“太豪生醫”影像處理系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“太豪生醫”影像處理系統的英文品名是“TaiHao” Digital Imaging System, 許可證字號是衛部醫器製字第006147號, 有效日期是2028/08/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BR-Viewer 1.2以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是太豪生醫股份有限公司.

#“太豪生醫”影像處理系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2018/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫”影像處理系統
英文品名“TaiHao” Digital Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BR-Viewer 1.2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/09
製造許可登錄編號GMP1785

許可證字號

衛部醫器製字第006147號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/28

發證日期

2018/08/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“太豪生醫”影像處理系統

英文品名

“TaiHao” Digital Imaging System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BR-Viewer 1.2以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

太豪生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8

申請商統一編號

54367428

製造商名稱

太豪生醫股份有限公司

製造廠廠址

臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/09

製造許可登錄編號

GMP1785

“太豪生醫”影像處理系統地圖 [ 導航 ]

“太豪生醫”影像處理系統的地址位於

臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8

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出進口廠商登記資料 資料集的 “太豪生醫”影像處理系統 相關資料

@ “太豪生醫”影像處理系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號54367428
原始登記日期20171024
核發日期20210812
廠商中文名稱太豪生醫股份有限公司
廠商英文名稱TaiHao Medical Inc.
中文營業地址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
英文營業地址6F.-1, No. 100, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O禮
電話號碼02-27365679
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54367428
原始登記日期: 20171024
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 太豪生醫股份有限公司
廠商英文名稱: TaiHao Medical Inc.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
英文營業地址: 6F.-1, No. 100, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O禮
電話號碼: 02-27365679
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “太豪生醫”影像處理系統 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “太豪生醫”影像處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/11
發證日期2017/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫”影像處理系統
英文品名“TaiHao” Digital Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BR-Viewer以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/24
製造許可登錄編號GMP1345
許可證字號: 衛部醫器製字第005760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/11
發證日期: 2017/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫”影像處理系統
英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BR-Viewer以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/24
製造許可登錄編號: GMP1345

@ “太豪生醫”影像處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220511
發證日期20170511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫”影像處理系統
英文品名“TaiHao” Digital Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BR-Viewer以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170524
製造許可登錄編號GMP1345
許可證字號: 衛部醫器製字第005760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220511
發證日期: 20170511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫”影像處理系統
英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BR-Viewer以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170524
製造許可登錄編號: GMP1345

@ “太豪生醫”影像處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/14
發證日期2023/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫” 肺部電腦斷層決策支援系統
英文品名“TaiHao” Ti-LUNG Decision Support
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ti-LUNG以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號GMP1785
許可證字號: 衛部醫器製字第007754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/14
發證日期: 2023/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫” 肺部電腦斷層決策支援系統
英文品名: “TaiHao” Ti-LUNG Decision Support
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ti-LUNG以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: GMP1785

@ “太豪生醫”影像處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/06
發證日期2018/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體
英文品名“TaiHao”BR-FHUS Smart System Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BR-FHUS Navigation 1.0, BR-FHUS Viewer 1.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/02
製造許可登錄編號GMP1785
許可證字號: 衛部醫器製字第005966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/06
發證日期: 2018/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體
英文品名: “TaiHao”BR-FHUS Smart System Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BR-FHUS Navigation 1.0, BR-FHUS Viewer 1.0以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
製造許可登錄編號: GMP1785

@ “太豪生醫”影像處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230106
發證日期20180106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體
英文品名“TaiHao”BR-FHUS Smart System Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BR-FHUS Navigation 1.0, BR-FHUS Viewer 1.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210728
製造許可登錄編號GMP1785
許可證字號: 衛部醫器製字第005966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230106
發證日期: 20180106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體
英文品名: “TaiHao”BR-FHUS Smart System Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BR-FHUS Navigation 1.0, BR-FHUS Viewer 1.0以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210728
製造許可登錄編號: GMP1785

@ “太豪生醫”影像處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230828
發證日期20180828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫”影像處理系統
英文品名“TaiHao” Digital Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BR-Viewer 1.2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210728
製造許可登錄編號GMP1785
許可證字號: 衛部醫器製字第006147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230828
發證日期: 20180828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫”影像處理系統
英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BR-Viewer 1.2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210728
製造許可登錄編號: GMP1785

@ “太豪生醫”影像處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/18
發證日期2021/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603430500
中文品名“三棕櫚”乳房影像工作站軟體
英文品名“Three Palm” Breast Imaging Workstatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WorkstationOne,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號54367428
製造商名稱Three Palm Software
製造廠廠址16 Yankee Point Drive, Carmel, CA 93923, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD12288
許可證字號: 衛部醫器輸字第034305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/18
發證日期: 2021/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603430500
中文品名: “三棕櫚”乳房影像工作站軟體
英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WorkstationOne,以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: Three Palm Software
製造廠廠址: 16 Yankee Point Drive, Carmel, CA 93923, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD12288

@ “太豪生醫”影像處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/25
發證日期2022/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫"超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統
英文品名“TaiHao"BU-CAD Decision Support System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BU-CAD以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/18
製造許可登錄編號GMP1785
許可證字號: 衛部醫器製字第007651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/25
發證日期: 2022/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫"超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統
英文品名: “TaiHao"BU-CAD Decision Support System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BU-CAD以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/18
製造許可登錄編號: GMP1785

食品業者登錄資料集 資料集的 “太豪生醫”影像處理系統 相關資料

@ “太豪生醫”影像處理系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱太豪生醫股份有限公司
公司統一編號54367428
業者地址台北市大安區和平東路2段100號6樓之1
食品業者登錄字號A-154367428-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 太豪生醫股份有限公司
公司統一編號: 54367428
業者地址: 台北市大安區和平東路2段100號6樓之1
食品業者登錄字號: A-154367428-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54367428 找到的相關資料

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# 54367428 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54367428
原始登記日期20171024
核發日期20210812
廠商中文名稱太豪生醫股份有限公司
廠商英文名稱TaiHao Medical Inc.
中文營業地址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
英文營業地址6F.-1, No. 100, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O禮
電話號碼02-27365679
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54367428
原始登記日期: 20171024
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 太豪生醫股份有限公司
廠商英文名稱: TaiHao Medical Inc.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
英文營業地址: 6F.-1, No. 100, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O禮
電話號碼: 02-27365679
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 54367428 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱太豪生醫股份有限公司
公司統一編號54367428
業者地址台北市大安區和平東路2段100號6樓之1
食品業者登錄字號A-154367428-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 太豪生醫股份有限公司
公司統一編號: 54367428
業者地址: 台北市大安區和平東路2段100號6樓之1
食品業者登錄字號: A-154367428-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 54367428 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/06
發證日期2018/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體
英文品名“TaiHao”BR-FHUS Smart System Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BR-FHUS Navigation 1.0, BR-FHUS Viewer 1.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/02
製造許可登錄編號GMP1785
許可證字號: 衛部醫器製字第005966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/06
發證日期: 2018/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體
英文品名: “TaiHao”BR-FHUS Smart System Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BR-FHUS Navigation 1.0, BR-FHUS Viewer 1.0以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
製造許可登錄編號: GMP1785

# 54367428 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/11
發證日期2017/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫”影像處理系統
英文品名“TaiHao” Digital Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BR-Viewer以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/24
製造許可登錄編號GMP1345
許可證字號: 衛部醫器製字第005760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/11
發證日期: 2017/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫”影像處理系統
英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BR-Viewer以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/24
製造許可登錄編號: GMP1345

# 54367428 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230828
發證日期20180828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫”影像處理系統
英文品名“TaiHao” Digital Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BR-Viewer 1.2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210728
製造許可登錄編號GMP1785
許可證字號: 衛部醫器製字第006147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230828
發證日期: 20180828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫”影像處理系統
英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BR-Viewer 1.2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210728
製造許可登錄編號: GMP1785

# 54367428 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220511
發證日期20170511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫”影像處理系統
英文品名“TaiHao” Digital Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BR-Viewer以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170524
製造許可登錄編號GMP1345
許可證字號: 衛部醫器製字第005760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220511
發證日期: 20170511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫”影像處理系統
英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BR-Viewer以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170524
製造許可登錄編號: GMP1345

# 54367428 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/18
發證日期2021/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603430500
中文品名“三棕櫚”乳房影像工作站軟體
英文品名“Three Palm” Breast Imaging Workstatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WorkstationOne,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號54367428
製造商名稱Three Palm Software
製造廠廠址16 Yankee Point Drive, Carmel, CA 93923, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD12288
許可證字號: 衛部醫器輸字第034305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/18
發證日期: 2021/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603430500
中文品名: “三棕櫚”乳房影像工作站軟體
英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WorkstationOne,以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: Three Palm Software
製造廠廠址: 16 Yankee Point Drive, Carmel, CA 93923, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD12288

# 54367428 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230106
發證日期20180106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體
英文品名“TaiHao”BR-FHUS Smart System Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BR-FHUS Navigation 1.0, BR-FHUS Viewer 1.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210728
製造許可登錄編號GMP1785
許可證字號: 衛部醫器製字第005966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230106
發證日期: 20180106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體
英文品名: “TaiHao”BR-FHUS Smart System Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BR-FHUS Navigation 1.0, BR-FHUS Viewer 1.0以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210728
製造許可登錄編號: GMP1785
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# 太豪生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/25
發證日期2022/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫"超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統
英文品名“TaiHao"BU-CAD Decision Support System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BU-CAD以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/18
製造許可登錄編號GMP1785
許可證字號: 衛部醫器製字第007651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/25
發證日期: 2022/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫"超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統
英文品名: “TaiHao"BU-CAD Decision Support System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BU-CAD以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/18
製造許可登錄編號: GMP1785

# 太豪生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/14
發證日期2023/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太豪生醫” 肺部電腦斷層決策支援系統
英文品名“TaiHao” Ti-LUNG Decision Support
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ti-LUNG以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太豪生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號54367428
製造商名稱太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號GMP1785
許可證字號: 衛部醫器製字第007754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/14
發證日期: 2023/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太豪生醫” 肺部電腦斷層決策支援系統
英文品名: “TaiHao” Ti-LUNG Decision Support
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ti-LUNG以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號: 54367428
製造商名稱: 太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: GMP1785
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根據地址 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8 找到的相關資料

貿達企業股份有限公司

統一編號: 86476617 | 電話號碼: 02-27352001 | 臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

貿達企業股份有限公司

統一編號: 86476617 | 電話號碼: 02-27352001 | 臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1

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名稱 太豪生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
蔡適禮54367428核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1 | 負責人: 蔡適禮 | 統編: 54367428 | 核准設立

地址 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區和平東路2段100號5樓之2
邱永杰96926535解散 (核准解散日期: 2020-04-23)

臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1
林英潔萱23618977核准設立

臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1
周德正16662194核准設立

臺北市大安區和平東路2段100號8樓之4
柯俊傑86318929核准設立

臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1
沈娟70524923核准設立

臺北市大安區和平東路2段100號2樓之8
蕭澧淓11596652核准設立

臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8
林峪瑞90371045核准設立

臺北市大安區和平東路2段100號2樓之6
陳慧娟94197759核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號5樓之2 | 負責人: 邱永杰 | 統編: 96926535 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-23)

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1 | 負責人: 林英潔萱 | 統編: 23618977 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1 | 負責人: 周德正 | 統編: 16662194 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號8樓之4 | 負責人: 柯俊傑 | 統編: 86318929 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1 | 負責人: 沈娟 | 統編: 70524923 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號2樓之8 | 負責人: 蕭澧淓 | 統編: 11596652 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8 | 負責人: 林峪瑞 | 統編: 90371045 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號2樓之6 | 負責人: 陳慧娟 | 統編: 94197759 | 核准設立

與“太豪生醫”影像處理系統同分類的醫療器材許可證資料集

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

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