“中西”凱爾三升級型牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)
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中文品名“中西”凱爾三升級型牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)的英文品名是“NAKANISHI”NSK Care 3 Plus Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005093號, 有效日期是2011/08/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明延貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005093號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/25
發證日期2006/08/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400509302
中文品名“中西”凱爾三升級型牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)
英文品名“NAKANISHI”NSK Care 3 Plus Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明延貿易股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路5段188號11樓之10
申請商統一編號20856989
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005093號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/25

發證日期

2006/08/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400509302

中文品名

“中西”凱爾三升級型牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名

“NAKANISHI”NSK Care 3 Plus Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

明延貿易股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路5段188號11樓之10

申請商統一編號

20856989

製造商名稱

NAKANISHI INC.

製造廠廠址

700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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張博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4074 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞淳

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

陳明壽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

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張鈞淳

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

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張博彥

公司名稱: 明延貿易股份有限公司 | 到職日期: 0820127 | 統一編號: 20856989

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明延貿易股份有限公司

統一編號: 20856989 | 電話號碼: 02-27697700 | 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8

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"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”派那麥士接頭式牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max QD Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005842號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 色吉特牙科手術器械

英文品名: "NSK" Surgical | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001582號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔手術用之手機械器械及其電力供給主機。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)

英文品名: "NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003096號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(口腔研磨磨光劑「F.6030」)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100x12 gms sachets,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 低速牙科手機與微馬達

英文品名: "NSK" Low Speed Handpieces and Micromotors | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001647號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"鈦-瑪柯斯鈦金屬牙科手機

英文品名: "NSK" Ti-Max Solid Titanium Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001677號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NSK" Laboratory Use Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001903號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”派那麥士牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005781號 | 有效日期: 2012/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”超音波洗牙機

英文品名: “NSK” Varios 570 Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024743號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 | 有效日期: 2030/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:V-P26R及V-P26L,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006869號 | 有效日期: 2018/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 | 有效日期: 2018/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 波菲美特潔牙系統(未滅菌)

英文品名: "NSK" Prophy-Mate Polishing System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001757號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 刮除牙結石的手用器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prophy-Mate S Sort Nozzle:PM-PTL-S, PM-QD-S, PM-M4-S, PM-B2-S, PM-KV-S, PM-WH-S, PM-BA-S, PM-SR-S;Pr... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞派那埃爾高速氣動式手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" PANA-AIR Σ High Speed Air Turbine Handpieces (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001758號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type:PA-MU M4, PA-MU B2, PA-SU M4, PA-SU B2, PA-TU M4, PA-TU B2, PA-M M4, PA-M B2, PA-S M4, PA-S B2,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”派那麥士接頭式牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max QD Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005842號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 色吉特牙科手術器械

英文品名: "NSK" Surgical | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001582號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔手術用之手機械器械及其電力供給主機。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)

英文品名: "NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003096號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(口腔研磨磨光劑「F.6030」)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100x12 gms sachets,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 低速牙科手機與微馬達

英文品名: "NSK" Low Speed Handpieces and Micromotors | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001647號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"鈦-瑪柯斯鈦金屬牙科手機

英文品名: "NSK" Ti-Max Solid Titanium Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001677號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NSK" Laboratory Use Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001903號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”派那麥士牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005781號 | 有效日期: 2012/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”超音波洗牙機

英文品名: “NSK” Varios 570 Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024743號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 | 有效日期: 2030/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:V-P26R及V-P26L,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006869號 | 有效日期: 2018/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 | 有效日期: 2018/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 波菲美特潔牙系統(未滅菌)

英文品名: "NSK" Prophy-Mate Polishing System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001757號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 刮除牙結石的手用器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prophy-Mate S Sort Nozzle:PM-PTL-S, PM-QD-S, PM-M4-S, PM-B2-S, PM-KV-S, PM-WH-S, PM-BA-S, PM-SR-S;Pr... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞派那埃爾高速氣動式手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" PANA-AIR Σ High Speed Air Turbine Handpieces (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001758號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type:PA-MU M4, PA-MU B2, PA-SU M4, PA-SU B2, PA-TU M4, PA-TU B2, PA-M M4, PA-M B2, PA-S M4, PA-S B2,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “中西”凱爾三升級型牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌) 相關資料

明延貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120856989-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20856989 | 台北市松山區南京東路5段188號11樓之8

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“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 20211214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"明延" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: "CHANG MING" HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009747號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 旋轉式牙刮器

英文品名: "NSK" AIR SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012888號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003368號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"潔牙尖器

英文品名: "NSK" SCALER TIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014367號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 20211214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"明延" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: "CHANG MING" HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009747號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 旋轉式牙刮器

英文品名: "NSK" AIR SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012888號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003368號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"潔牙尖器

英文品名: "NSK" SCALER TIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014367號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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〝中西〞低速馬達及直式牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK" Low Speed Motors and Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001538號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 微型吉利牙科手機

英文品名: "NSK" Micro Surgery Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001475號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Straight Handpieces:SGS-E, SGS-E2G;20o Angle Handpieces:SGA-E, SGA-E2G;Spare Parts: Spray Nozzle (fo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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〝中西〞低速馬達及直式牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK" Low Speed Motors and Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001538號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 微型吉利牙科手機

英文品名: "NSK" Micro Surgery Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001475號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Straight Handpieces:SGS-E, SGS-E2G;20o Angle Handpieces:SGA-E, SGA-E2G;Spare Parts: Spray Nozzle (fo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8
張博彥20856989核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8 | 負責人: 張博彥 | 統編: 20856989 | 核准設立

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與“中西”凱爾三升級型牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: 30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: 240ML、120ML、360ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: 3ML?30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: 30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: 240ML、120ML、360ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: 3ML?30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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