"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)
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中文品名"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)的英文品名是"Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012904號, 有效日期是2028/04/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是茵特斯克股份有限公司.

#"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012904號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/12
發證日期	2013/04/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401290401
中文品名	"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名	"Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	茵特斯克股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號	24362093
製造商名稱	UAB Intersurgical
製造廠廠址	Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LT
製程	(空)
異動日期	2023/01/03
製造許可登錄編號	QSD4927

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012904號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/12

發證日期

2013/04/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401290401

中文品名

"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名

"Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

茵特斯克股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區嶺東路27號

申請商統一編號

24362093

製造商名稱

UAB Intersurgical

製造廠廠址

Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/03

製造許可登錄編號

QSD4927

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KIM JACOB	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2277000 \| 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED \| 茵特斯克股份有限公司 \| 統一編號: 24362093
梁嘉宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 253000 \| 所代表法人: \| 茵特斯克股份有限公司 \| 統一編號: 24362093
STEPHEN KEITH WILLIAMS	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 茵特斯克股份有限公司 \| 統一編號: 24362093

KIM JACOB

職稱: 董事 | 持有股份數: 2277000 | 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

梁嘉宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 253000 | 所代表法人: | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

STEPHEN KEITH WILLIAMS

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

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茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

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"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015774號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Reservoir bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004394號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件	英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件	英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號 \| 有效日期: 20230412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 \| 有效日期: 2019/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 \| 有效日期: 20190311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件	英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 \| 有效日期: 2025/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件	英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 \| 有效日期: 20140317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140326 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號 \| 有效日期: 20261031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”噴霧罐組與配件(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Cirrus 2 Nebulizer and accessory (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021712號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司

"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌) 相關資料

茵特斯克股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124362093-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24362093 | 台中市南屯區春社里嶺東路27號

茵特斯克股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124362093-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24362093 | 台中市南屯區春社里嶺東路27號

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漢翔精密鈑金股份有限公司	統一編號: 89243727 \| 電話號碼: 04-24362093 \| 臺中市潭子區大富里大富路三段大富巷28號 @ 出進口廠商登記資料
茵特斯克股份有限公司（原：遠茵企業股份有限公司）	統一編號: 24362093 \| 核准日期: 20090218 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
茵特斯克呼吸管路過濾器	英文品名: Intersurgical breathing circuit filters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更：1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)	英文品名: “Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008079號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐德潤”病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “Optimum” Optilube lubricating jelly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013215號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)	英文品名: “Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008139號 \| 有效日期: 2029/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠茵”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007634號 \| 有效日期: 2014/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

漢翔精密鈑金股份有限公司

統一編號: 89243727 | 電話號碼: 04-24362093 | 臺中市潭子區大富里大富路三段大富巷28號

@ 出進口廠商登記資料

茵特斯克股份有限公司（原：遠茵企業股份有限公司）

統一編號: 24362093 | 核准日期: 20090218

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“茵特斯克”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” i-view Video Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020211號 \| 有效日期: 2029/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茵特斯克"氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019734號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013947號 \| 有效日期: 2029/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013949號 \| 有效日期: 2029/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“茵特斯克”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

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"茵特斯克"氧氣面罩(未滅菌)

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“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)

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“茵特斯克”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器	英文品名: Inter-Therm HMEF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1331000S、1332000S。註銷規格：1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 細菌病毒過濾器	英文品名: Inter-Therm HMEF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1331000S、1332000S。註銷規格：1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茵特斯克呼吸管路過濾器	英文品名: Intersurgical breathing circuit filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 \| 有效日期: 20230829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更：1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茵特斯克氣管內管	英文品名: Intersurgical InTube tracheal tubes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000892號 \| 有效日期: 2028/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：8050020。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

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茵特斯克氣管內管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
茵特斯克股份有限公司臺中市南屯區春社里嶺東路27號	梁嘉宏	24362093	核准設立

茵特斯克股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區春社里嶺東路27號 | 負責人: 梁嘉宏 | 統編: 24362093 | 核准設立

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“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司