“拓普康”免散瞳眼底照相機
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中文品名“拓普康”免散瞳眼底照相機的英文品名是“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA, 許可證字號是衛部醫器輸字第029150號, 有效日期是2026/12/20, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TRC-NW400以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是裕達貿易股份有限公司.

#“拓普康”免散瞳眼底照相機的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029150號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/20
發證日期	2016/12/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602915003
中文品名	“拓普康”免散瞳眼底照相機
英文品名	“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1120 眼科攝影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TRC-NW400以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址	547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	總公司
異動日期	2021/10/26
製造許可登錄編號	QSD4788

許可證字號

衛部醫器輸字第029150號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/20

發證日期

2016/12/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602915003

中文品名

“拓普康”免散瞳眼底照相機

英文品名

“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1120 眼科攝影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TRC-NW400以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

裕達貿易股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號

03502702

製造商名稱

TOPCON YAMAGATA CO., LTD.

製造廠廠址

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2021/10/26

製造許可登錄編號

QSD4788

“拓普康”免散瞳眼底照相機地圖 [ 導航 ]

“拓普康”免散瞳眼底照相機的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

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梁惠生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4200 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
林志信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2150 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖若竹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
林明杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖治凱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3506 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖文達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4300 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702

梁惠生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4200 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林志信

職稱: 董事 | 持有股份數: 2150 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖若竹

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林明杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖治凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3506 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖文達

職稱: 董事 | 持有股份數: 4300 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

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公司登記經理人資料集資料集的 “拓普康”免散瞳眼底照相機相關資料

廖文達	公司名稱: 裕達貿易股份有限公司 \| 到職日期: 0930424 \| 統一編號: 03502702

廖文達

公司名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 到職日期: 0930424 | 統一編號: 03502702

出進口廠商登記資料資料集的 “拓普康”免散瞳眼底照相機相關資料

裕達貿易股份有限公司

統一編號: 03502702 | 電話號碼: 02-29991519 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

裕達貿易股份有限公司

統一編號: 03502702 | 電話號碼: 02-29991519 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

登記工廠名錄資料集的 “拓普康”免散瞳眼底照相機相關資料

裕達貿易股份有限公司三重廠

主要產品: 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 03502702 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號三樓之三

裕達貿易股份有限公司三重廠

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“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013983號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“優視樂”立體感測量器(未滅菌)	英文品名: “ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020603號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“優敏”視力檢查器(未滅菌)	英文品名: “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020260號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“優敏”視力檢查器(未滅菌)	英文品名: “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020260號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009407號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009407號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"優敏"視力圖表儀（未滅菌）	英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008427號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"優敏"視力圖表儀（未滅菌）	英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008427號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射	英文品名: "QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010219號 \| 有效日期: 2008/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射	英文品名: "QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010219號 \| 有效日期: 20080219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)	英文品名: “SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012869號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)	英文品名: “SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012869號 \| 有效日期: 20230402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
眼科用超音波診斷裝置	英文品名: "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004596號 \| 有效日期: 1992/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＳ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
眼科用超音波診斷裝置	英文品名: "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004596號 \| 有效日期: 19920319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000926 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＳ－１００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“樣西村”視網膜檢影器架(未滅菌)	英文品名: “SAN NISHIMURA” SKIASCOPIC RACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022259號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”光學斷層掃描儀	英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3D OCT-1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”光學斷層掃描儀	英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3D OCT-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)

“優視樂”立體感測量器(未滅菌)

“優敏”視力檢查器(未滅菌)

“優敏”視力檢查器(未滅菌)

“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)

“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)

"優敏"視力圖表儀（未滅菌）

"優敏"視力圖表儀（未滅菌）

"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射

"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射

“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)

“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)

眼科用超音波診斷裝置

眼科用超音波診斷裝置

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

“樣西村”視網膜檢影器架(未滅菌)

“拓普康”光學斷層掃描儀

“拓普康”光學斷層掃描儀

食品業者登錄資料集資料集的 “拓普康”免散瞳眼底照相機相關資料

裕達貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-103502702-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03502702 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

裕達貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-103502702-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03502702 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

根據識別碼 03502702 找到的相關資料

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“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡	英文品名: “TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027861號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-1P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”前房分析儀	英文品名: “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028237號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALADDIN TMS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
半導體体雷射凝固器	英文品名: "TOPCON" ENDOPHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006547號 \| 有效日期: 1996/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣ－２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”免散瞳眼底照相機	英文品名: “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025012號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRC-NW8F plus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”眼科資料系統軟體	英文品名: “TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030449號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IMAGEnet 6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)	英文品名: “TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006467號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡

KR-1 自動角膜弧度驗光機	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 12 1 2017 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 裕達貿易股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 裕達貿易股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
三裕達貿易有限公司	統一編號: 27868095 \| 電話號碼: 05-2858383 \| 嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓 @ 出進口廠商登記資料
李文裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 三裕達貿易有限公司 \| 統一編號: 27868095 @ 董監事資料集
“達康”眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號 \| 有效日期: 2014/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達康”眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號 \| 有效日期: 20140305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)	英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
三裕達貿易有限公司嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓	李文裕	27868095	核准設立
裕達貿易股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3	梁惠生	03502702	核准設立
日裕達貿易有限公司臺中市西區藍興里大新街38號	林沂澤	83361556	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉特設計印刷有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13	張立國	80129443	核准設立
宗陽工程股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12	李宗民	16035602	核准設立
敏程科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5	譚大雄	84465262	核准設立
光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5	吳文傑	27478717	核准設立
景禾企業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7	林光雄	22481170	核准設立
佳碁有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3	洪廷禎	84108440	核准設立
香港商智傲有限公司新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10	施仁毅	53001470	核准設立
日出蛋品科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15	林畯榮	83123491	解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“拓普康”免散瞳眼底照相機 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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