/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工肌腱	英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腹腔導管	英文品名: "HOLTER-HAUSNER" H-H PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005039號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ０１，Ｐ０２，Ｐ０３，Ｐ０４，ＮＮＰ０５１，ＮＮＰ０５２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦室導管	英文品名: "HOLTER-HAUSNER" H-H VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005092號 \| 有效日期: 1993/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣ０１，ＰＣ０５，ＰＣ０６，ＰＣ０７，ＰＣ０８，ＰＣ０９，ＰＣ１２，ＳＣ０１，ＳＣ０５，ＳＣ０６，ＳＣ０７，ＳＣ０８，ＳＣ０９，ＳＣ１２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
前房導管	英文品名: "HOLTER-HAUSNER" H-H ATRIAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005121號 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ０１，Ａ０２，Ａ０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦室導管附貯水閥	英文品名: "HOLTER-HAUSNER" H-H CATHETER-RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005122號 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲ０５，ＰＲ０６，ＰＲ０７，ＰＲ０８，ＰＲ０９，ＰＲ１０，ＰＲ１１，ＰＲ１２，ＳＲ０５，ＳＲ０６，ＳＲ０７，ＳＲ０８，ＳＲ０９，ＳＲ１０，ＳＲ１１，ＳＲ１２，ＮＮＣＲ３，ＮＮＣＲ４，ＮＮＣＲ５，ＮＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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