德賽-白蛋白(微量白蛋白)液體試劑盒
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名德賽-白蛋白(微量白蛋白)液體試劑盒的英文品名是DiaSys Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001825號, 有效日期是2010/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是#1 0242 99 10 021:R1 5x 25ml, R2 1x 25ml;#1 0242 99 10 023:R1 1x 1000ml, R2 1x 200ml;#1 0242 99 10 704:R1 8x 50ml, R2 8x 10ml;#1 0242 99 10 730:R1 4x ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是嘉誠國際醫事服務顧問有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001825號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/09 |
發證日期 | 2005/11/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400182507 |
中文品名 | 德賽-白蛋白(微量白蛋白)液體試劑盒 |
英文品名 | DiaSys Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #1 0242 99 10 021:R1 5x 25ml, R2 1x 25ml;#1 0242 99 10 023:R1 1x 1000ml, R2 1x 200ml;#1 0242 99 10 704:R1 8x 50ml, R2 8x 10ml;#1 0242 99 10 730:R1 4x 20ml, R2 2x 8ml;#1 0242 99 10 735:R1 2x 20ml, R2 1x 8ml;#1 0242 99 10 930:R1 4x 20ml, R2 2x 8ml; |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區虎林街222巷23號 |
申請商統一編號 | 80156898 |
製造商名稱 | DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
製造廠廠址 | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/23 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001825號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/11/09 |
發證日期2005/11/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400182507 |
中文品名德賽-白蛋白(微量白蛋白)液體試劑盒 |
英文品名DiaSys Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#1 0242 99 10 021:R1 5x 25ml, R2 1x 25ml;#1 0242 99 10 023:R1 1x 1000ml, R2 1x 200ml;#1 0242 99 10 704:R1 8x 50ml, R2 8x 10ml;#1 0242 99 10 730:R1 4x 20ml, R2 2x 8ml;#1 0242 99 10 735:R1 2x 20ml, R2 1x 8ml;#1 0242 99 10 930:R1 4x 20ml, R2 2x 8ml; |
限制項目輸 入 |
申請商名稱嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
申請商地址台北市信義區虎林街222巷23號 |
申請商統一編號80156898 |
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
製造廠廠址ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2012/11/23 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市信義區虎林街222巷23號