“奇異”心血管資訊系統
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中文品名“奇異”心血管資訊系統的英文品名是“GE” MUSE Cardiology Information System, 許可證字號是衛部醫器輸字第026699號, 有效日期是2029/12/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MUSE V8以下空白。新增規格:MUSE V9。增加規格:MUSE NX。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是奇異亞洲醫療設備股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第026699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/12/05
發證日期2014/12/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602669902
中文品名“奇異”心血管資訊系統
英文品名“GE” MUSE Cardiology Information System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MUSE V8以下空白。新增規格:MUSE V9。增加規格:MUSE NX。
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE Medical Systems Information Technologies
製造廠廠址465 Pan American Dr., Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/07/11
製造許可登錄編號QSD14360

許可證字號

衛部醫器輸字第026699號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/12/05

發證日期

2014/12/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602669902

中文品名

“奇異”心血管資訊系統

英文品名

“GE” MUSE Cardiology Information System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1425 可程式設定之診斷性電腦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MUSE V8以下空白。新增規格:MUSE V9。增加規格:MUSE NX。

限制項目

輸 入

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE Medical Systems Information Technologies

製造廠廠址

465 Pan American Dr., Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/07/11

製造許可登錄編號

QSD14360

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臺北市中山區民生東路3段8號6樓

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黃福榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

陳以令

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

童雅芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

黃士玿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

黃福榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

陳以令

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

童雅芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

黃士玿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

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“奇異”磁振造影儀

英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo MR235以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;中國貨品 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁振造影儀

英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 | 有效日期: 20170109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo MR235以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異" 新生兒光照射治療機

英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異" 新生兒光照射治療機

英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 | 有效日期: 20210314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “GE”PET/CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 | 有效日期: 2029/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單何定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “GE”PET/CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 | 有效日期: 20240825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單何定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 | 有效日期: 20250517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 | 有效日期: 2011/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 | 有效日期: 20110605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111013 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”診斷用超音波探頭

英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”診斷用超音波探頭

英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“艾維”監視器

英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitors | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model:7800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“艾維”監視器

英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 | 有效日期: 20230701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model:7800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 20221130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 | 有效日期: 2015/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 | 有效日期: 20150303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異" 靜脈血氧飽和度模組

英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012581號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVO2 Module, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁振造影儀

英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo MR235以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;中國貨品 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁振造影儀

英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 | 有效日期: 20170109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo MR235以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異" 新生兒光照射治療機

英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異" 新生兒光照射治療機

英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 | 有效日期: 20210314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “GE”PET/CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 | 有效日期: 2029/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單何定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “GE”PET/CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 | 有效日期: 20240825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單何定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 | 有效日期: 20250517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 | 有效日期: 2011/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 | 有效日期: 20110605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111013 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”診斷用超音波探頭

英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”診斷用超音波探頭

英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“艾維”監視器

英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitors | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model:7800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“艾維”監視器

英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 | 有效日期: 20230701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model:7800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 20221130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 | 有效日期: 2015/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 | 有效日期: 20150303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異" 靜脈血氧飽和度模組

英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012581號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVO2 Module, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞洲醫療設備股份有限公司

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〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

鍶-89氯化鍶注射液 〝愛莫生〞

英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2012/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 癌症骨轉移之疼痛。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

立梭影注射劑8微升/毫升

英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

氯化鉈注射液

英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

鎝-99M孳生器

英文品名: DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 器官閃爍攝影,腦及甲狀腺之造影,可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等**RADIOACTIVITY=68-2703MCI?ML | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022866號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

骨骼造影試劑

英文品名: AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00013號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼造影(特別是診斷骨骼之種病變) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

安你拍克注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第023062號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

腦腎造影試劑

英文品名: AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影(血管性之贅生性腦瘤之診斷) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第022570號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

"美吾扉" 心臟造影試劑

英文品名: KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00084號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2011/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETROFOSMIN | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

鎵67枸椽酸注射液

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00019號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 非特異性的腫瘤定位,贅瘤,軟組織之診斷,(例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM GA-67 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升

英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第023367號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODIXANOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

克顯佳注射劑

英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第027319號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

矽化銥注射液

英文品名: YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00017號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性滑膜炎(SYNONITIS)及關節滲出(尤其是膝蓋病變治療) | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: YTTRIUM (90Y) SILICATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023242號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

鍶-89氯化鍶注射液 〝愛莫生〞

英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2012/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 癌症骨轉移之疼痛。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

立梭影注射劑8微升/毫升

英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

氯化鉈注射液

英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

鎝-99M孳生器

英文品名: DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 器官閃爍攝影,腦及甲狀腺之造影,可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等**RADIOACTIVITY=68-2703MCI?ML | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022866號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

骨骼造影試劑

英文品名: AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00013號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼造影(特別是診斷骨骼之種病變) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

安你拍克注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第023062號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

腦腎造影試劑

英文品名: AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影(血管性之贅生性腦瘤之診斷) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第022570號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

"美吾扉" 心臟造影試劑

英文品名: KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00084號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2011/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETROFOSMIN | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

鎵67枸椽酸注射液

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00019號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 非特異性的腫瘤定位,贅瘤,軟組織之診斷,(例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM GA-67 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升

英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第023367號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODIXANOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

克顯佳注射劑

英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第027319號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

矽化銥注射液

英文品名: YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00017號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性滑膜炎(SYNONITIS)及關節滲出(尤其是膝蓋病變治療) | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: YTTRIUM (90Y) SILICATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023242號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

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食品業者登錄資料集 資料集的 “奇異”心血管資訊系統 相關資料

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84307412 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84307412 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓

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〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;瓶裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27

立梭影注射劑8微升/毫升

英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: Kit | 藥品類別: | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/14

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;玻璃瓶裝;;瓶裝;;盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27

安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/06

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GADODIAMIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/15

歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/05

易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升

英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;聚丙烯瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODIXANOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/28

克顯佳注射劑

英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection | 適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 預裝針筒;;盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/20

安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/06

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/24

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/24

易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮

英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODIXANOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/24

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;瓶裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27

立梭影注射劑8微升/毫升

英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: Kit | 藥品類別: | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/14

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;玻璃瓶裝;;瓶裝;;盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27

安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/06

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GADODIAMIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/15

歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/05

易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升

英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;聚丙烯瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODIXANOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/28

克顯佳注射劑

英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection | 適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 預裝針筒;;盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/20

安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/06

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/24

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/24

易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮

英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODIXANOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/24

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根據識別碼 84307412 找到的相關資料

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 核准日期: 19930629

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 核准日期: 19930629

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〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。增加規格:MyoSPECT、MyoSPE... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 | 有效日期: 20221214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”磁振造影儀

英文品名: “GE”Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000287號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Signa Excite 0.2T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。增加規格:MyoSPECT、MyoSPE... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 | 有效日期: 20221214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”磁振造影儀

英文品名: “GE”Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000287號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Signa Excite 0.2T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 找到的相關資料

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財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

財團法人勇源教育發展基金會

主事務所聯絡電話: 2.25E+11 | 董事長姓名: 陳清治 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路2段161號4樓 | 設立許可日期: 2000/10/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL,50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)

動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

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財團法人勇源教育發展基金會

主事務所聯絡電話: 2.25E+11 | 董事長姓名: 陳清治 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路2段161號4樓 | 設立許可日期: 2000/10/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

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百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL,50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)

動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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奇異亞洲醫療設備的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路362號 | 電話: 02-2219-5677

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中山路1492號 | 電話: 03-378-9425

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區經國路168號 | 電話: 03-346-0728

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路2巷3號7樓之5 | 電話: 04-2359-7615

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市豐原區安康路100號 | 電話: 04-2529-3387

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德路670號 | 電話: 06-289-8710

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路12號14樓之4 | 電話: 06-313-4215

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-556-1715

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-338-4846

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-380-6124

名稱 奇異亞洲醫療設備 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段8號6樓
黃福榮84307412核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 負責人: 黃福榮 | 統編: 84307412 | 核准設立

地址 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路2段163號10樓
郭大為83004967解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

臺北市中山區民生東路3段17號6樓
黃子賢90285914核准設立

臺北市中山區民生東路2段168號11樓
盧燕欽49394207核准設立

臺北市中山區民生東路2段22號2樓
劉智信84708367核准設立

臺北市中山區民生東路1段10號3樓
杜立峰89454139解散 (核准解散日期: 2019-04-18)

臺北市中山區民生東路1段51號9樓
林詩湧89928713核准設立

臺北市中山區民生東路3段77號4樓
杜盈萱89929240核准設立

臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7
魏振益91047525核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段163號10樓 | 負責人: 郭大為 | 統編: 83004967 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段17號6樓 | 負責人: 黃子賢 | 統編: 90285914 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段168號11樓 | 負責人: 盧燕欽 | 統編: 49394207 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段22號2樓 | 負責人: 劉智信 | 統編: 84708367 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段10號3樓 | 負責人: 杜立峰 | 統編: 89454139 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-18)

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段51號9樓 | 負責人: 林詩湧 | 統編: 89928713 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段77號4樓 | 負責人: 杜盈萱 | 統編: 89929240 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7 | 負責人: 魏振益 | 統編: 91047525 | 核准設立

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與“奇異”心血管資訊系統同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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