"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)
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中文品名"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)的英文品名是"MAICO" Audiometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016723號, 有效日期是2026/06/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是利凌科技股份有限公司.

#"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016723號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/30
發證日期	2016/06/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401672300
中文品名	"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)
英文品名	"MAICO" Audiometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.1050 聽力檢查計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	利凌科技股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路3段30號13樓
申請商統一編號	27530116
製造商名稱	MAICO DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	SICKINGENSTR. 70-71, 10553 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/02/25
製造許可登錄編號	QSD12484

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016723號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/30

發證日期

2016/06/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401672300

中文品名

"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)

英文品名

"MAICO" Audiometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.1050 聽力檢查計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

利凌科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路3段30號13樓

申請商統一編號

27530116

製造商名稱

MAICO DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SICKINGENSTR. 70-71, 10553 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/02/25

製造許可登錄編號

QSD12484

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臺北市松山區八德路3段30號13樓

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凌音	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 利凌科技股份有限公司 \| 統一編號: 27530116
林佳如	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 450000 \| 所代表法人: \| 利凌科技股份有限公司 \| 統一編號: 27530116

凌音

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

林佳如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

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利凌科技股份有限公司

統一編號: 27530116 | 電話號碼: 02-27172282 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

利凌科技股份有限公司

統一編號: 27530116 | 電話號碼: 02-27172282 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

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"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
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“麥科”聽阻檢查儀	英文品名: “MAICO” Tympanometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030584號 \| 有效日期: 20221211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: touchTym \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 \| 有效日期: 20260630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)	英文品名: "GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023008號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"音特通"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"音特通"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 \| 有效日期: 20240409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
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"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017273號 \| 有效日期: 20211213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"斯達克"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Starkey Laboratories" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"斯達克"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012106號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 第一級：空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"斯達克"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012106號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 第一級：空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀	英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 \| 有效日期: 2021/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEARLab System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀	英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 \| 有效日期: 20210614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEARLab System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

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利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市松山區八德路3段30號13樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00003-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市文山區興隆路三段86號2樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00001-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市中山區復興北路164號7樓之1
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00006-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市大同區民生西路78號3樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00004-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市士林區中山北路6段366號1樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00002-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市大安區和平東路1段182-2號2樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00005-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市內湖區文德路93號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市松山區八德路3段30號13樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00003-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市文山區興隆路三段86號2樓

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食品業者登錄字號: A-127530116-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市中山區復興北路164號7樓之1

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00006-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大同區民生西路78號3樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00004-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市士林區中山北路6段366號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00002-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大安區和平東路1段182-2號2樓

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"睿聲"助聽器(未滅菌)	英文品名: "AudiBel" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020499號 \| 有效日期: 2029/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
斯達克助聽器 (未滅菌)	英文品名: Starkey Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001129號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導性助聽器是可佩戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （1）ENDEAVOUR PDI CE / ENDEAVOUR PDI CC （2）DISCOVERY D CE / DISCOVERY D CC / DISCOVERY D CIC （3）INTEL... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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凌正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 睿聲科技股份有限公司 \| 統一編號: 82829800 @ 董監事資料集
凌正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25000000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 瑞凌國際有限公司 \| 統一編號: 93777391 @ 董監事資料集
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林佳如	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 睿聲科技股份有限公司 \| 統一編號: 82829800 @ 董監事資料集
“麥科”易篩聽力測試系統	英文品名: “MAICO” easyScreen System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033842號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: easyScreen \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

凌正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 瑞凌國際有限公司 | 統一編號: 93777391

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 博士聽力有限公司 | 統一編號: 54082719

@ 董監事資料集

黃永昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 台一科技有限公司 | 統一編號: 53732095

@ 董監事資料集

林佳如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

“麥科”易篩聽力測試系統

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睿聲科技股份有限公司

統一編號: 82829800 | 電話號碼: 02-25702085 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

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"斯達克"助聽器(未滅菌)

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睿聲科技股份有限公司

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"斯達克"助聽器(未滅菌)

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利凌科技的黃頁資料

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利凌科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路164號7樓之1 | 電話: 02-2718-5125

利凌科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路164號7樓之1 | 電話: 02-2751-1886

名稱利凌科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
利凌科技股份有限公司臺北市松山區八德路3段30號13樓	林佳如	27530116	核准設立
利凌科技股份有限公司天母分公司臺北市士林區中山北路6段366號1樓	林寬齊	50880085	核准設立
利凌科技股份有限公司大安分公司臺北市大安區和平東路1段182之2號2樓	林寬齊	82883971	核准設立
博利凌科技有限公司臺北市中山區松江路372巷11號1樓	陳連雲	83466545	核准設立
利凌科技股份有限公司文山分公司臺北市文山區興得里興隆路三段８６號２樓		42541653
利凌科技股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區港富里文德路９３號		90232255
利凌科技股份有限公司台北分公司臺北市中山區復華里復興北路１６４號７樓之１		90390774
利凌科技股份有限公司大同分公司臺北市大同區民生西路７８號３樓		94053535

利凌科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 負責人: 林佳如 | 統編: 27530116 | 核准設立

利凌科技股份有限公司天母分公司

登記地址: 臺北市士林區中山北路6段366號1樓 | 負責人: 林寬齊 | 統編: 50880085 | 核准設立

利凌科技股份有限公司大安分公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段182之2號2樓 | 負責人: 林寬齊 | 統編: 82883971 | 核准設立

博利凌科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路372巷11號1樓 | 負責人: 陳連雲 | 統編: 83466545 | 核准設立

利凌科技股份有限公司文山分公司

登記地址: 臺北市文山區興得里興隆路三段８６號２樓 | 統編: 42541653

利凌科技股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區港富里文德路９３號 | 統編: 90232255

利凌科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中山區復華里復興北路１６４號７樓之１ | 統編: 90390774

利凌科技股份有限公司大同分公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路７８號３樓 | 統編: 94053535

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台一科技有限公司臺北市松山區八德路3段30號13樓	黃永昌	53732095	核准設立
睿聲科技股份有限公司臺北市松山區八德路3段30號13樓	凌正	82829800	核准設立
葛博財務顧問股份有限公司臺北市松山區八德路３段３０號１３樓		70373690	廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937356200號)

台一科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 負責人: 黃永昌 | 統編: 53732095 | 核准設立

睿聲科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 負責人: 凌正 | 統編: 82829800 | 核准設立

葛博財務顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路３段３０號１３樓 | 統編: 70373690 | 廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937356200號)

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與"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司