“生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名“生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是"Biomet Microfixation" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004595號, 有效日期是2016/05/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是揚智生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004595號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/25
發證日期	2006/05/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400459505
中文品名	“生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"Biomet Microfixation" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	揚智生技股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路84號5樓之2
申請商統一編號	96945651
製造商名稱	BIOMET ORTHOPEDICS
製造廠廠址	56 EAST BELL DRIVE, P.O. Box 587, WARSAW, IN 46581 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004595號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/05/25

發證日期

2006/05/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400459505

中文品名

“生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

"Biomet Microfixation" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

揚智生技股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路84號5樓之2

申請商統一編號

96945651

製造商名稱

BIOMET ORTHOPEDICS

製造廠廠址

56 EAST BELL DRIVE, P.O. Box 587, WARSAW, IN 46581 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/22

製造許可登錄編號

(空)

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黃敏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 守恆健康事業股份有限公司 \| 揚智生技股份有限公司 \| 統一編號: 96945651

黃敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 守恆健康事業股份有限公司 | 揚智生技股份有限公司 | 統一編號: 96945651

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揚智生技股份有限公司

統一編號: 96945651 | 電話號碼: 02-87913506 | 臺北市大同區長安西路84號5樓之2

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生物合成傷口敷料	英文品名: "E.Z DERM" BIOSYNTHETIC WOUND DERSSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008257號 \| 有效日期: 2002/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 燒傷或局部深度的傷口，取皮處傷口，自體科植前之測試 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ－１０１；Ｅ－１０２；Ｅ－１０４　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ｅ－１０６；Ｅ－２０２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＥＭ－１０１；ＥＭ－１０２；ＥＭ－１０４... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
傷口敷料	英文品名: BRENNEN "B.G.C. MATRIX" WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008335號 \| 有效日期: 2002/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＧＣ－２５３０；ＢＧＣ－５０６０；ＢＧＣ－５０１２。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
“開力”裴賽斯低溫手術系統	英文品名: “Galil Medical”PRESICE Cryoablation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020470號 \| 有效日期: 2014/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PRESICE，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“優美加”微植皮紗布墊 (滅菌)	英文品名: “Humeca” Micrograft Gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006111號 \| 有效日期: 2017/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 取皮機 (未滅菌)	英文品名: "Humeca" Dermatomes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002813號 \| 有效日期: 2016/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術過程中提供電力以切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
奧拉醫用雷射系統	英文品名: AURA SURGICAL LASER SYSTEMS "LASERSCOPE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008830號 \| 有效日期: 2003/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
"生邁" 立可塑可吸收式骨釘骨板	英文品名: "Biomet Microfixation" LACTOSORB RESORABLE SCREWS AND PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013905號 \| 有效日期: 2016/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010884號 \| 有效日期: 2016/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁"漏斗胸矯正板器械	英文品名: "BIOMET MICROFIXATION"PECTUS SUPPORT BAR INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016904號 \| 有效日期: 2021/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：01-3800(Triangular Pectus Stabilizer) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“生邁”胸骨固定系統	英文品名: “Biomet Microfixation” Sternalock System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022182號 \| 有效日期: 2016/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 鈦合金骨植入物	英文品名: "Biomet Microfixation" Titanium Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012523號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：01-7417、01-7023、01-7025、01-7027、01-7058、01-7072、01-7073、01-7076、01-7077、01-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 漏斗胸矯正板	英文品名: "Biomet Microfixation" Pectus Support Bar System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010831號 \| 有效日期: 2019/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 顱骨固定夾	英文品名: "BIOMET MICROFIXATION" RAPIDFLAP SPINDOWN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017113號 \| 有效日期: 2016/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 75-1020,75-1030,75-1040,75-1011,75-1013,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“開力”喜銳低溫手術系統與配件	英文品名: “Galil Medical”SeedNet System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020315號 \| 有效日期: 2014/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SeedNet，以下空白。註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98.11.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 米氏微植皮輾皮機	英文品名: "Humeca" Meek Micrograft Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002677號 \| 有效日期: 2016/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於處理移植皮膚之大小比例。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD1303/S; MD1303/D, MD1303/GWS; MD1303/GWD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“生邁”藍帶肋骨固定系統	英文品名: Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030212號 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 取皮機 (未滅菌)	英文品名: "Humeca" Dermatomes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002813號 \| 有效日期: 20160307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 漏斗胸矯正板	英文品名: "Biomet Microfixation" Pectus Support Bar System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010831號 \| 有效日期: 20190903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司

"生邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

生物合成傷口敷料

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“開力”裴賽斯低溫手術系統

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"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"生邁" 鈦合金骨植入物

"生邁" 漏斗胸矯正板

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“開力”喜銳低溫手術系統與配件

"優美痂" 米氏微植皮輾皮機

“生邁”藍帶肋骨固定系統

"優美痂" 取皮機 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

揚智生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196945651-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96945651 | 台北市大同區長安西路84號5樓之2

揚智生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196945651-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96945651 | 台北市大同區長安西路84號5樓之2

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

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賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１０％	英文品名: CITRIX SERUM L-ASCORBIC ACID 10% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１５％	英文品名: CITRIX CREAM L-ASCORBIC ACID 15% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１５％	英文品名: CITRIX SERUM L-ASCORBIC ACID 15% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１０％	英文品名: CITRIX CREAM L-ASCORBIC ACID 10% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
隔離霜ＳＰＦ１５〝塔碧絲〞	英文品名: OIL FREE NON-PABA MOISTURIZING SUN BLOCK SPF15 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2008/01/11
"塔碧絲" 隔離霜ＳＰＦ３０	英文品名: OIL FREE NON-PABA MOISTURIZING SUN BLOCK SPF30 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 \| 有效日期: 2012/01/11
賽翠絲白 "C" 精華乳 20%	英文品名: CITRIX 20% SERUM \| 用途: 美白、滋潤。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2007/06/24

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１０％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１５％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１５％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１０％

隔離霜ＳＰＦ１５〝塔碧絲〞

"塔碧絲" 隔離霜ＳＰＦ３０

賽翠絲白 "C" 精華乳 20%

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佳臻有限公司附設臺北市私立佳臻居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 20241115 \| 特約迄日: 20261231 \| 機構電話: 02-2559-8131 \| 機構負責人姓名: 陳瀅琇 \| 機構代碼: 1R0100065 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市大同區長安西路84號6樓之1 @ 長照ABC據點
"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010884號 \| 有效日期: 20160928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優美痂" 米氏微植皮輾皮機	英文品名: "Humeca" Meek Micrograft Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002677號 \| 有效日期: 20160221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD1303/S; MD1303/D, MD1303/GWS; MD1303/GWD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱揚智生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
揚智生技股份有限公司臺北市大同區長安西路84號5樓之2	蘇金貞	96945651	解散 (核准解散日期: 2023-07-12)

揚智生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 | 負責人: 蘇金貞 | 統編: 96945651 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-12)

地址臺北市大同區長安西路84號5樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
書織日常有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	林志剛	00129874	核准設立
信和利股份有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	林瑞芬	27347666	核准設立
蓉霙企業有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	王素雲	97303613	核准設立
秉富有限公司臺北市大同區長安西路84號5樓之3	李隆榮	23301801	核准設立
一三一四資訊有限公司臺北市大同區長安西路84號7樓之3	吳曲珠	89208496	核准設立
富克斯國際股份有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	黃福熙	12941549	核准設立
振煉企業有限公司臺北市大同區長安西路84號7樓之2	謝文寬	04518055	核准設立

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信和利股份有限公司

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蓉霙企業有限公司

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秉富有限公司

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一三一四資訊有限公司

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富克斯國際股份有限公司

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振煉企業有限公司

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與“生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司