"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
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中文品名"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)的英文品名是"Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012941號, 有效日期是2023/04/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是科隆生醫科技有限公司.

#"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012941號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/25
發證日期	2013/04/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401294107
中文品名	"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	科隆生醫科技有限公司
申請商地址	台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號	84882273
製造商名稱	DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址	3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/03/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012941號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/25

發證日期

2013/04/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401294107

中文品名

"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名

"Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

科隆生醫科技有限公司

申請商地址

台中市北屯區軍福九路633號1樓

申請商統一編號

84882273

製造商名稱

DENTOZONE CORPORATION

製造廠廠址

3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/03/15

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 84882273 | 電話號碼: 04-24369955 | 臺中市北屯區軍福九路633號1樓

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"登特隆" 醫百特牙科用燈及其附件（未滅菌）	英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號 \| 有效日期: 20160427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019130號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019130號 \| 有效日期: 20230605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 20211102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000914號 \| 有效日期: 2015/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000914號 \| 有效日期: 20150427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006544號 \| 有效日期: 2018/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006544號 \| 有效日期: 20180226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000913號 \| 有效日期: 2015/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000913號 \| 有效日期: 20150427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150914 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"麥樂"牙科消毒液(未滅菌)	英文品名: "Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003166號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Dantalrapid AF/AF Lemon,Dentalrapid AF Wipes/ AF Wipes Lemon, Dentasept AF, Dentosuc Spezial 2% \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"麥樂"牙科消毒液(未滅菌)	英文品名: "Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003166號 \| 有效日期: 20160324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Dantalrapid AF/AF Lemon,Dentalrapid AF Wipes/ AF Wipes Lemon, Dentasept AF, Dentosuc Spezial 2% \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018100號 \| 有效日期: 2022/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018100號 \| 有效日期: 20220721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“熙法拉”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 \| 有效日期: 2028/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“熙法拉”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 \| 有效日期: 20230809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)	英文品名: “TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021785號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"登特隆" 醫百特牙科用燈及其附件（未滅菌）

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"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)

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“熙法拉”蒸氣滅菌器

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科隆生醫科技有限公司	公司統一編號: 84882273 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市北屯區軍福九路633號1樓 \| 食品業者登錄字號: B-184882273-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“名馬克”全自動高壓滅菌鍋	英文品名: “Midmark”UltraFast Automatic Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022827號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“齒牙帝”加塔特根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “T.R.D”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005347號 \| 有效日期: 2011/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“名馬克”牙科專用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Midmark”dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006394號 \| 有效日期: 2017/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新鈜”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “SHINHUNG”Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006396號 \| 有效日期: 2012/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“熙法拉”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 \| 有效日期: 2028/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 84882273 | 電話號碼: 04-24369955 | 臺中市北屯區軍福九路633號1樓

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科隆生醫科技有限公司

公司統一編號: 84882273 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區軍福九路633號1樓 | 食品業者登錄字號: B-184882273-00000-1

"登特隆" 醫百特牙科用燈及其附件（未滅菌）	英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012941號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特隆" 醫百特牙科用燈及其附件（未滅菌）	英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號 \| 有效日期: 20160427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002866號 \| 有效日期: 20210929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Fiber optic Dental Light and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002867號 \| 有效日期: 20210929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白， \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅”牙科手機保養機 (未滅菌)	英文品名: “ALPRO” handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003934號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬登”牙科手機清洗機 (未滅菌)	英文品名: “Joident” handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003677號 \| 有效日期: 20240125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藍野”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)	英文品名: “Runyes”Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000742號 \| 有效日期: 20140709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 \| 有效日期: 2020/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格：M11及M11D，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“熙法拉”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 \| 有效日期: 20230809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 \| 有效日期: 20201226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格：M11及M11D，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿波羅中央負壓機（未滅菌）	英文品名: Apollo Central Vacuum （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003013號 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用交流電的器材，用於提供動力給其他牙科器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AVB10S, AVB10SR, AVB20S, AVB20SR, AVB10TN, AVB10TNR, AVB20TNR, AVB10RR, AVB20RR, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000913號 \| 有效日期: 2015/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000914號 \| 有效日期: 2015/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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與"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署