英文品名: “OPHTEC” Capsular Tension Ring | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024669號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 275001G, REF 276001G。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: “OPHTEC” Capsular Tension Ring | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024669號 | 有效日期: 20230704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 275001G, REF 276001G。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: "Visionsense" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015599號 | 有效日期: 2020/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: "Visionsense" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015599號 | 有效日期: 20200821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: "ZIEN" Scalpel (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018380號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: "ZIEN" Scalpel (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018380號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: “OPHTEC”Artisan Intraocular Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018414號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 1.202001W2.204001W3.206001W。註銷規格:202001W。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: “OPHTEC”Artisan Intraocular Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018414號 | 有效日期: 20220814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.202001W2.204001W3.206001W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: “Reichert”Tonometer / Pachymeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018053號 | 有效日期: 2017/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ORA,ATP,以下空白。註銷規格:ATP。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: “Reichert”Tonometer / Pachymeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018053號 | 有效日期: 20170503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA,ATP,以下空白。註銷規格:ATP。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: "Baylis" Pressure tubing and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011513號 | 有效日期: 2017/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: "Baylis" Pressure tubing and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011513號 | 有效日期: 20170321 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: “Orthogem” Tripore HA Synthetic Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022628號 | 有效日期: 2016/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: “Orthogem” Tripore HA Synthetic Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022628號 | 有效日期: 20160804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008373號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ 2106 LQP 3106 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008373號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ 2106 LQP 3106 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: "ELEKTA" LEKSELL STEREOTACTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013745號 | 有效日期: 2020/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:A0229-01、A0230-01、910982、907655、916716、918193,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: "ELEKTA" LEKSELL STEREOTACTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013745號 | 有效日期: 20201205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:A0229-01、A0230-01、910982、907655、916716、918193,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |
英文品名: “OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第024670號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於近視散光之矯正,使用年齡於18歲之上,無其他眼疾之病患。(散光軸度0°,散光矯正度數:-1.0~-5.0D,球面度數:-8.0~13.5D)(散光軸度90°,散光矯正度數:-1.0~-5.... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 4A0**SW,Model 4C0**SW | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 |