“巴樂夢”電動可調式病床
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中文品名“巴樂夢”電動可調式病床的英文品名是“PARAMOUNT”Motorized Adjustable Hospital Bed, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006025號, 有效日期是2012/07/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/03/24, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是捷仕迪企業有限公司.

#“巴樂夢”電動可調式病床的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006025號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/07/23
發證日期	2007/07/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400602500
中文品名	“巴樂夢”電動可調式病床
英文品名	“PARAMOUNT”Motorized Adjustable Hospital Bed
效能	限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	捷仕迪企業有限公司
申請商地址	台南市北區正風里公園路946號
申請商統一編號	80073927
製造商名稱	PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址	MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	2014/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006025號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/03/24

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/07/23

發證日期

2007/07/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400602500

中文品名

“巴樂夢”電動可調式病床

英文品名

“PARAMOUNT”Motorized Adjustable Hospital Bed

效能

限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

捷仕迪企業有限公司

申請商地址

台南市北區正風里公園路946號

申請商統一編號

80073927

製造商名稱

PT. PARAMOUNT BED INDONESIA

製造廠廠址

MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/01

製造許可登錄編號

(空)

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捷仕迪企業有限公司

統一編號: 80073927 | 電話號碼: 06-3304289 | 臺南市東區崇德二十二街155號1樓

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“巴樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006226號 \| 有效日期: 2012/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006226號 \| 有效日期: 20121018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140324 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“八樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000463號 \| 有效日期: 2012/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“八樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000463號 \| 有效日期: 20121221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140324 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢”電動可調式病床	英文品名: “PARAMOUNT”Motorized Adjustable Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006025號 \| 有效日期: 20120723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140324 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢” 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006405號 \| 有效日期: 2012/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢” 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006405號 \| 有效日期: 20121221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140324 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“八樂夢”電動可調式病床	英文品名: “Paramount”Motorized Adjustable Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000473號 \| 有效日期: 2018/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“八樂夢”電動可調式病床	英文品名: “Paramount”Motorized Adjustable Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000473號 \| 有效日期: 20180116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151012 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“八樂夢”調整式手動病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000729號 \| 有效日期: 2014/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“八樂夢”調整式手動病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000729號 \| 有效日期: 20140616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)	英文品名: "YUFU" Retractor and Retractor Holder System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004358號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)	英文品名: "YUFU" Retractor and Retractor Holder System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004358號 \| 有效日期: 20110504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢”可調式電動病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Beds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007042號 \| 有效日期: 2013/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢”可調式電動病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Beds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007042號 \| 有效日期: 20130903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司

“巴樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)

“巴樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)

“八樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)

“八樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)

“巴樂夢”電動可調式病床

“巴樂夢” 手動病患輸送裝置(未滅菌)

“巴樂夢” 手動病患輸送裝置(未滅菌)

“八樂夢”電動可調式病床

“八樂夢”電動可調式病床

“八樂夢”調整式手動病床 (未滅菌)

“八樂夢”調整式手動病床 (未滅菌)

"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)

"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)

“巴樂夢”可調式電動病床 (未滅菌)

“巴樂夢”可調式電動病床 (未滅菌)

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捷仕迪企業有限公司	統一編號: 80073927 \| 電話號碼: 06-3304289 \| 臺南市東區崇德二十二街155號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“巴樂夢” 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006405號 \| 有效日期: 2012/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)	英文品名: "YUFU" Retractor and Retractor Holder System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004358號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴樂夢”可調式電動病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Beds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007042號 \| 有效日期: 2013/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006226號 \| 有效日期: 2012/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“八樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000463號 \| 有效日期: 2012/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“八樂夢”電動可調式病床	英文品名: “Paramount”Motorized Adjustable Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000473號 \| 有效日期: 2018/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“八樂夢”調整式手動病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000729號 \| 有效日期: 2014/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

捷仕迪企業有限公司

統一編號: 80073927 | 電話號碼: 06-3304289 | 臺南市東區崇德二十二街155號1樓

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捷仕迪企業有限公司	電話: 06-2059389 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市仁德區太子里太子四街25巷9號 @ 醫療器材商資料集
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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷仕迪企業有限公司臺南市東區崇德二十二街155號1樓	涂瑞美	80073927	核准設立

捷仕迪企業有限公司

登記地址: 臺南市東區崇德二十二街155號1樓 | 負責人: 涂瑞美 | 統編: 80073927 | 核准設立

與“巴樂夢”電動可調式病床同分類的醫療器材許可證資料集

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司