“魯美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)
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中文品名“魯美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)的英文品名是“Rumex” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004576號, 有效日期是2016/05/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械 (M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美麗康國際有限公司.

#“魯美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004576號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/24
發證日期	2006/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400457601
中文品名	“魯美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名	“Rumex” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械 (M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	RUMEX INTERNATIONAL COMPANY
製造廠廠址	8601 4TH STREET N., SUITE 201 ST. PETERSBURG, FL33702 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004576號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/05/24

發證日期

2006/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400457601

中文品名

“魯美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名

“Rumex” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械 (M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

美麗康國際有限公司

申請商地址

台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號

97117821

製造商名稱

RUMEX INTERNATIONAL COMPANY

製造廠廠址

8601 4TH STREET N., SUITE 201 ST. PETERSBURG, FL33702 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/04/17

製造許可登錄編號

(空)

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薛榮芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 美麗康國際有限公司 \| 統一編號: 97117821

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統一編號: 97117821 | 電話號碼: 02-23693939 | 臺北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1

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雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀	英文品名: LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008373號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ　２１０６　ＬＱＰ　３１０６　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“哈美德克”灌注功能監測系統	英文品名: “Hemedex” Bowman Perfusion Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026301號 \| 有效日期: 2019/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“哈瓦諾” 射頻電燒灼器附件	英文品名: “Avanos” Radio Frequency Pain Management Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011215號 \| 有效日期: 2030/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PMG115。詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.5.4及98.12.30核定之仿單、標籤核定本予以作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
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“歐斯提克”精準型散光矯正人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” PRECIZON Toric Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027768號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 565以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“萊爾”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)	英文品名: “Real” Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004982號 \| 有效日期: 2011/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
雷克瑞斯綠光雷射凝固儀〝泰瑞肯〞	英文品名: LASEREX LASER PHOTOCOAGULATOR"TARACAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008560號 \| 有效日期: 2003/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ１５３２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM "SPEMBLY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009191號 \| 有效日期: 2002/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

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“歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artisan Aphakia Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020710號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 後囊支持不足，以致無法放置後房人工水晶體之無晶體病人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 205001R205001Y \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐斯提克"手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ophtec" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013897號 \| 有效日期: 2019/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克瑞斯" 銣雅克眼科雷射	英文品名: "LASEREX" OPHTHALMIC ND: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013730號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LQP3106 SUPER Q, LT5106-T TANGO, LP2532 INTEGRE以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"因提寡"萊可斯氧氣監視器	英文品名: "INTEGRA"LICOX BRAIN OXYGEN MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016650號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PMO.BOX,CC1.P1,VK5.2,IP1,IP2,以下空白。註銷規格：VK5.2，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雷克瑞斯眼科雷射	英文品名: Laserex Ophthalmic Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018449號 \| 有效日期: 2012/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Ultra Q, Integre Duo, Solo, Solitaire ,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體

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“歐斯提克”阿提菲克斯人工水晶體

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“歐斯提克”阿提申人工水晶體

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“歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體

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"歐斯提克"手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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"雷克瑞斯" 銣雅克眼科雷射

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"因提寡"萊可斯氧氣監視器

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雷克瑞斯眼科雷射

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美麗康國際有限公司臺北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1	薛榮芳	97117821	核准設立

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與“魯美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司