"迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)
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中文品名"迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)的英文品名是"DiagonTAMA" Diastromlyser-SYS 3WP (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011668號, 有效日期是2017/05/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是建泓貿易有限公司.

#"迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/07
發證日期2012/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166800
中文品名"迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Diastromlyser-SYS 3WP (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011668號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/05/07

發證日期

2012/05/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401166800

中文品名

"迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名

"DiagonTAMA" Diastromlyser-SYS 3WP (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B8540 紅血球溶解劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

建泓貿易有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區福南里福安路458號

申請商統一編號

97136019

製造商名稱

PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS

製造廠廠址

PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ID

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

(空)

"迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)的地址位於

高雄市苓雅區福南里福安路458號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 相關資料

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@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/07
發證日期2012/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166902
中文品名"迪亞哥大瑪" 紅血球溶解劑(未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Dialyser-SYS-SHB (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/07
發證日期: 2012/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166902
中文品名: "迪亞哥大瑪" 紅血球溶解劑(未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Dialyser-SYS-SHB (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011669號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170507
發證日期20120507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166902
中文品名"迪亞哥大瑪" 紅血球溶解劑(未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Dialyser-SYS-SHB (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170507
發證日期: 20120507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166902
中文品名: "迪亞哥大瑪" 紅血球溶解劑(未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Dialyser-SYS-SHB (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016362號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601636204
中文品名建泓自動尿液分析系統
英文品名TECO Automated urinalysis system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TC-151TC-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016362號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601636204
中文品名: 建泓自動尿液分析系統
英文品名: TECO Automated urinalysis system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TC-151TC-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016362號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110417
發證日期20060417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601636204
中文品名建泓自動尿液分析系統
英文品名TECO Automated urinalysis system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TC-151TC-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016362號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601636204
中文品名: 建泓自動尿液分析系統
英文品名: TECO Automated urinalysis system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TC-151TC-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/31
發證日期2009/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761003
中文品名迪亞哥血球稀釋液
英文品名Diagon Diaton-SYS Diluent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/31
發證日期: 2009/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761003
中文品名: 迪亞哥血球稀釋液
英文品名: Diagon Diaton-SYS Diluent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007610號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140331
發證日期20090331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761003
中文品名迪亞哥血球稀釋液
英文品名Diagon Diaton-SYS Diluent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140331
發證日期: 20090331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761003
中文品名: 迪亞哥血球稀釋液
英文品名: Diagon Diaton-SYS Diluent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011668號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170507
發證日期20120507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166800
中文品名"迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Diastromlyser-SYS 3WP (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170507
發證日期: 20120507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166800
中文品名: "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Diastromlyser-SYS 3WP (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/31
發證日期2009/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760803
中文品名廸亞哥紅血球溶解劑
英文品名Diagon Dialyser-SYS-SHB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/31
發證日期: 2009/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760803
中文品名: 廸亞哥紅血球溶解劑
英文品名: Diagon Dialyser-SYS-SHB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007608號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140331
發證日期20090331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760803
中文品名廸亞哥紅血球溶解劑
英文品名Diagon Dialyser-SYS-SHB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140331
發證日期: 20090331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760803
中文品名: 廸亞哥紅血球溶解劑
英文品名: Diagon Dialyser-SYS-SHB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011667號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/07
發證日期2012/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166708
中文品名"迪亞哥大瑪" 血球稀釋液 (未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Diaton-SYS Diluent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/07
發證日期: 2012/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166708
中文品名: "迪亞哥大瑪" 血球稀釋液 (未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Diaton-SYS Diluent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011667號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170507
發證日期20120507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166708
中文品名"迪亞哥大瑪" 血球稀釋液 (未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Diaton-SYS Diluent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170507
發證日期: 20120507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166708
中文品名: "迪亞哥大瑪" 血球稀釋液 (未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Diaton-SYS Diluent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/31
發證日期2009/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760905
中文品名迪亞哥血球溶解劑
英文品名Diagon Diastromlyser-SYS 3WP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/31
發證日期: 2009/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760905
中文品名: 迪亞哥血球溶解劑
英文品名: Diagon Diastromlyser-SYS 3WP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007609號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140331
發證日期20090331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760905
中文品名迪亞哥血球溶解劑
英文品名Diagon Diastromlyser-SYS 3WP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140331
發證日期: 20090331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760905
中文品名: 迪亞哥血球溶解劑
英文品名: Diagon Diastromlyser-SYS 3WP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

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# 97136019 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011667號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/07
發證日期2012/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166708
中文品名"迪亞哥大瑪" 血球稀釋液 (未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Diaton-SYS Diluent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/07
發證日期: 2012/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166708
中文品名: "迪亞哥大瑪" 血球稀釋液 (未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Diaton-SYS Diluent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 97136019 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/07
發證日期2012/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166902
中文品名"迪亞哥大瑪" 紅血球溶解劑(未滅菌)
英文品名"DiagonTAMA" Dialyser-SYS-SHB (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/07
發證日期: 2012/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166902
中文品名: "迪亞哥大瑪" 紅血球溶解劑(未滅菌)
英文品名: "DiagonTAMA" Dialyser-SYS-SHB (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: PT. INTI DIAGONTAMA SELARAS
製造廠廠址: PERKANTORAN PLAZA PASIFIK BLOK A3/59 JL. RAYA BOULEVARD BARAT KELAPA GADING PERMAI JAKARTA 14250, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 97136019 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016362號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601636204
中文品名建泓自動尿液分析系統
英文品名TECO Automated urinalysis system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TC-151TC-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016362號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601636204
中文品名: 建泓自動尿液分析系統
英文品名: TECO Automated urinalysis system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TC-151TC-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 97136019 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/31
發證日期2009/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760803
中文品名廸亞哥紅血球溶解劑
英文品名Diagon Dialyser-SYS-SHB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/31
發證日期: 2009/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760803
中文品名: 廸亞哥紅血球溶解劑
英文品名: Diagon Dialyser-SYS-SHB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 97136019 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/31
發證日期2009/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760905
中文品名迪亞哥血球溶解劑
英文品名Diagon Diastromlyser-SYS 3WP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/31
發證日期: 2009/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760905
中文品名: 迪亞哥血球溶解劑
英文品名: Diagon Diastromlyser-SYS 3WP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 97136019 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/31
發證日期2009/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761003
中文品名迪亞哥血球稀釋液
英文品名Diagon Diaton-SYS Diluent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/31
發證日期: 2009/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761003
中文品名: 迪亞哥血球稀釋液
英文品名: Diagon Diaton-SYS Diluent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 97136019 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016362號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110417
發證日期20060417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601636204
中文品名建泓自動尿液分析系統
英文品名TECO Automated urinalysis system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TC-151TC-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016362號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601636204
中文品名: 建泓自動尿液分析系統
英文品名: TECO Automated urinalysis system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TC-151TC-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

# 97136019 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007608號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140331
發證日期20090331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760803
中文品名廸亞哥紅血球溶解劑
英文品名Diagon Dialyser-SYS-SHB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱建泓貿易有限公司
申請商地址高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號97136019
製造商名稱DIAGON LTD.
製造廠廠址H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140331
發證日期: 20090331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760803
中文品名: 廸亞哥紅血球溶解劑
英文品名: Diagon Dialyser-SYS-SHB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 建泓貿易有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號
申請商統一編號: 97136019
製造商名稱: DIAGON LTD.
製造廠廠址: H-1047 BUDAPEST BAROSS U. 52. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)
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建泓貿易的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

建泓貿易有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福德三路353巷22號 | 電話: 07-725-9160

名稱 建泓貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 建泓貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區福南里福安路458號
雷政清97136019核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號 | 負責人: 雷政清 | 統編: 97136019 | 核准設立

地址 高雄市苓雅區福南里福安路458號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 高雄市苓雅區福南里福安路458號)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區福安路458號
雷立旻84717318核准設立

高雄市苓雅區福南里福安路458號
雷劉璧玉81122469歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區福安路458號 | 負責人: 雷立旻 | 統編: 84717318 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區福南里福安路458號 | 負責人: 雷劉璧玉 | 統編: 81122469 | 歇業 - 獨資

與"迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

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