“醫影”骨小樑指數分析軟體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“醫影”骨小樑指數分析軟體的英文品名是“Medical Imaging” TBS iNsight Trabecular Bone Score Software, 許可證字號是衛部醫器輸字第029440號, 有效日期是2022/07/27, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Version 2.2以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是醫影股份有限公司.

#“醫影”骨小樑指數分析軟體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029440號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/27
發證日期	2017/07/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602944002
中文品名	“醫影”骨小樑指數分析軟體
英文品名	“Medical Imaging” TBS iNsight Trabecular Bone Score Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Version 2.2以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫影股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2
申請商統一編號	86700973
製造商名稱	Med-Imaps SASU
製造廠廠址	Parc d’activites Kennedy Batiment F, 5 Avenue Henri Becquerel, F-33700 Merignac France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2017/08/08
製造許可登錄編號	QSD10192

許可證字號

衛部醫器輸字第029440號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/07/27

發證日期

2017/07/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602944002

中文品名

“醫影”骨小樑指數分析軟體

英文品名

“Medical Imaging” TBS iNsight Trabecular Bone Score Software

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1170 骨密度分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Version 2.2以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

醫影股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2

申請商統一編號

86700973

製造商名稱

Med-Imaps SASU

製造廠廠址

Parc d’activites Kennedy Batiment F, 5 Avenue Henri Becquerel, F-33700 Merignac France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/08/08

製造許可登錄編號

QSD10192

“醫影”骨小樑指數分析軟體地圖 [ 導航 ]

“醫影”骨小樑指數分析軟體的地址位於

臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2

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興櫃公司基本資料資料集的 “醫影”骨小樑指數分析軟體相關資料

@ “醫影”骨小樑指數分析軟體於興櫃公司基本資料

出表日期	1130427
公司代號	6637
公司名稱	醫影股份有限公司
公司簡稱	醫影
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	台北巿信義區忠孝東路五段510號19樓之2
營利事業統一編號	86700973
董事長	謝穗徽
總經理	謝穗徽
發言人	車昕穎
發言人職稱	財務長
代理發言人	何嘉娣
總機電話	02-27279535
成立日期	19920507
上市日期	20170626
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	214500000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	永豐金證券股務代理部
過戶電話	(02)2381-6288
過戶地址	100台北市博愛路17號 3樓
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	傅泓文
簽證會計師2	楊樹芝
英文簡稱	MIC
英文通訊地址	19F.-2, No.510, Sec. 5, Zhongsiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei CityTaiwan(R.O.C)
傳真機號碼	02-27271655
電子郵件信箱	mic.tw@msa.hinet.net
網址	http://www.mic-tw.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數	21450000

出表日期: 1130427

公司代號: 6637

公司名稱: 醫影股份有限公司

公司簡稱: 醫影

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 台北巿信義區忠孝東路五段510號19樓之2

營利事業統一編號: 86700973

董事長: 謝穗徽

總經理: 謝穗徽

發言人: 車昕穎

發言人職稱: 財務長

代理發言人: 何嘉娣

總機電話: 02-27279535

成立日期: 19920507

上市日期: 20170626

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 214500000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 永豐金證券股務代理部

過戶電話: (02)2381-6288

過戶地址: 100台北市博愛路17號 3樓

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 傅泓文

簽證會計師2: 楊樹芝

英文簡稱: MIC

英文通訊地址: 19F.-2, No.510, Sec. 5, Zhongsiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei CityTaiwan(R.O.C)

傳真機號碼: 02-27271655

電子郵件信箱: mic.tw@msa.hinet.net

網址: http://www.mic-tw.com

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 21450000

出進口廠商登記資料資料集的 “醫影”骨小樑指數分析軟體相關資料

@ “醫影”骨小樑指數分析軟體於出進口廠商登記資料

統一編號	86700973
原始登記日期	19920617
核發日期	20221202
廠商中文名稱	醫影股份有限公司
廠商英文名稱	MEDICAL IMAGING CORPORATION
中文營業地址	臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2
英文營業地址	19 F.-2, No. 510, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人	謝O徽
電話號碼	02-2727-9535
傳真號碼	02-2727-1655
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86700973

原始登記日期: 19920617

核發日期: 20221202

廠商中文名稱: 醫影股份有限公司

廠商英文名稱: MEDICAL IMAGING CORPORATION

中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2

英文營業地址: 19 F.-2, No. 510, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 謝O徽

電話號碼: 02-2727-9535

傳真號碼: 02-2727-1655

進口資格: 有

出口資格: 有

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “醫影”骨小樑指數分析軟體相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “醫影”骨小樑指數分析軟體於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人	醫影股份有限公司
統一編號	86700973
核准日期	20140911
大陸投資事業	江蘇國贊醫療設備有限公司
大陸事業地址	昆山市花橋鎮花安路169號中寰廣場1330室
大陸業別	藥品及醫療用品批發業

國內投資人: 醫影股份有限公司

統一編號: 86700973

核准日期: 20140911

大陸投資事業: 江蘇國贊醫療設備有限公司

大陸事業地址: 昆山市花橋鎮花安路169號中寰廣場1330室

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

@ “醫影”骨小樑指數分析軟體於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人	醫影股份有限公司
統一編號	86700973
核准日期	20081028
大陸投資事業	上海閔升醫療科技有限公司
大陸事業地址	閔行區春申路2328弄
大陸業別	其他醫療器材及用品製造業

國內投資人: 醫影股份有限公司

統一編號: 86700973

核准日期: 20081028

大陸投資事業: 上海閔升醫療科技有限公司

大陸事業地址: 閔行區春申路2328弄

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

@ “醫影”骨小樑指數分析軟體於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人	醫影股份有限公司
統一編號	86700973
核准日期	20081028
大陸投資事業	上海復升醫療器械有限公司
大陸事業地址	青浦區滬青平公路4501弄29號
大陸業別	其他醫療器材及用品製造業

國內投資人: 醫影股份有限公司

統一編號: 86700973

核准日期: 20081028

大陸投資事業: 上海復升醫療器械有限公司

大陸事業地址: 青浦區滬青平公路4501弄29號

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

醫療器材許可證資料集資料集的 “醫影”骨小樑指數分析軟體相關資料

@ “醫影”骨小樑指數分析軟體於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器輸字第029440號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220727
發證日期	20170727
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602944002
中文品名	“醫影”骨小樑指數分析軟體
英文品名	“Medical Imaging” TBS iNsight Trabecular Bone Score Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Version 2.2以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫影股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2
申請商統一編號	86700973
製造商名稱	Med-Imaps SASU
製造廠廠址	Parc d’activités Kennedy Bâtiment F, 5 Avenue Henri Becquerel, F-33700 Mérignac France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20170808
製造許可登錄編號	QSD10192

許可證字號: 衛部醫器輸字第029440號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220727

發證日期: 20170727

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602944002

中文品名: “醫影”骨小樑指數分析軟體

英文品名: “Medical Imaging” TBS iNsight Trabecular Bone Score Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1170 骨密度分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Version 2.2以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫影股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2

申請商統一編號: 86700973

製造商名稱: Med-Imaps SASU

製造廠廠址: Parc d’activités Kennedy Bâtiment F, 5 Avenue Henri Becquerel, F-33700 Mérignac France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20170808

製造許可登錄編號: QSD10192

食品業者登錄資料集資料集的 “醫影”骨小樑指數分析軟體相關資料

@ “醫影”骨小樑指數分析軟體於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	醫影股份有限公司
公司統一編號	86700973
業者地址	台北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2
食品業者登錄字號	A-186700973-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 醫影股份有限公司

公司統一編號: 86700973

業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2

食品業者登錄字號: A-186700973-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86700973 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 86700973 ...)

# 86700973 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	86700973
原始登記日期	19920617
核發日期	20221202
廠商中文名稱	醫影股份有限公司
廠商英文名稱	MEDICAL IMAGING CORPORATION
中文營業地址	臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2
英文營業地址	19 F.-2, No. 510, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人	謝O徽
電話號碼	02-2727-9535
傳真號碼	02-2727-1655
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86700973

原始登記日期: 19920617

核發日期: 20221202

廠商中文名稱: 醫影股份有限公司

廠商英文名稱: MEDICAL IMAGING CORPORATION

中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2

英文營業地址: 19 F.-2, No. 510, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 謝O徽

電話號碼: 02-2727-9535

傳真號碼: 02-2727-1655

進口資格: 有

出口資格: 有

# 86700973 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第029440號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220727
發證日期	20170727
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602944002
中文品名	“醫影”骨小樑指數分析軟體
英文品名	“Medical Imaging” TBS iNsight Trabecular Bone Score Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Version 2.2以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫影股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2
申請商統一編號	86700973
製造商名稱	Med-Imaps SASU
製造廠廠址	Parc d’activités Kennedy Bâtiment F, 5 Avenue Henri Becquerel, F-33700 Mérignac France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20170808
製造許可登錄編號	QSD10192

許可證字號: 衛部醫器輸字第029440號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220727

發證日期: 20170727

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602944002

中文品名: “醫影”骨小樑指數分析軟體

英文品名: “Medical Imaging” TBS iNsight Trabecular Bone Score Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1170 骨密度分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Version 2.2以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫影股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2

申請商統一編號: 86700973

製造商名稱: Med-Imaps SASU

製造廠廠址: Parc d’activités Kennedy Bâtiment F, 5 Avenue Henri Becquerel, F-33700 Mérignac France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20170808

製造許可登錄編號: QSD10192

# 86700973 於興櫃公司基本資料 - 3

出表日期	1130427
公司代號	6637
公司名稱	醫影股份有限公司
公司簡稱	醫影
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	台北巿信義區忠孝東路五段510號19樓之2
營利事業統一編號	86700973
董事長	謝穗徽
總經理	謝穗徽
發言人	車昕穎
發言人職稱	財務長
代理發言人	何嘉娣
總機電話	02-27279535
成立日期	19920507
上市日期	20170626
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	214500000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	永豐金證券股務代理部
過戶電話	(02)2381-6288
過戶地址	100台北市博愛路17號 3樓
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	傅泓文
簽證會計師2	楊樹芝
英文簡稱	MIC
英文通訊地址	19F.-2, No.510, Sec. 5, Zhongsiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei CityTaiwan(R.O.C)
傳真機號碼	02-27271655
電子郵件信箱	mic.tw@msa.hinet.net
網址	http://www.mic-tw.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數	21450000

出表日期: 1130427

公司代號: 6637

公司名稱: 醫影股份有限公司

公司簡稱: 醫影

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 台北巿信義區忠孝東路五段510號19樓之2

營利事業統一編號: 86700973

董事長: 謝穗徽

總經理: 謝穗徽

發言人: 車昕穎

發言人職稱: 財務長

代理發言人: 何嘉娣

總機電話: 02-27279535

成立日期: 19920507

上市日期: 20170626

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 214500000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 永豐金證券股務代理部

過戶電話: (02)2381-6288

過戶地址: 100台北市博愛路17號 3樓

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 傅泓文

簽證會計師2: 楊樹芝

英文簡稱: MIC

英文通訊地址: 19F.-2, No.510, Sec. 5, Zhongsiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei CityTaiwan(R.O.C)

傳真機號碼: 02-27271655

電子郵件信箱: mic.tw@msa.hinet.net

網址: http://www.mic-tw.com

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 21450000

# 86700973 於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人	醫影股份有限公司
統一編號	86700973
核准日期	20081028
大陸投資事業	上海復升醫療器械有限公司
大陸事業地址	青浦區滬青平公路4501弄29號
大陸業別	其他醫療器材及用品製造業

國內投資人: 醫影股份有限公司

統一編號: 86700973

核准日期: 20081028

大陸投資事業: 上海復升醫療器械有限公司

大陸事業地址: 青浦區滬青平公路4501弄29號

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

# 86700973 於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5

國內投資人	醫影股份有限公司
統一編號	86700973
核准日期	20081028
大陸投資事業	上海閔升醫療科技有限公司
大陸事業地址	閔行區春申路2328弄
大陸業別	其他醫療器材及用品製造業

國內投資人: 醫影股份有限公司

統一編號: 86700973

核准日期: 20081028

大陸投資事業: 上海閔升醫療科技有限公司

大陸事業地址: 閔行區春申路2328弄

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

# 86700973 於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 6

國內投資人	醫影股份有限公司
統一編號	86700973
核准日期	20140911
大陸投資事業	江蘇國贊醫療設備有限公司
大陸事業地址	昆山市花橋鎮花安路169號中寰廣場1330室
大陸業別	藥品及醫療用品批發業

國內投資人: 醫影股份有限公司

統一編號: 86700973

核准日期: 20140911

大陸投資事業: 江蘇國贊醫療設備有限公司

大陸事業地址: 昆山市花橋鎮花安路169號中寰廣場1330室

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

# 86700973 於食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱	醫影股份有限公司
公司統一編號	86700973
業者地址	台北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2
食品業者登錄字號	A-186700973-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 醫影股份有限公司

公司統一編號: 86700973

業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2

食品業者登錄字號: A-186700973-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

[ 搜尋所有 86700973 ... ]

根據名稱醫影找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有醫影 ...)

# 醫影於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 1

序號	3412
產出年度	98
技術名稱-中文	正子攝影儀(PET)系統技術
執行單位	核能研究所
產出單位	(空)
計畫名稱	正子乳房攝影儀之產業銜接計畫
領域	(空)
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	現階段情況：已完成正子攝影儀雛型系統相關軟硬體技術開發，包含加馬偵檢探頭、核醫前端電子電路、影像重建軟體、影像處理分析軟體與人機介面軟體等，並整合上述軟硬體技術完成一套雛型系統。系統以乳房假體完成驗證，其設計輸出檔案、功能規格查證與電氣安規認證進行中，後續將技轉業界並進行臨床試驗，協助廠商進行量產型設計、衛生署查驗登記證獲得及上市生產。
技術現況敘述-英文	(空)
技術規格	乳房專用正子攝影儀雛型系統具有下列特色：(1)採趴式檢測，受測部位無需擠壓即可掃描，亦可檢測受測者腋下淋巴部位，為世界首創之設計。(2)特殊設計解決床板厚度造成的檢測死角。(3)平面造影三維成像之影像重建法，提升乳癌診斷及偵測能力。(4)一次靜態掃描可以有含蓋E罩杯單側乳房的偵測範圍，能減少乳癌檢測的造影時間。(5)系統之空間解析度：~1.4 mm (FWHM)、均勻度：
技術成熟度	雛形
可應用範圍	1. 臨床乳癌偵測。2. 乳癌診斷與治療追蹤輔助。3. 醫療影像儀器、輻射偵檢區域監控、安檢掃描儀器等產業。
潛力預估	上市後將是國內亦為亞洲首部乳癌檢測專用儀器，性能較目前美國現有商品更佳，市場競爭力高。Global Industry Analysts, Inc (2006 ) 預估，全球乳房攝影儀市場自2000年起每年有12％的成長率，在2010年預估可達到8億9千萬美元。若再配合核醫藥物產業共同推廣，產值估計能再提升2倍以上。量產上市具取代進口效益並可發展國內高階醫療器材產業。
聯絡人員	詹美齡
電話	(03)4711400-7403
傳真	(03)4711408
電子信箱	mljan@iner.gov.tw
參考網址	http://www.iner.gov.tw/
所須軟硬體設備	有經驗/有意申請通過衛生署GMP認證體制/健全財務穩定並擁有充足資金實現大型醫療器材產業化目標
需具備之專業人才	核醫影像儀器相關背景(輻射偵檢、電子、機械、影像、物理、生醫工程等)

序號: 3412

產出年度: 98

技術名稱-中文: 正子攝影儀(PET)系統技術

執行單位: 核能研究所

產出單位: (空)

計畫名稱: 正子乳房攝影儀之產業銜接計畫

領域: (空)

已申請專利之國家: (空)

已獲得專利之國家: (空)

技術現況敘述-中文: 現階段情況：已完成正子攝影儀雛型系統相關軟硬體技術開發，包含加馬偵檢探頭、核醫前端電子電路、影像重建軟體、影像處理分析軟體與人機介面軟體等，並整合上述軟硬體技術完成一套雛型系統。系統以乳房假體完成驗證，其設計輸出檔案、功能規格查證與電氣安規認證進行中，後續將技轉業界並進行臨床試驗，協助廠商進行量產型設計、衛生署查驗登記證獲得及上市生產。

技術現況敘述-英文: (空)

技術規格: 乳房專用正子攝影儀雛型系統具有下列特色：(1)採趴式檢測，受測部位無需擠壓即可掃描，亦可檢測受測者腋下淋巴部位，為世界首創之設計。(2)特殊設計解決床板厚度造成的檢測死角。(3)平面造影三維成像之影像重建法，提升乳癌診斷及偵測能力。(4)一次靜態掃描可以有含蓋E罩杯單側乳房的偵測範圍，能減少乳癌檢測的造影時間。(5)系統之空間解析度：~1.4 mm (FWHM)、均勻度：

技術成熟度: 雛形

可應用範圍: 1. 臨床乳癌偵測。2. 乳癌診斷與治療追蹤輔助。3. 醫療影像儀器、輻射偵檢區域監控、安檢掃描儀器等產業。

潛力預估: 上市後將是國內亦為亞洲首部乳癌檢測專用儀器，性能較目前美國現有商品更佳，市場競爭力高。Global Industry Analysts, Inc (2006 ) 預估，全球乳房攝影儀市場自2000年起每年有12％的成長率，在2010年預估可達到8億9千萬美元。若再配合核醫藥物產業共同推廣，產值估計能再提升2倍以上。量產上市具取代進口效益並可發展國內高階醫療器材產業。

聯絡人員: 詹美齡

電話: (03)4711400-7403

傳真: (03)4711408

電子信箱: mljan@iner.gov.tw

參考網址: http://www.iner.gov.tw/

所須軟硬體設備: 有經驗/有意申請通過衛生署GMP認證體制/健全財務穩定並擁有充足資金實現大型醫療器材產業化目標

需具備之專業人才: 核醫影像儀器相關背景(輻射偵檢、電子、機械、影像、物理、生醫工程等)

# 醫影於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 2

序號	2991
產出年度	97
技術名稱-中文	正子攝影儀(PET)系統技術
執行單位	核能研究所
產出單位	(空)
計畫名稱	正子乳房專用攝影儀雛型系統之開發計畫
領域	(空)
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	現階段情況：已完成正子攝影儀雛型系統相關軟硬體技術開發，包含加馬偵檢探頭、核醫前端電子電路、影像重建軟體、影像處理分析軟體與人機介面軟體等，目前已整合上述軟硬體技術完成一套雛型系統，並以乳房假體做驗證。後續須完成此系統之設計輸出檔案、功能規格查證與安規認證，再技轉業界並進行臨床試驗，協助廠商進行量產型設計、衛生署查驗登記證獲得及上市生產，以落實研發成果，創造經濟效益。
技術現況敘述-英文	(空)
技術規格	乳房專用正子攝影儀雛型系統具有下列特色：(1)採趴式檢測，受測部位無需擠壓即可掃描，亦可檢測受測者腋下淋巴部位，為世界首創之設計。(2)特殊設計解決床板厚度造成的檢測死角。(3)平面造影三維成像之影像重建法，提升乳癌診斷及偵測能力。(4)使用低成本之圓型光電倍增管降低造價成本。(5)一次靜態掃描可以有含蓋E罩杯單側乳房的偵測範圍，能減少乳癌檢測的造影時間。(6)系統之空間解析度~1.6 mm (FWHM)，具影癌症早期偵測之能力。(7)偵檢效率不受緻密型乳房(東方女性)影響，並可提供乳癌是否轉移資訊，提升乳癌檢測品質。(8)乳癌療效評估。
技術成熟度	雛型
可應用範圍	1. 臨床乳癌偵測。2. 乳癌診斷與療效評估輔助。3. 醫療影像儀器產業。
潛力預估	上市後將是國內亦為亞洲首部乳癌檢測專用儀器，性能較目前美國現有商品更佳，市場競爭力高。Global Industry Analysts， Inc (2006 ) 預估，全球乳房攝影儀市場自2000年起每年有12％的成長率，在2010年預估可達到8億9千萬美元。若再配合核醫藥物產業共同推廣，產值估計能再提升2倍以上。量產上市具取代進口效益並可發展國內高階醫療器材產業。
聯絡人員	詹美齡
電話	(03)4711400-7403
傳真	(03)4711408
電子信箱	mljan@iner.gov.tw
參考網址	http://www.iner.gov.tw/
所須軟硬體設備	須符合衛生署GMP規範與查驗登記
需具備之專業人才	核醫影像儀器相關背景(輻射偵檢、電子、機械、影像、物理、生醫工程等)

序號: 2991

產出年度: 97

技術名稱-中文: 正子攝影儀(PET)系統技術

執行單位: 核能研究所

產出單位: (空)

計畫名稱: 正子乳房專用攝影儀雛型系統之開發計畫

領域: (空)

已申請專利之國家: (空)

已獲得專利之國家: (空)

技術現況敘述-中文: 現階段情況：已完成正子攝影儀雛型系統相關軟硬體技術開發，包含加馬偵檢探頭、核醫前端電子電路、影像重建軟體、影像處理分析軟體與人機介面軟體等，目前已整合上述軟硬體技術完成一套雛型系統，並以乳房假體做驗證。後續須完成此系統之設計輸出檔案、功能規格查證與安規認證，再技轉業界並進行臨床試驗，協助廠商進行量產型設計、衛生署查驗登記證獲得及上市生產，以落實研發成果，創造經濟效益。

技術現況敘述-英文: (空)

技術規格: 乳房專用正子攝影儀雛型系統具有下列特色：(1)採趴式檢測，受測部位無需擠壓即可掃描，亦可檢測受測者腋下淋巴部位，為世界首創之設計。(2)特殊設計解決床板厚度造成的檢測死角。(3)平面造影三維成像之影像重建法，提升乳癌診斷及偵測能力。(4)使用低成本之圓型光電倍增管降低造價成本。(5)一次靜態掃描可以有含蓋E罩杯單側乳房的偵測範圍，能減少乳癌檢測的造影時間。(6)系統之空間解析度~1.6 mm (FWHM)，具影癌症早期偵測之能力。(7)偵檢效率不受緻密型乳房(東方女性)影響，並可提供乳癌是否轉移資訊，提升乳癌檢測品質。(8)乳癌療效評估。

技術成熟度: 雛型

可應用範圍: 1. 臨床乳癌偵測。2. 乳癌診斷與療效評估輔助。3. 醫療影像儀器產業。

潛力預估: 上市後將是國內亦為亞洲首部乳癌檢測專用儀器，性能較目前美國現有商品更佳，市場競爭力高。Global Industry Analysts， Inc (2006 ) 預估，全球乳房攝影儀市場自2000年起每年有12％的成長率，在2010年預估可達到8億9千萬美元。若再配合核醫藥物產業共同推廣，產值估計能再提升2倍以上。量產上市具取代進口效益並可發展國內高階醫療器材產業。

聯絡人員: 詹美齡

電話: (03)4711400-7403

傳真: (03)4711408

電子信箱: mljan@iner.gov.tw

參考網址: http://www.iner.gov.tw/

所須軟硬體設備: 須符合衛生署GMP規範與查驗登記

需具備之專業人才: 核醫影像儀器相關背景(輻射偵檢、電子、機械、影像、物理、生醫工程等)

# 醫影於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第024516號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/22
發證日期	2013/03/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602451601
中文品名	“奇異”核醫影像系統
英文品名	“GE”Nuclear Medicine Imaging System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	P 放射學科用裝置
醫器次類別二	P1100 閃爍攝影機
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Discovery NM 750b、Xeleris 3 Processing and Review Workstation以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號	84307412
製造商名稱	GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING
製造廠廠址	4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/12/15
製造許可登錄編號	QSD0939

許可證字號: 衛署醫器輸字第024516號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/22

發證日期: 2013/03/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602451601

中文品名: “奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE”Nuclear Medicine Imaging System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: P 放射學科用裝置

醫器次類別二: P1100 閃爍攝影機

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Discovery NM 750b、Xeleris 3 Processing and Review Workstation以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓

申請商統一編號: 84307412

製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING

製造廠廠址: 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/12/15

製造許可登錄編號: QSD0939

# 醫影於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第005760號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/11
發證日期	2017/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“太豪生醫”影像處理系統
英文品名	“TaiHao” Digital Imaging System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BR-Viewer以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	太豪生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號	54367428
製造商名稱	太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址	臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/05/24
製造許可登錄編號	GMP1345

許可證字號: 衛部醫器製字第005760號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/11

發證日期: 2017/05/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “太豪生醫”影像處理系統

英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BR-Viewer以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8

申請商統一編號: 54367428

製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/05/24

製造許可登錄編號: GMP1345

# 醫影於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第006147號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/28
發證日期	2018/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“太豪生醫”影像處理系統
英文品名	“TaiHao” Digital Imaging System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BR-Viewer 1.2以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	太豪生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號	54367428
製造商名稱	太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址	臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/09
製造許可登錄編號	GMP1785

許可證字號: 衛部醫器製字第006147號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/28

發證日期: 2018/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “太豪生醫”影像處理系統

英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BR-Viewer 1.2以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8

申請商統一編號: 54367428

製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/09

製造許可登錄編號: GMP1785

# 醫影於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第024516號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230322
發證日期	20130322
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602451601
中文品名	“奇異”核醫影像系統
英文品名	“GE”Nuclear Medicine Imaging System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二	P 放射學科用裝置
醫器次類別二	P1100 閃爍攝影機
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Discovery NM 750b、Xeleris 3 Processing and Review Workstation以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號	84307412
製造商名稱	GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING
製造廠廠址	4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20180514
製造許可登錄編號	QSD0939

許可證字號: 衛署醫器輸字第024516號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230322

發證日期: 20130322

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602451601

中文品名: “奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE”Nuclear Medicine Imaging System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二: P 放射學科用裝置

醫器次類別二: P1100 閃爍攝影機

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓

申請商統一編號: 84307412

製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING

製造廠廠址: 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20180514

製造許可登錄編號: QSD0939

# 醫影於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第033872號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/05
發證日期	2020/08/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603387204
中文品名	“邁睿達”核醫影像及劑量評估軟體
英文品名	“Mirada” Simplicit90Y Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Simplicit90Y 2.2以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科舉顧問股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號	24410905
製造商名稱	Mirada Medical Ltd
製造廠廠址	New Barclay House, 234 Botley Road, Oxford, Oxfordshire, OX2 0HP, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/12/07
製造許可登錄編號	QSD12468

許可證字號: 衛部醫器輸字第033872號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/05

發證日期: 2020/08/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603387204

中文品名: “邁睿達”核醫影像及劑量評估軟體

英文品名: “Mirada” Simplicit90Y Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Simplicit90Y 2.2以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號: 24410905

製造商名稱: Mirada Medical Ltd

製造廠廠址: New Barclay House, 234 Botley Road, Oxford, Oxfordshire, OX2 0HP, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2021/12/07

製造許可登錄編號: QSD12468

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三三築大建設股份有限公司	統一編號: 83522770 \| 電話號碼: 02-23461331 \| 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之3 @ 出進口廠商登記資料
醫昇股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2 @ 醫療器材商資料集
醫影股份有限公司	電話: 02-2727-9535 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2 @ 醫療器材商資料集

三三築大建設股份有限公司

統一編號: 83522770 | 電話號碼: 02-23461331 | 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之3

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醫昇股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2

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醫影股份有限公司

電話: 02-2727-9535 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫影股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2	謝穗徽	86700973	核准設立
美德沛特核醫影像系統股份有限公司新北市中和區中正路880號7樓之3	李光陸	53688181	解散 (核准解散日期: 2017-03-29)

醫影股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2 | 負責人: 謝穗徽 | 統編: 86700973 | 核准設立

美德沛特核醫影像系統股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號7樓之3 | 負責人: 李光陸 | 統編: 53688181 | 解散 (核准解散日期: 2017-03-29)

地址臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三三築大建設股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之3	王勝正	83522770	核准設立
晶綺科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之1	蔣正堯	53949989	合併解散
臺華農業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路５段５１０號１９樓之１		86711606	解散 (文號: 2007-3-23 府建商字第09682582810號)
臺暉建設股份有限公司臺北市信義區忠孝東路５段５１０號１９樓之１		86288798	解散 (文號: 1996-4-13 建一字第85281988號)
臺佳營造股份有限公司臺北市信義區忠孝東路５段５１０號１９樓之１		84940386	解散 (083年11月10日建一字第號)
醫昇股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2		28714160	解散 (核准解散日期: 2016-09-20)
台骨創意生技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2		80001121	解散 (核准解散日期: 2018-01-26)

三三築大建設股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之3 | 負責人: 王勝正 | 統編: 83522770 | 核准設立

晶綺科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之1 | 負責人: 蔣正堯 | 統編: 53949989 | 合併解散

臺華農業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路５段５１０號１９樓之１ | 統編: 86711606 | 解散 (文號: 2007-3-23 府建商字第09682582810號)

臺暉建設股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路５段５１０號１９樓之１ | 統編: 86288798 | 解散 (文號: 1996-4-13 建一字第85281988號)

臺佳營造股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路５段５１０號１９樓之１ | 統編: 84940386 | 解散 (083年11月10日建一字第號)

醫昇股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2 | 統編: 28714160 | 解散 (核准解散日期: 2016-09-20)

台骨創意生技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段510號19樓之2 | 統編: 80001121 | 解散 (核准解散日期: 2018-01-26)

與“醫影”骨小樑指數分析軟體同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司