希艾斯甲狀腺刺激荷爾蒙試劑
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中文品名希艾斯甲狀腺刺激荷爾蒙試劑的英文品名是CIS RIA-gnost hTSH, 許可證字號是衛署醫器輸字第013309號, 有效日期是2025/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/02/23, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是測量人類血清或血漿中的甲狀腺刺激荷爾蒙濃度。, 主成分略述是125I-hTSH antibody (monoclonal, mouse), < 300 kBq, 11.5 ml buffer with bovine albumin, monoclonal antibodies.\ntubes coated with anti-hTSH antibodies ..., 醫器規格是100 tests/box, 限制項目是輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是昶洋貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第013309號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/02/23
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601330906
中文品名	希艾斯甲狀腺刺激荷爾蒙試劑
英文品名	CIS RIA-gnost hTSH
效能	測量人類血清或血漿中的甲狀腺刺激荷爾蒙濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	125I-hTSH antibody (monoclonal, mouse), < 300 kBq, 11.5 ml buffer with bovine albumin, monoclonal antibodies.\ntubes coated with anti-hTSH antibodies (monoclonal, mouse).\nstandards, per 1 ml human serum, bovine albumine\ncontrol serum, 1 ml human serum, bovine albumine\nwash reagent, 3 buffer tablets.
醫器規格	100 tests/box
限制項目	輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	昶洋貿易股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路568號11樓
申請商統一編號	86713490
製造商名稱	CISBIO BIOASSAYS
製造廠廠址	PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/02/26
製造許可登錄編號	QSD4314

許可證字號

衛署醫器輸字第013309號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/02/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0601330906

中文品名

希艾斯甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

英文品名

CIS RIA-gnost hTSH

效能

測量人類血清或血漿中的甲狀腺刺激荷爾蒙濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

125I-hTSH antibody (monoclonal, mouse), < 300 kBq, 11.5 ml buffer with bovine albumin, monoclonal antibodies.\ntubes coated with anti-hTSH antibodies (monoclonal, mouse).\nstandards, per 1 ml human serum, bovine albumine\ncontrol serum, 1 ml human serum, bovine albumine\nwash reagent, 3 buffer tablets.

醫器規格

100 tests/box

限制項目

輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

CISBIO BIOASSAYS

製造廠廠址

PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/26

製造許可登錄編號

QSD4314

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胡政隆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1020000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490
胡斯涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490
胡倫瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490
陳美貴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 690000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490

胡政隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1020000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

胡斯涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

胡倫瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

陳美貴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 690000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

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昶洋貿易股份有限公司

統一編號: 86713490 | 電話號碼: 02-2700-8000 | 臺北市大安區光復南路568號11樓

昶洋貿易股份有限公司

統一編號: 86713490 | 電話號碼: 02-2700-8000 | 臺北市大安區光復南路568號11樓

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希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)	英文品名: UK NEQAS for Immunology, Immunochemistry & Allergy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020181號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
富士瑞比爾腫瘤標誌物質控品	英文品名: Fujirebio Tumor Marker Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023065號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腫瘤標誌物質控品是一種定量測定的直控血清，用於監測實驗室中對以下分析物的檢測程序：AFP，CA15-3，CA19-9，CA125，CEA，Ferritin，游離PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 108-20,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
富士瑞比爾附睪蛋白4試劑	英文品名: Fujirebio HE4 EIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023070號 \| 有效日期: 2016/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用酵素免疫分析法定量測定血清中HE4含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 404-10,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
博爾思催乳素試劑	英文品名: BIOSOURCE PRL-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006501號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
博爾思黃體促素試劑	英文品名: BIOSOURCE LHsp-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006502號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
博爾思卵泡刺激激素試劑	英文品名: BIOSOURCE FSH-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006503號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯腫瘤標記國際品管評估計劃 1	英文品名: CIS ONCOCHECK 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004339號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯腫瘤標記國際品管評估計劃 2	英文品名: CIS ONCOCHECK 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004340號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯CA19-9 腫瘤標記抗原試劑	英文品名: CIS ELSA-CA 19-9 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013308號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清或血漿中的CA 19-9腫瘤標記抗原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ELSA:\nAnti-CA 19-9 monoclonal antibody coated on the ELSA fixed in the bottom of the tube. \nANTI-C... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯抗胰島素抗體試劑	英文品名: CIS ANTI-INSULIN RIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013322號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清中的”抗胰島素抗體”濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: REAGENTS:\nHuman INSULIN 125I,: Human insulin iodinated on A14 and purified by HPLC, in TRIS buffer ... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯人類絨毛膜促性腺激素試劑	英文品名: CIS RIA-gnost hCG (HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013328號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的人類絨毛膜促性腺激素濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 125I-anti-α-hCG, test tubes, standard, control serum, incubation buffer, wash reagent \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯卵泡刺激激素試劑	英文品名: CIS HUMAN FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (RIA-gnost hFSH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013334號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中卵泡刺激激素之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 125I-hfSH: < 300 kBq, 11 ml buffer with bovine albumin, mouse monoclonal antibodies.\ntest tubes: co... \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯CYFRA 21-1 腫瘤標記試劑	英文品名: CIS ELSA-CYFRA 21-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013335號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清中的CYFRA 21-1濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ELSA TUBES:\nMonoclonal anti-CYFRA 21-1 antibody coated on ELSA fixed the bottom of the tube. \nANTI... \| 醫器規格: 48 tests/box \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
雅思亞甲狀腺過氧化酶自體抗體試劑	英文品名: RSR THYROID PEROXIDASE AUTOANTIBODIES (TPO-AB-CT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013336號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的甲狀腺過氧化酶(thyroid peroxidase)自體抗體濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COATED TUBES:\nhTPO monoclonal antibodies coated on the bottom of the tubes.\n125I-TPO:\n125I-labell... \| 醫器規格: 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯總三碘甲狀腺素試劑	英文品名: CIS RIA-gnost T3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013337號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定人體血清或血漿中總三碘甲狀腺素(T3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 Vial of 125I-T3 tracer, \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑	英文品名: CIS ELSA-CA 125 II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013338號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清或血漿中的CA 125 腫瘤標記抗原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 行政院衛生署醫療器材許可證\n衛署醫器輸字第013338號\n簽審文件號碼：DHA00601333805 \n中文名稱：希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑 \n英文名稱：CIS ELSA-CA... \| 醫器規格: 96 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯胚胎致癌抗原試劑	英文品名: CIS ELSA2-CEA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013346號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清或血漿中的胚胎致癌抗原濃度 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.ELSA coated tubes\n2.ANTI-CEA 125I\n3.STANDARDS:S0-S5\n4.CONTROL\n5.DILUENT\n6.TWEEN20 \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

特克諾白蛋白試劑

英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)

富士瑞比爾腫瘤標誌物質控品

富士瑞比爾附睪蛋白4試劑

博爾思催乳素試劑

博爾思黃體促素試劑

博爾思卵泡刺激激素試劑

希艾斯腫瘤標記國際品管評估計劃 1

希艾斯腫瘤標記國際品管評估計劃 2

希艾斯CA19-9 腫瘤標記抗原試劑

希艾斯抗胰島素抗體試劑

希艾斯人類絨毛膜促性腺激素試劑

希艾斯卵泡刺激激素試劑

希艾斯CYFRA 21-1 腫瘤標記試劑

雅思亞甲狀腺過氧化酶自體抗體試劑

希艾斯總三碘甲狀腺素試劑

希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑

希艾斯胚胎致癌抗原試劑

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德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器	英文品名: Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00090號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NTP RADIOISOTOPES (PTY) LTD.
昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq	英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00102號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/09/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液	英文品名: THALLIUM CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION TL-201-S-1 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00064號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌掃描（如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診）。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THALLIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
鉬99-鎝-99ｍ注射劑	英文品名: ELUMATIC MOLYBDENUM (99 Mo)/TECHNETIUM (99mTc) GENERATOR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00065號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/02/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺：結節性甲狀腺腫、毒性腺瘤、癌、甲狀腺炎、增生及甲狀腺固定能力之檢查；唾液腺：腫瘤、唾液腺固定能力之檢查；胃：良性與惡性腫瘤之鑑別、大腦；關節：炎症情形判斷之助診劑 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETAT... \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
氙１３３氣體吸入劑	英文品名: XENEN XE133 GASEOS FORM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00066號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺功能檢查及局部血液測定。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: XENON 133 GAS \| 製造商名稱: CIS BIOINTERNATIONAL
嘿巴多閃爍注射劑﹝標識用﹞	英文品名: HEPATOLITE KIT FOR PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M DISOFENIN STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00070號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/06/09 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肝膽造影 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TIN;;DISOFENIN;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE \| 製造商名稱: CIS-US \| INC.
鎝９９ｍ標幟用歐士德閃爍Ｔｃ９９ｍ注射劑	英文品名: OSTEOLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M MEDRONATE STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS U... \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00073號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TIN TOTAL;;MEDRONATE DISODIUM;;STANNOUS CHLORIDE;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;STANNIC CHLORIDE \| 製造商名稱: CIS-US \| INC.
痡路摩閃爍ＴＣ９９Ｍ注射劑	英文品名: PULMOLITE TECHNETIUM TC99M AGGREGATED ALBUMIN KIT STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00076號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺臟造影助診劑 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN;;ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: PHARMALUCENCE \| INC.
易照斯標識前驅劑	英文品名: YTRACIS radiopharmaceutical precursor solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00089號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於核准之特定核醫藥品載體分子的標記。本品為核醫藥品的前驅物，不可直接用以治療與診斷病患。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: YTTRIUM (90Y) CHLORIDE \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
痡路摩西艾斯Tc99m注射劑	英文品名: PULMOCIS Kit for the preparation of technetium 【99mTc】human albumin macroaggregates injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00003號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/05/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺臟造影助診劑 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human albumin as macroaggregates \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL

德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器

昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液

鉬99-鎝-99ｍ注射劑

氙１３３氣體吸入劑

嘿巴多閃爍注射劑﹝標識用﹞

鎝９９ｍ標幟用歐士德閃爍Ｔｃ９９ｍ注射劑

痡路摩閃爍ＴＣ９９Ｍ注射劑

易照斯標識前驅劑

痡路摩西艾斯Tc99m注射劑

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昶洋貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186713490-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86713490 | 台北市大安區光復南路568號11樓

昶洋貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186713490-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86713490 | 台北市大安區光復南路568號11樓

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德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器	英文品名: Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator \| 適應症: 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 99mTc放射活度達25GBq的孳生器以鋁製屏蔽防護，達50GBq則以鎢製屏蔽防護 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/30
昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq	英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule \| 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2023/09/27
痡路摩西艾斯Tc99m注射劑	英文品名: PULMOCIS Kit for the preparation of technetium 【99mTc】human albumin macroaggregates injectio \| 適應症: 肺臟造影助診劑 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human albumin as macroaggregate \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2023/04/25
ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液	英文品名: THALLIUM CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION TL-201-S-1 \| 適應症: 心肌掃描（如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診）。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/02

德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器

昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

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統一編號: 86713490 | 核准日期: 20030429

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)	廠名: Pharmalucence, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1046004236號 \| 註銷日期: 104.3.18 \| 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
昶洋貿易股份有限公司	藥商地址: 臺北市大安區光復南路568號11樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)

廠名: Pharmalucence, Inc. | 發文字號: 部授食字第1046004236號 | 註銷日期: 104.3.18 | 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑	英文品名: CIS BI-INSULIN IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014607號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清中的胰島素(游離型胰島素/免疫反應型胰島素)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COATED TUBES (R1) “Murine monoclonal antibody to insulin coated on the bottom of the tube”\nPRECIPIT... \| 醫器規格: 100 tests/kit,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯降血鈣素試劑	英文品名: CIS CALCITONIN (IRMA-hCT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013180號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人類血清中的降血鈣素濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents：\nCOATED TUBES：\nAnti-hCT monoclonal antibody coated on the bottom of the tube.\nANTI-hCT 1... \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯硫化脫氫異雄固酮試劑	英文品名: CIS DHEAS-CT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014840號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清或血漿中的“硫化脫氫異雄固酮”濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.COATED TUBES：Polyclonal rabbit anti-DHEAS antibodies coated to the bottom of the tube. 2.125I labe... \| 醫器規格: 100 Tests \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅思亞酥氨酸燐酸酯酵素抗體試劑	英文品名: RSR ANTI-TYROSINE PHOSPHATASE AUTOANTIBODIES (IA2-AB) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013501號 \| 有效日期: 2020/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 量測人類血清中酥氨酸燐酸酯酵素抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. PROTEIN A suspension\n2. 125I-IA2\n3. STANDARDS 0 TO 4\n4. CONTROLS I and II\n5. BUFFER \| 醫器規格: 50 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯腎素試劑第三代	英文品名: CIS RENIN III GENERATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014728號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量人類血漿中的活性"腎素"之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COATED TUBES (R1): Mouse monoclonal antibody anti human renin coated on the bottom of the tube.ANTI-... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯前列腺酸性磷酸酶試劑	英文品名: CIS ELSA-PAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013428號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的前列腺酸性磷酸酶濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: [ANTI-PAP 125I “125I anti-PAP monoclonal antibody, \| 醫器規格: 96 Tests \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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昶洋貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路568號11樓 | 電話: 02-2704-6443

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昶洋貿易股份有限公司臺北市大安區光復南路568號11樓	胡政隆	86713490	核准設立

昶洋貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路568號11樓 | 負責人: 胡政隆 | 統編: 86713490 | 核准設立

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與希艾斯甲狀腺刺激荷爾蒙試劑同分類的醫療器材許可證資料集

萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司