"百戰" 植牙系統
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中文品名"百戰" 植牙系統的英文品名是"BioHorizons" Maximus OS Implant System, 許可證字號是衛署醫器輸字第012755號, 有效日期是2010/10/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是聯雄健康事業股份有限公司.

#"百戰" 植牙系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012755號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/24
發證日期	2005/10/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601275503
中文品名	"百戰" 植牙系統
英文品名	"BioHorizons" Maximus OS Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.
製造廠廠址	ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第012755號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/24

發證日期

2005/10/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601275503

中文品名

"百戰" 植牙系統

英文品名

"BioHorizons" Maximus OS Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號

12867013

製造商名稱

BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.

製造廠廠址

ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/05

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大安區光復南路102號5樓

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黃敏雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 455000 \| 所代表法人: \| 聯雄健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 12867013
潘同益	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 聯雄健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 12867013
黃建榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 135000 \| 所代表法人: \| 聯雄健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 12867013
林國常	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 75000 \| 所代表法人: \| 聯雄健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 12867013

黃敏雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 455000 | 所代表法人: | 聯雄健康事業股份有限公司 | 統一編號: 12867013

潘同益

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 聯雄健康事業股份有限公司 | 統一編號: 12867013

黃建榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 135000 | 所代表法人: | 聯雄健康事業股份有限公司 | 統一編號: 12867013

林國常

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 聯雄健康事業股份有限公司 | 統一編號: 12867013

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聯雄健康事業股份有限公司

統一編號: 12867013 | 電話號碼: 02-2731-5229 | 臺北市大安區光復南路102號5樓

聯雄健康事業股份有限公司

統一編號: 12867013 | 電話號碼: 02-2731-5229 | 臺北市大安區光復南路102號5樓

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〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"傑爾"下顎復位鉗	英文品名: "Jeil" Mandible Reduction Forceps \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003068號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRF-RTA、MRF-SYM、MRF-LTA以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“百好”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: “BioHorizons” Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007804號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“諾亞”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Nouvag”Dental Handpieces and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007253號 \| 有效日期: 2023/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
百好人工植牙手術器械	英文品名: BioHorizons Dental Implant Surgical Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004276號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SI-PRBL SI-PRBOS SI-PRBS 500-500-3 500-500-4 SI-OO2 SI-OO3 SI-OO3.3SI-OO4 SI-OSD2 SI-OSD2.5 SI-OSD3 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"百勝" 植牙系統	英文品名: "BioHorizons" Prodigy Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012756號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“美樂”可吸收的膠原再生膜	英文品名: Mem-Lok Resorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029447號 \| 有效日期: 2027/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“明樂”補骨材料	英文品名: MinerOss XP Bone Graft Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029611號 \| 有效日期: 2027/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“百好”骨內植體用牙橋	英文品名: BioHorizons Dental Prosthetics \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030591號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原107年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-114... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“傑爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Jeil” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006862號 \| 有效日期: 2018/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"百好" 植牙系統	英文品名: "BIOHORIZONS" ENDOSSEOUS IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010185號 \| 有效日期: 2008/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
百好人工牙科植體系統	英文品名: BioHorizons Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019542號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“丹特美國”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Dental USA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006341號 \| 有效日期: 2012/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“百好”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “BioHorizons” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006992號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"德國傑夫"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "HELMUT ZEPF" Dental Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010042號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"百好" 植牙系統	英文品名: "BIOHORIZONS" IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010919號 \| 有效日期: 2009/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"密許"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "MISCH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012819號 \| 有效日期: 2018/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“傑爾”牙科用矯正釘	英文品名: “Jeil”Dual-Top Anchor System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018501號 \| 有效日期: 2022/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"傑爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Jeil" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019545號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

"傑爾"下顎復位鉗

“百好”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

“諾亞”牙科手機及其附件(未滅菌)

百好人工植牙手術器械

"百勝" 植牙系統

“美樂”可吸收的膠原再生膜

“明樂”補骨材料

“百好”骨內植體用牙橋

“傑爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"百好" 植牙系統

百好人工牙科植體系統

“丹特美國”牙科手用器械(未滅菌)

“百好”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"德國傑夫"牙科手用器械(未滅菌)

"百好" 植牙系統

"密許"牙科手用器械(未滅菌)

“傑爾”牙科用矯正釘

"傑爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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聯雄健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112867013-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12867013 | 台北市大安區光復南路102號5樓

聯雄健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112867013-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12867013 | 台北市大安區光復南路102號5樓

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聯雄健康事業股份有限公司	電話: 25025815 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區忠孝東路五段139號4樓 @ 醫療器材商資料集
聯雄健康事業股份有限公司	電話: 25025815 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區南京東路三段十九號八樓之一 @ 醫療器材商資料集
聯雄健康事業股份有限公司	電話: 02-2731-5229 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區光復南路102號5樓 @ 醫療器材商資料集

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合作金庫商業銀行光復南路分行	地址: 臺北市大安區光復南路102號1樓 \| 電子交換: 否 \| 發文方式: 郵寄 \| 單位代碼: UWG0000 \| 機關代碼: 307230000N @ Web版公文製作之全國通訊錄
臺灣安晟信有限公司	統一編號: 42832809 \| 電話號碼: 02-87582979 \| 臺北市大安區光復南路102號4樓 @ 出進口廠商登記資料
財團法人臺北市創業者共創平台基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100292 \| 電話: 02-87739808 \| 地址: 臺北市大安區光復南路102號9樓 \| DN: o=財團法人臺北市創業者共創平台基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
友睿資訊股份有限公司	機構電話: 02-2556-6562 \| 機構地址: 臺北市大安區光復南路102號7樓 \| 機構性質: 營利 \| 經營業務項目: 國內就業服務業務 \| 許可證有效期限: 113年8月21日 \| 許可證字號: 北市就服字第0281號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料
展帆管理顧問有限公司	機構電話: 02-7709-9505 \| 機構地址: 臺北市大安區光復南路102號5樓 \| 機構性質: 營利 \| 經營業務項目: 國內就業服務業務 \| 許可證有效期限: 114年12月7日 \| 許可證字號: 北市就服字第0409號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料
港之光有限公司	統一編號: 83540643 \| 電話號碼: 02-29643918 \| 臺北市大安區光復南路102號6樓 @ 出進口廠商登記資料
名拓光電有限公司	統一編號: 00175166 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區光復南路102號4樓 @ 出進口廠商登記資料

合作金庫商業銀行光復南路分行

地址: 臺北市大安區光復南路102號1樓 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: UWG0000 | 機關代碼: 307230000N

@ Web版公文製作之全國通訊錄

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 電話號碼: 02-87582979 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人臺北市創業者共創平台基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100292 | 電話: 02-87739808 | 地址: 臺北市大安區光復南路102號9樓 | DN: o=財團法人臺北市創業者共創平台基金會,l=臺北市,c=TW

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@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

展帆管理顧問有限公司

@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

港之光有限公司

統一編號: 83540643 | 電話號碼: 02-29643918 | 臺北市大安區光復南路102號6樓

@ 出進口廠商登記資料

名拓光電有限公司

統一編號: 00175166 | 電話號碼: | 臺北市大安區光復南路102號4樓

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聯雄健康事業的黃頁資料

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聯雄健康事業股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德路269號3樓 | 電話: 06-268-3359

名稱聯雄健康事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯雄健康事業股份有限公司臺北市大安區光復南路102號5樓	黃敏雄	12867013	核准設立

聯雄健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號5樓 | 負責人: 黃敏雄 | 統編: 12867013 | 核准設立

地址臺北市大安區光復南路102號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合作金庫商業銀行股份有限公司光復南路分公司臺北市大安區光復南路102號1樓	李志超	84253289	核准設立
檸檬動能股份有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	莫頊騰	90016138	核准設立
和永顧問有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	翁惠瓊	16155015	核准設立
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真茶自慢有限公司光復南分公司臺北市大安區光復南路102號1樓	趙守翌	43862610	廢止
永豐金證券股份有限公司光復分公司臺北市大安區光復南路102號4樓之1	藍寧	53659263	廢止
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合作金庫商業銀行股份有限公司光復南路分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號1樓 | 負責人: 李志超 | 統編: 84253289 | 核准設立

檸檬動能股份有限公司

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和永顧問有限公司

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欣奇廣告股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號14樓 | 負責人: 曾淑琬 | 統編: 84913830 | 核准設立

中德保全股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號10樓 | 負責人: 王步天 | 統編: 84926589 | 核准設立

真茶自慢有限公司光復南分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號1樓 | 負責人: 趙守翌 | 統編: 43862610 | 廢止

永豐金證券股份有限公司光復分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓之1 | 負責人: 藍寧 | 統編: 53659263 | 廢止

大然科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 負責人: 黃譯德 | 統編: 83950646 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-20)

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與"百戰" 植牙系統同分類的醫療器材許可證資料集

“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司