“美瑞特”微細導管套件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美瑞特”微細導管套件的英文品名是“Merit” Maestro Microcatheter Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第027763號, 有效日期是2025/10/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第027763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/22
發證日期2015/10/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602776300
中文品名“美瑞特”微細導管套件
英文品名“Merit” Maestro Microcatheter Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1210 連續性沖洗導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/01/11
製造許可登錄編號QSD8560

許可證字號

衛部醫器輸字第027763號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/22

發證日期

2015/10/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602776300

中文品名

“美瑞特”微細導管套件

英文品名

“Merit” Maestro Microcatheter Kit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1210 連續性沖洗導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)

申請商統一編號

54975529

製造商名稱

Merit Medical Systems, Inc.

製造廠廠址

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/01/11

製造許可登錄編號

QSD8560

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Brian Glen Lloyd

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54975529

Brian Glen Lloyd

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54975529

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香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54975529 | 電話號碼: 02-66050465 | 臺北市信義區松智路1號11樓

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54975529 | 電話號碼: 02-66050465 | 臺北市信義區松智路1號11樓

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“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”診斷導線

英文品名: “Merit” InQwire Diagnostic Guide Wires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028269號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。申請變更項目:標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”傷敷佳加壓止血器

英文品名: “Merit” Safeguard Compression Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030732號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82050, 82000, SGR26以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”異物夾取器

英文品名: “Merit”EN Snare | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022833號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”福祿可顯影導引鞘

英文品名: “Merit” Prelude Marker Tip Sheath Introducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022312號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)

英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“生技球”微球粒栓塞物

英文品名: “Biosphere” Embosphere Micorspheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:S010GH及S020GH(原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”流量控制開關

英文品名: “Merit” flow control switch | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028260號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U1SHC,以下空白。增加規格:U1SHC-R、U1SHC-G、U1SHC-W、U1SHC-Y。原105年5月9日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:U1SHC-G。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”映象血管攝影導管

英文品名: “Merit”Impress Angiographic Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018142號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”映象親水性血管攝影導管

英文品名: “Merit”Impress Angiographic Catheters with Hydrophilic Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024868號 | 有效日期: 2028/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410038MANI-H。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

"美瑞特" 抑菌中心靜脈導管

英文品名: "Merit" HYDROCATH ASSURE HYDROPHILIC ANTI-MICROBIAL CENTRAL VENOUS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009573號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格,681924、681925、681926、681932、681933、681935、681934、681936,以下空白。增加規格:681923,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)

英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

"美瑞特" 多路水接頭

英文品名: "MERIT" MANIFOLD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010140號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:502HN-LT。註銷規格:502BF-LX及502HF-FT。註銷規格:502BF-LT等78項(詳見中文仿單核定本正本)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原91年12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”百達加壓器

英文品名: “Merit” basixTOUCH Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026114號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”博士止血閥門

英文品名: “Merit” PhD Hemostasis Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029425號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAP800, MAP801, MAP802, MAP803, MAP804以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特” 丸取回與操作系統

英文品名: “Merit” ONE Snare System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025239號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”抽吸導管

英文品名: “Merit” Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029657號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASAP LP, ASAP 100以下空白申請變更事項:規格變更:Hub組件材質變更。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特” 曲度控線器組

英文品名: “Merit” H2O TORQ Torque Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025241號 | 有效日期: 2023/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD100、TD200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特” 海龍控線器組

英文品名: “Merit” SeaDragon Torque Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025242號 | 有效日期: 2028/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD500,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”診斷導線

英文品名: “Merit” InQwire Diagnostic Guide Wires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028269號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。申請變更項目:標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”傷敷佳加壓止血器

英文品名: “Merit” Safeguard Compression Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030732號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82050, 82000, SGR26以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”異物夾取器

英文品名: “Merit”EN Snare | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022833號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”福祿可顯影導引鞘

英文品名: “Merit” Prelude Marker Tip Sheath Introducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022312號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)

英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“生技球”微球粒栓塞物

英文品名: “Biosphere” Embosphere Micorspheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:S010GH及S020GH(原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”流量控制開關

英文品名: “Merit” flow control switch | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028260號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U1SHC,以下空白。增加規格:U1SHC-R、U1SHC-G、U1SHC-W、U1SHC-Y。原105年5月9日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:U1SHC-G。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”映象血管攝影導管

英文品名: “Merit”Impress Angiographic Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018142號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”映象親水性血管攝影導管

英文品名: “Merit”Impress Angiographic Catheters with Hydrophilic Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024868號 | 有效日期: 2028/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410038MANI-H。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

"美瑞特" 抑菌中心靜脈導管

英文品名: "Merit" HYDROCATH ASSURE HYDROPHILIC ANTI-MICROBIAL CENTRAL VENOUS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009573號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格,681924、681925、681926、681932、681933、681935、681934、681936,以下空白。增加規格:681923,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)

英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

"美瑞特" 多路水接頭

英文品名: "MERIT" MANIFOLD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010140號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:502HN-LT。註銷規格:502BF-LX及502HF-FT。註銷規格:502BF-LT等78項(詳見中文仿單核定本正本)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原91年12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”百達加壓器

英文品名: “Merit” basixTOUCH Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026114號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”博士止血閥門

英文品名: “Merit” PhD Hemostasis Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029425號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAP800, MAP801, MAP802, MAP803, MAP804以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特” 丸取回與操作系統

英文品名: “Merit” ONE Snare System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025239號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”抽吸導管

英文品名: “Merit” Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029657號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASAP LP, ASAP 100以下空白申請變更事項:規格變更:Hub組件材質變更。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特” 曲度控線器組

英文品名: “Merit” H2O TORQ Torque Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025241號 | 有效日期: 2023/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD100、TD200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特” 海龍控線器組

英文品名: “Merit” SeaDragon Torque Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025242號 | 有效日期: 2028/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD500,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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香港商美瑞特醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154975529-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54975529 | 台北市信義區松智路1號11樓

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司

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"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)

英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號 | 有效日期: 20260412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【J.5420】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特"馬德廉注射筒

英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE,... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)

英文品名: "Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022123號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)

英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號 | 有效日期: 20261114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特"馬德廉注射筒

英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 史達挺椎體手術器械 (滅菌)

英文品名: "Merit" StabiliT vertebral surgical instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022186號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)

英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號 | 有效日期: 20260412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【J.5420】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特"馬德廉注射筒

英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE,... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)

英文品名: "Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022123號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)

英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號 | 有效日期: 20261114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特"馬德廉注射筒

英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 史達挺椎體手術器械 (滅菌)

英文品名: "Merit" StabiliT vertebral surgical instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022186號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 血管攝影穿刺針

英文品名: "Merit" Majestik series angiography needles | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013603號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:AN1952C、AN21T32C,以下空白。註銷規格:AN22T61W、3311-11、3311-21、3311-31、3329-11、3329-31。註銷規格:詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 血壓監視組合套

英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:DTX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 血壓監視組合套

英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 | 有效日期: 20260712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:DTX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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“美瑞特”速克過支援導管

英文品名: “Merit” SureCross Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029116號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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“美瑞特”康捷導引導管

英文品名: “Merit” Concierge Guiding Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021706號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 血管攝影穿刺針

英文品名: "Merit" Majestik series angiography needles | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013603號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:AN1952C、AN21T32C,以下空白。註銷規格:AN22T61W、3311-11、3311-21、3311-31、3329-11、3329-31。註銷規格:詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 血壓監視組合套

英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:DTX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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"美瑞特" 血壓監視組合套

英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 | 有效日期: 20260712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:DTX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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“美瑞特”速克過支援導管

英文品名: “Merit” SureCross Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029116號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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“美瑞特”康捷導引導管

英文品名: “Merit” Concierge Guiding Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021706號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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臺北市信義區松智路1號11樓
Brian Glen Lloyd54975529核准登記

登記地址: 臺北市信義區松智路1號11樓 | 負責人: Brian Glen Lloyd | 統編: 54975529 | 核准登記

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與“美瑞特”微細導管套件同分類的醫療器材許可證資料集

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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