“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)
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中文品名“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)的英文品名是“LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020534號, 有效日期是2024/06/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是敏浩有限公司.

#“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020534號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/06/10
發證日期	2019/06/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402053409
中文品名	“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)
英文品名	“LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	敏浩有限公司
申請商地址	臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號	28182939
製造商名稱	LMB Technologie GmbH
製造廠廠址	Moslstr. 17, D-85445 Schwaig, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/07/12
製造許可登錄編號	QSD10315

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020534號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/06/10

發證日期

2019/06/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402053409

中文品名

“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

英文品名

“LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9195 血液混合器及血液重量分析裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

敏浩有限公司

申請商地址

臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

申請商統一編號

28182939

製造商名稱

LMB Technologie GmbH

製造廠廠址

Moslstr. 17, D-85445 Schwaig, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/07/12

製造許可登錄編號

QSD10315

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陳淑惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 650000 \| 所代表法人: \| 敏浩有限公司 \| 統一編號: 28182939
林香伶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 敏浩有限公司 \| 統一編號: 28182939

陳淑惠

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林香伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 敏浩有限公司 | 統一編號: 28182939

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敏浩有限公司

統一編號: 28182939 | 電話號碼: 02-23278781 | 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

敏浩有限公司

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“蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006559號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
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“德利達”溫點溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)	英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號 \| 有效日期: 2014/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯示血袋運送時溫度變化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“吉尼斯”血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: “Genesis” Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007518號 \| 有效日期: 2024/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)	英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾盟比”備格美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)	英文品名: “LMB” BAGmatic Blood Mixing and Weighing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008895號 \| 有效日期: 2015/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）	英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號 \| 有效日期: 2015/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)	英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 \| 有效日期: 2017/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾爾畢”席美血袋管路封口機 (未滅菌)	英文品名: “LMB” Sealmatic Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020456號 \| 有效日期: 2024/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"天博" 寇易撕自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Tempo" CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009609號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000647號 \| 有效日期: 2014/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"艾盟比" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "LMB" Manual Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008538號 \| 有效日期: 2020/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司

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"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號 \| 有效日期: 20270301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
林敏浩律師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106616 \| 電話: 02-25588550 \| 地址: 台北市大同區南京西路76號5樓之1 \| DN: o=林敏浩律師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"敏浩吉尼斯" 血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "Amazing Genesis" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023656號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材（B.9750）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
黃宗羲與明末清初學術	出版日期: 2011-08 \| 出版單位: 國立中央大學 \| 作者資訊: 楊祖漢 \| 楊自平 \| ISBN: 9789868270985 \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（學術性）;成人（業餘消遺） \| 主題分類: 文學 \| 書籍介紹: 本書分為五大部分，共收錄13篇論文，希望透過新的研究向度、研究方法，希望對梨洲的思想與學術，以及梨洲所處時代的學術發展，提供屬於這個時代的研究成果，為梨洲學之傳衍，盡一分心力。全書安排如下：一、黃宗羲... \| 授權資訊: *聯絡處室：中大出版中心;姓名：;電話：03-422715134832;地址：中壢市中大路300號** @ 出版書目資料
TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 敏浩有限公司/陳淑惠 \| 處分機關: \| 處分日期: 08 22 2016 12:00AM \| 刊播日期: 06 16 2016 12:00AM \| 刊播媒體: PCHOME商店街 @ 違規食品廣告資料集

"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

林敏浩律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106616 | 電話: 02-25588550 | 地址: 台北市大同區南京西路76號5樓之1 | DN: o=林敏浩律師事務所,l=臺北市,c=TW

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“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條	英文品名: ALT/GPT Rapid Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 \| 有效日期: 2014/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統	英文品名: DualPress Automatic Blood Component Extractor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020437號 \| 有效日期: 2014/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

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統一編號: 24759432 | 電話號碼: 02-23219259 | 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

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菁達科技股份有限公司

統一編號: 85027830 | 電話號碼: 0920226228 | 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

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杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統

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敏浩有限公司臺北市中正區臨沂街13巷13號2樓	林香伶	28182939	核准設立
敏浩企業社新竹縣竹東鎮上舘里中豐路2段398巷46號	葉亭均	85597445	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1130303822)
敏浩科技有限公司新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓	汪岱錡	24883122	解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

敏浩有限公司

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號2樓 | 負責人: 林香伶 | 統編: 28182939 | 核准設立

敏浩企業社

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敏浩科技有限公司

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工樂行動科技股份有限公司臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓	黃建睿	24759432	核准設立
京遠投資有限公司臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓	蕭英怡	28000712	核准設立
菁達科技股份有限公司臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓	許振隆	85027830	核准設立
河中文化出版社臺北市中正區臨沂街13巷13號6樓	李安榮	13834363	歇業 - 獨資
東洋國際企業有限公司臺北市中正區臨沂街１３巷１３號３樓		97098752	解散 (文號: 2001-3-21 建商二字第90266866號)
環興實業股份有限公司臺北市中正區臨沂街１３巷１３號３樓		16599720	解散 (096年09月19日府產業商字第09689493300號)
大業火柴有限公司臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓		05059943	核准設立

工樂行動科技股份有限公司

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京遠投資有限公司

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菁達科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓 | 負責人: 許振隆 | 統編: 85027830 | 核准設立

河中文化出版社

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號6樓 | 負責人: 李安榮 | 統編: 13834363 | 歇業 - 獨資

東洋國際企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區臨沂街１３巷１３號３樓 | 統編: 97098752 | 解散 (文號: 2001-3-21 建商二字第90266866號)

環興實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區臨沂街１３巷１３號３樓 | 統編: 16599720 | 解散 (096年09月19日府產業商字第09689493300號)

大業火柴有限公司

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與“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司