“登士派 三金”預成型牙鉤 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“登士派 三金”預成型牙鉤 (未滅菌)的英文品名是“DENTSPLY SANKIN”2-6 Wire Clasps (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004549號, 有效日期是2021/05/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商登士派股份有限公司台灣分公司.

#“登士派 三金”預成型牙鉤 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004549號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400454901
中文品名“登士派 三金”預成型牙鉤 (未滅菌)
英文品名“DENTSPLY SANKIN”2-6 Wire Clasps (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY
製造廠廠址1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA CITY, TOCHIGI, 324-0036, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004549號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/05/22

發證日期

2006/05/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400454901

中文品名

“登士派 三金”預成型牙鉤 (未滅菌)

英文品名

“DENTSPLY SANKIN”2-6 Wire Clasps (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3285 預成型牙鉤

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號

16097607

製造商名稱

DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY

製造廠廠址

1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA CITY, TOCHIGI, 324-0036, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

(空)

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王明傑

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商登士柏西諾德股份有限公司 | 統一編號: 16097607

王明傑

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美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16097607 | 電話號碼: 02-29557000 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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亞仕特植牙系統

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“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統

英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Parts | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號 | 有效日期: 2030/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘

英文品名: “Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tacks | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023014號 | 有效日期: 2021/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“德瑞”黛麗埃坷仕丕複合樹脂補牙材

英文品名: “DeTrey” Dyract XP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023015號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“德古登”斯達羅以西基底合金

英文品名: “DeguDent” StarLoy C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023036號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5335010014, 5335010015。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.6.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“倫佛”多而密印模材自動混合機(未滅菌)

英文品名: “Renfert”Duomix Dental Impression Materials Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005823號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“德瑞”快克費複合樹脂補牙材

英文品名: “DeTrey” QuiXfil Posterior Restorative | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022876號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.05.608以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.10.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"德瑞" 喜諾五普拉斯黏著劑

英文品名: "DeTrey" Xeno V+ One-component self-etching dental adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023373號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"斯倫寇" 斯倫寇瓷融鋯牙科用瓷粉組

英文品名: "Ceramco" Ceramco PFZ Porcelain for Zirconia | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018152號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:REF501128、REF501129、REF501325及REF501316,以下空白。註銷規格(共2項):501604, 601602,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"寇克" 波哥單步驟鑽石細研磨片(未滅菌)

英文品名: "Caulk" PoGo One Step Diamond Micro-Polisher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001569號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 研磨裝置(abrasive devics)及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 662020 662010 662023 662022, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

"凱威壯" 山尼拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌)

英文品名: "CAVITRON" Sani-Tip Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001583號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材為牙科治療椅及其附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 122210, 122218, 1222105, 122218-5, 122224-5, 1222155, 1300105, 122270N, 122274N, 122275N, 122280N5, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士派植體”飛雅登植牙第二階段零件系統

英文品名: “Dentsply Implants” Friadent Clinical Accessories-Secondary Parts | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029007號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“斯倫寇”喜樂環球瓷牙染色覆蓋材料

英文品名: “Ceramco” CELTRA Universal Stain& Overglaze | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029051號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“登士派-巴西廠”愛斯倫埃比恩成形塑膠假牙

英文品名: “Dentsply Brazil” Excellence IPN Acrylic Anterior and posterior teeth | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021305號 | 有效日期: 2020/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:P77,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"登士柏 天津廠" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply Tianjin " Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003762號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"登士柏 天津廠" 根管紙針(滅菌)

英文品名: "Dentsply Tianjin" Endodontic paper point (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003763號 | 有效日期: 2029/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

亞仕特植牙系統

英文品名: ASTRA TECH Implant System EV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027812號 | 有效日期: 2030/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝:詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統

英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Parts | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號 | 有效日期: 2030/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘

英文品名: “Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tacks | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023014號 | 有效日期: 2021/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“德瑞”黛麗埃坷仕丕複合樹脂補牙材

英文品名: “DeTrey” Dyract XP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023015號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“德古登”斯達羅以西基底合金

英文品名: “DeguDent” StarLoy C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023036號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5335010014, 5335010015。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.6.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“倫佛”多而密印模材自動混合機(未滅菌)

英文品名: “Renfert”Duomix Dental Impression Materials Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005823號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“德瑞”快克費複合樹脂補牙材

英文品名: “DeTrey” QuiXfil Posterior Restorative | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022876號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.05.608以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.10.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"德瑞" 喜諾五普拉斯黏著劑

英文品名: "DeTrey" Xeno V+ One-component self-etching dental adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023373號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"斯倫寇" 斯倫寇瓷融鋯牙科用瓷粉組

英文品名: "Ceramco" Ceramco PFZ Porcelain for Zirconia | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018152號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:REF501128、REF501129、REF501325及REF501316,以下空白。註銷規格(共2項):501604, 601602,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"寇克" 波哥單步驟鑽石細研磨片(未滅菌)

英文品名: "Caulk" PoGo One Step Diamond Micro-Polisher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001569號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 研磨裝置(abrasive devics)及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 662020 662010 662023 662022, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

"凱威壯" 山尼拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌)

英文品名: "CAVITRON" Sani-Tip Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001583號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材為牙科治療椅及其附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 122210, 122218, 1222105, 122218-5, 122224-5, 1222155, 1300105, 122270N, 122274N, 122275N, 122280N5, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士派植體”飛雅登植牙第二階段零件系統

英文品名: “Dentsply Implants” Friadent Clinical Accessories-Secondary Parts | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029007號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“斯倫寇”喜樂環球瓷牙染色覆蓋材料

英文品名: “Ceramco” CELTRA Universal Stain& Overglaze | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029051號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“登士派-巴西廠”愛斯倫埃比恩成形塑膠假牙

英文品名: “Dentsply Brazil” Excellence IPN Acrylic Anterior and posterior teeth | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021305號 | 有效日期: 2020/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:P77,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"登士柏 天津廠" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply Tianjin " Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003762號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"登士柏 天津廠" 根管紙針(滅菌)

英文品名: "Dentsply Tianjin" Endodontic paper point (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003763號 | 有效日期: 2029/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “登士派 三金”預成型牙鉤 (未滅菌) 相關資料

美商登士柏西諾德股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16097607 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓

美商登士柏西諾德股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16097607 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓

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“登士派”鑫白 牙齒美白凝膠10%、15%

英文品名: Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carb... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2018/08/11

“登士派”鑫白 牙齒美白凝膠10%、15%

英文品名: Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carb... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2018/08/11

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“登士派 寇克”巴洛登系統 (成型片) (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Caulk”The Palodent System (Dental Matrix Band) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004553號 | 有效日期: 2016/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

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“登士派 寇克”巴洛登系統 (成型片) (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Caulk”The Palodent System (Dental Matrix Band) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004553號 | 有效日期: 20160522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

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“登士派”麥樂佛艾克斯牙根柱組 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply”Maillefer X Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007209號 | 有效日期: 2018/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

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“登士派” 凱威壯史達林牙科用燈 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply” Cavitron Steri-Mate Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007234號 | 有效日期: 2018/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

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"登士派 艾許" 夏卜卡鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "DENTSPLY ASH INSTRUMENTS" SHARPCUT DIAMOND BURS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003474號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的炳及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

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“登士派 寇克”巴洛登系統 (成型片) (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Caulk”The Palodent System (Dental Matrix Band) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004553號 | 有效日期: 2016/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

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“登士派 寇克”巴洛登系統 (成型片) (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Caulk”The Palodent System (Dental Matrix Band) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004553號 | 有效日期: 20160522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

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“登士派”麥樂佛艾克斯牙根柱組 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply”Maillefer X Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007209號 | 有效日期: 2018/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

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“登士派” 凱威壯史達林牙科用燈 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply” Cavitron Steri-Mate Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007234號 | 有效日期: 2018/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

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"登士派 艾許" 夏卜卡鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "DENTSPLY ASH INSTRUMENTS" SHARPCUT DIAMOND BURS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003474號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的炳及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

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"美商登士柏西諾德" 三維列印牙科手術導板(未滅菌)

英文品名: "Dentsply Sirona" 3D Printing Dental Surgical Guide(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010326號 | 有效日期: 2030/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 | 有效日期: 2023/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 | 有效日期: 20230907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏”路西通數位列印義齒系統

英文品名: “Dentsply” Lucitone Digital Print Denture System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037682號 | 有效日期: 2029/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統

英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"楚拜" 泰德暫時性樹脂片

英文品名: "Trubyte" Triad VLC Provisional Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020474號 | 有效日期: 2019/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"美商登士柏西諾德" 三維列印牙科手術導板(未滅菌)

英文品名: "Dentsply Sirona" 3D Printing Dental Surgical Guide(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010326號 | 有效日期: 2030/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 | 有效日期: 2023/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 | 有效日期: 20230907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏”路西通數位列印義齒系統

英文品名: “Dentsply” Lucitone Digital Print Denture System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037682號 | 有效日期: 2029/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統

英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"楚拜" 泰德暫時性樹脂片

英文品名: "Trubyte" Triad VLC Provisional Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020474號 | 有效日期: 2019/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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美商登士派的黃頁資料

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美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市基隆路三段16號7樓 | 電話: 0800-033-868

美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段351號2樓之4 | 電話: 02-2223-7777

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新北市板橋區三民路1段216號12樓
24293744解散 (110年12月28日 新北府經司字 第1108093950號)

新北市板橋區三民路1段216號12樓
王明傑16097607核准登記

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 統編: 24293744 | 解散 (110年12月28日 新北府經司字 第1108093950號)

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 負責人: 王明傑 | 統編: 16097607 | 核准登記

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與“登士派 三金”預成型牙鉤 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

電燒刀

英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 | 有效日期: 1999/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/01 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORCE 2,FORCE 4,SSE2L, SURGISTAT, SSE4,FORCE4B,FORCE 1B,FORCE 30?40,FORCE 1C,FORCE 300,FORCE FX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

泡潔液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... | 醫器規格: 4FL.OZ.,8FL.OZ.,AND 12 FL.OZ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

骨螺絲釘

英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 | 有效日期: 2000/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

電燒刀

英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 | 有效日期: 1999/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/01 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORCE 2,FORCE 4,SSE2L, SURGISTAT, SSE4,FORCE4B,FORCE 1B,FORCE 30?40,FORCE 1C,FORCE 300,FORCE FX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

泡潔液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... | 醫器規格: 4FL.OZ.,8FL.OZ.,AND 12 FL.OZ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

骨螺絲釘

英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 | 有效日期: 2000/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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