"諾法賽" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
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中文品名"諾法賽" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)的英文品名是"Novacyt" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016196號, 有效日期是2021/02/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是龐德生技有限公司.

#"諾法賽" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016196號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/25
發證日期2016/02/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401619600
中文品名"諾法賽" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名"Novacyt" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱NOVACYT
製造廠廠址13 AVENUE MORANE SAULNIER 78140 VELIZY-VILLACOUBLAYFRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016196號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/02/25

發證日期

2016/02/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401619600

中文品名

"諾法賽" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名

"Novacyt" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

龐德生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1

申請商統一編號

28775139

製造商名稱

NOVACYT

製造廠廠址

13 AVENUE MORANE SAULNIER 78140 VELIZY-VILLACOUBLAYFRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

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龐德生技有限公司

統一編號: 28775139 | 電話號碼: 04-23583959 | 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1

龐德生技有限公司

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英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016154號 | 有效日期: 20260205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)

英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號 | 有效日期: 20230306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)

英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015983號 | 有效日期: 20251217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)

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徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)

英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號 | 有效日期: 20230311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

"龐德"EB病毒探針(未滅菌)

英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 | 有效日期: 20230701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)

英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006571號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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英文品名: "Leica" CD Markers Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012596號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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英文品名: "Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016229號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

英文品名: Leica Novocastra General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006570號 | 有效日期: 2013/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

英文品名: Leica Novocastra General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006570號 | 有效日期: 20130311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150602 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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英文品名: "Zytomed" anti-p16 Mouse Monoclonal Primary Antibody (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023433號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016154號 | 有效日期: 20260205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

“徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “Zytomed” General purpose reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009827號 | 有效日期: 2016/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

“徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “Zytomed” General purpose reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009827號 | 有效日期: 20160119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)

英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號 | 有效日期: 20230306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號 | 有效日期: 20230311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

"龐德"EB病毒探針(未滅菌)

英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

"龐德"EB病毒探針(未滅菌)

英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 | 有效日期: 20230701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)

英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006571號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

"徠卡" 細胞標記用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: "Leica" CD Markers Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012596號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

根據識別碼 28775139 找到的相關資料

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龐德生技有限公司

統一編號: 28775139 | 電話號碼: 04-23583959 | 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

拜耳柯隆-尿中碘分析套組

英文品名: Bioclone-Urinary Iodine Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007813號 | 有效日期: 2014/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質結合碘試驗系統(A.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)

英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016154號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肯特免疫螢光抗體

英文品名: Kent-Immunofluorescence Antibodie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007457號 | 有效日期: 2014/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016229號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)

英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號 | 有效日期: 2028/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)

英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

英文品名: Leica Novocastra General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006570號 | 有效日期: 2013/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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龐德生技有限公司

統一編號: 28775139 | 電話號碼: 04-23583959 | 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1

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拜耳柯隆-尿中碘分析套組

英文品名: Bioclone-Urinary Iodine Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007813號 | 有效日期: 2014/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質結合碘試驗系統(A.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)

英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016154號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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肯特免疫螢光抗體

英文品名: Kent-Immunofluorescence Antibodie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007457號 | 有效日期: 2014/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016229號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)

英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號 | 有效日期: 2028/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)

英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

英文品名: Leica Novocastra General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006570號 | 有效日期: 2013/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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"龐德"EB病毒探針(未滅菌)

英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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"龐德"EB病毒探針(未滅菌)

英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 | 有效日期: 20230701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)

英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006571號 | 有效日期: 2023/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)

英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006571號 | 有效日期: 20230311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)

英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006571號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)

英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號 | 有效日期: 20230306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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"徠特" 兔子抗胃幽門桿菌抗體 (未滅菌)

英文品名: "Zytomed" Rabbit anti-Helicobacter pylori (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016525號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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"龐德"EB病毒探針(未滅菌)

英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"龐德"EB病毒探針(未滅菌)

英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 | 有效日期: 20230701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)

英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006571號 | 有效日期: 2023/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)

英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006571號 | 有效日期: 20230311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)

英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006571號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)

英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號 | 有效日期: 20230306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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"徠特" 兔子抗胃幽門桿菌抗體 (未滅菌)

英文品名: "Zytomed" Rabbit anti-Helicobacter pylori (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016525號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

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Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Uhu Medical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008160號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百利國際股份有限公司

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極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: ULTRA CLEAN Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008162號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 捷司特國際股份有限公司

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Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Uhu Medical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008160號 | 有效日期: 20250130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百利國際股份有限公司

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極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: ULTRA CLEAN Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008162號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 捷司特國際股份有限公司

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臺中市地方產業創新研發推動計畫(地方型 SBIR)

資金類型: 補助補貼 | 資金情境: 已創業,創新研發缺資金,經營5年以上的中小企業 | 創業階段: 已創業 | 身分別: 一般企業 | 對象:

(一)設籍(立)於臺中市並符合「中小企業認定標準」所稱依法辦理公司、商業登記(二) (不分業別) 實收資本額在新臺幣一億元以下,或經常僱用員工數未滿二百人之事業。

| 資金額度:

提供創新研發補助經費每家100萬元,聯合申請上限200萬元。申請六大領域分別為:1.金屬機械、2.創新服務、3.民生化工、4.生技醫療、5.光電資通、6.淨零碳排;以各領域技術審查委員進行書面審... | 諮詢窗口:

臺中市青創夢想家專案辦公室辦公室地址:臺中市西屯區臺灣大道四段925號20樓之2諮詢電話:04-2358-4951

| 修改時間: 20230531095137

@ 新創圓夢網-找資金

台灣尼得科傳動技術股份有限公司

統一編號: 53302671 | 電話號碼: 04-23582628 | 臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1

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台灣汎納克股份有限公司

統一編號: 22662849 | 電話號碼: 04-37007828 | 臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1

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英屬維京群島商菲貝斯特有限公司台灣分公司

統一編號: 24797317 | 電話號碼: 04-23582853 | 臺中市西屯區臺灣大道4段925號23樓之1

@ 出進口廠商登記資料

Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Uhu Medical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008160號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百利國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: ULTRA CLEAN Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008162號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 捷司特國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Uhu Medical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008160號 | 有效日期: 20250130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百利國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: ULTRA CLEAN Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008162號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 捷司特國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

臺中市地方產業創新研發推動計畫(地方型 SBIR)

資金類型: 補助補貼 | 資金情境: 已創業,創新研發缺資金,經營5年以上的中小企業 | 創業階段: 已創業 | 身分別: 一般企業 | 對象:

(一)設籍(立)於臺中市並符合「中小企業認定標準」所稱依法辦理公司、商業登記(二) (不分業別) 實收資本額在新臺幣一億元以下,或經常僱用員工數未滿二百人之事業。

| 資金額度:

提供創新研發補助經費每家100萬元,聯合申請上限200萬元。申請六大領域分別為:1.金屬機械、2.創新服務、3.民生化工、4.生技醫療、5.光電資通、6.淨零碳排;以各領域技術審查委員進行書面審... | 諮詢窗口:

臺中市青創夢想家專案辦公室辦公室地址:臺中市西屯區臺灣大道四段925號20樓之2諮詢電話:04-2358-4951

| 修改時間: 20230531095137

@ 新創圓夢網-找資金

台灣尼得科傳動技術股份有限公司

統一編號: 53302671 | 電話號碼: 04-23582628 | 臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣汎納克股份有限公司

統一編號: 22662849 | 電話號碼: 04-37007828 | 臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商菲貝斯特有限公司台灣分公司

統一編號: 24797317 | 電話號碼: 04-23582853 | 臺中市西屯區臺灣大道4段925號23樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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龐德生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

龐德生技有限公司 | 地址: 台中市龍井區藝術南街1巷7號 | 電話: 04-2652-1202

名稱 龐德生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 龐德生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1
蔡崇文28775139核准設立

登記地址: 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1 | 負責人: 蔡崇文 | 統編: 28775139 | 核准設立

地址 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區臺灣大道四段925號19樓之1
徐昌駿83264463核准設立

臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1
鈴木大虎53302671核准設立

臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1
高緒恒60279339核准設立

臺中市西屯區臺灣大道4段925號10樓之6
何素馨54373168核准設立

臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1
渡邊紳一郎22662849核准設立

臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1
29086630核准設立

臺中市西屯區臺灣大道四段925號8樓之5
53378518核准設立

臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1
高緒恒63107260核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號19樓之1 | 負責人: 徐昌駿 | 統編: 83264463 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1 | 負責人: 鈴木大虎 | 統編: 53302671 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1 | 負責人: 高緒恒 | 統編: 60279339 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號10樓之6 | 負責人: 何素馨 | 統編: 54373168 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1 | 負責人: 渡邊紳一郎 | 統編: 22662849 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1 | 統編: 29086630 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號8樓之5 | 統編: 53378518 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1 | 負責人: 高緒恒 | 統編: 63107260 | 核准設立

與"諾法賽" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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